Wskazania do stosowania

Ibuprom® Zatoki jest wskazany do doraźnego stosowania w celu złagodzenia objawów występujących w przebiegu przeziębienia i grypy, takich jak:

• Ból głowy
• Ból i niedrożność zatok obocznych nosa
• Katar
• Gorączka
• Ból gardła
• Bóle mięśniowe

Preparat znajduje również zastosowanie w doraźnym leczeniu objawów zapalenia zatok, będących konsekwencją powikłań przeziębienia, grypy lub alergicznego nieżytu nosa, takich jak:

• Ból głowy
• Niedrożność zatok i nosa przebiegająca z bólem

Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne oraz zmniejsza ilość wydzieliny i obrzęk błony śluzowej nosa, udrażniając przewody nosowe i zatoki oboczne nosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez dłużej niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta, pacjent powinien być skierowany do lekarza.

Dawkowanie Ibuprom® Zatoki powinno być dostosowane do wieku pacjenta i nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej. Długotrwałe stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ibuprom® Zatoki jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na składniki preparatu, kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ
• Leczenie inhibitorami MAO lub okres 2 tygodni od zaprzestania ich przyjmowania
• Czynna lub niedawno przebyta choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, częstoskurcz, nadciśnienie tętnicze, niestabilna choroba wieńcowa
• Nadczynność tarczycy
• Cukrzyca
• Guz chromochłonny nadnerczy
• Jaskra z zamkniętym kątem przesączania
• Przerost gruczołu krokowego
• Ciąża i okres karmienia piersią

Przed przepisaniem Ibuprom® Zatoki należy dokładnie przeanalizować historię choroby pacjenta, zwracając szczególną uwagę na schorzenia układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego oraz endokrynologicznego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Ibuprom® Zatoki u pacjentów z:

• Astmą oskrzelową (ryzyko skurczu oskrzeli)
• Chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie (zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego)
• Zaburzeniami krzepnięcia krwi (możliwość wydłużenia czasu krzepnięcia)
• Wiekiem powyżej 65 lat
• Zaburzeniami czynności wątroby i nerek (konieczność monitorowania aktywności enzymów wątrobowych i wydolności nerek)
• Nadciśnieniem tętniczym (konieczność regularnych pomiarów ciśnienia tętniczego krwi)

Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn ze względu na możliwe działania niepożądane leku.

Stosowanie Ibuprom® Zatoki wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami współistniejącymi oraz monitorowania parametrów życiowych i biochemicznych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ibuprom® Zatoki wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne:

• Nie należy stosować równocześnie z innymi NLPZ (nasilenie działań niepożądanych)
• Zwiększa działanie toksyczne metotreksatu
• Osłabia działanie diuretyków pętlowych i tiazydowych, leków blokujących receptory β-adrenergiczne, inhibitorów ACE i metyldopy
• Zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego przy jednoczesnym stosowaniu z kortykosteroidami
• Nasila działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny oraz wydłuża czas krwawienia u pacjentów leczonych zidowudyną
• Zwiększa stężenie litu we krwi przy jednoczesnym stosowaniu
• Może powodować zaburzenia rytmu serca przy łącznym stosowaniu z glikozydami naparstnicy
• Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO oraz trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może prowadzić do znacznego podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi
• Nasila działanie innych leków o działaniu sympatykomimetycznym
• Środki alkalizujące mocz zwiększają resorpcję zwrotną pseudoefedryny w nerkach i wydłużają jej czas działania

Przed przepisaniem Ibuprom® Zatoki należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.

Wpływ na ciążę i laktację

Ibuprom® Zatoki jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.

Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych Ibuprom® Zatoki:

Często: nudności, wymioty, zgaga, niestrawność, wzdęcia, biegunki, zaparcia, ból w nadbrzuszu, ból i zawroty głowy, nadpobudliwość, bezsenność, świąd, pokrzywka, wysypka, zatrzymanie płynów i obrzęki, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, wzrost częstości skurczów serca.

Rzadziej: nadciśnienie, zaburzenia smaku, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Rzadko: krwawienie z przewodu pokarmowego, drżenie mięśni, zaburzenia krzepnięcia.

Bardzo rzadko: niewydolność nerek, zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość hemolityczna, granulocytopenia, małopłytkowość).

W przypadku doraźnego stosowania leku działania niepożądane występują rzadko.

Mimo że działania niepożądane przy krótkotrwałym stosowaniu są rzadkie, pacjenci powinni być poinformowani o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłaszania niepokojących objawów.

Przedawkowanie

W przypadku ostrego przedawkowania Ibuprom® Zatoki, objawy zależą od przyjętej ilości produktu leczniczego oraz czasu, jaki upłynął od chwili jego przyjęcia. Pierwszymi objawami są zwykle:

• Nasilone nudności i wymioty
• Bóle i zawroty głowy
• Bóle w nadbrzuszu
• Zwiększona wartość ciśnienia tętniczego krwi
• Zwiększenie częstości skurczów serca

W przypadku znacznego przedawkowania (dla ibuprofenu powyżej 400 mg/kg mc.) mogą wystąpić poważniejsze objawy, takie jak śpiączka, częstoskurcz, hiperkaliemia z zaburzeniami rytmu serca, kwasica metaboliczna, gorączka, zaburzenia ze strony układu oddechowego i zaburzenia czynności nerek.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Jeśli od ostrego przedawkowania nie upłynęła więcej niż 1 godzina, zaleca się wywołanie wymiotów, płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego
• Brak antidotum i leczenia swoistego
• Leczenie objawowe polega na kontrolowaniu czynności życiowych ze szczególnym uwzględnieniem pomiaru ciśnienia tętniczego krwi, EKG oraz analizy objawów wskazujących na możliwość występowania krwawienia z przewodu pokarmowego, kwasicy metabolicznej i zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego
• W przypadku znacznego pobudzenia spowodowanego pseudoefedryną i braku przeciwwskazań typowych dla benzodiazepin, możliwe jest podanie leków z tej grupy

W przypadku podejrzenia przedawkowania Ibuprom® Zatoki kluczowe jest szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania i monitorowanie stanu pacjenta.

Właściwości farmakologiczne

Ibuprom® Zatoki jest preparatem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne:

Ibuprofen (200 mg): Pochodna kwasu propionowego należąca do grupy NLPZ. Wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn na drodze blokowania cyklooksygenazy kwasu arachidonowego COX2. Działanie na COX1 odpowiada za działania niepożądane. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, T0,5 wynosi 2 h. Metabolizm zachodzi w wątrobie, a wydalanie przez nerki.

Pseudoefedryna (30 mg chlorowodorku): α-sympatykomimetyk. Działając na receptory adrenergiczne w mięśniach gładkich naczyń krwionośnych prowadzi do ich skurczu, ograniczenia przepływu przez łożysko włośniczkowe oraz redukuje ilość krwi zalegającej w zatokach żylnych. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, T0,5 wynosi 9-16 h. Metabolizm zachodzi w wątrobie, częściowo do aktywnego metabolitu - norpseudoefedryny, a wydalanie przez nerki.

Początek działania preparatu występuje po 15-30 minutach i utrzymuje się przez 4-6 godzin.

Połączenie ibuprofenu i pseudoefedryny w Ibuprom® Zatoki zapewnia kompleksowe działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i udrażniające zatoki, co czyni go skutecznym preparatem w leczeniu objawowym przeziębienia i grypy.