Ibuprom® Sport spray - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ibuprom® Sport spray to aerozol o miejscowym działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Jest przeznaczony do szybkiego leczenia objawowego następujących dolegliwości:

• Bóle mięśniowe
• Bóle pleców
• Ból towarzyszący chorobom układu mięśniowo-szkieletowego, w tym:
  • Lekkie postacie zapalenia stawów
  • Skręcenia
  • Urazy sportowe
  • Fibromialgia
  • Nerwobóle

Produkt wykazuje szybkie działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne bezpośrednio w miejscu aplikacji, co czyni go skutecznym środkiem w leczeniu wymienionych dolegliwości.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób podania: Zaaplikować produkt i delikatnie wsmarować w miejsce objęte dolegliwościami aż do całkowitego wchłonięcia. Po aplikacji umyć ręce, chyba że leczenie dotyczy rąk.

Czas stosowania: Nie dłużej niż 14 dni bez konsultacji lekarskiej. Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się po 2 tygodniach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.

Ibuprom® Sport spray charakteryzuje się precyzyjnym dawkowaniem i łatwą aplikacją, co umożliwia skuteczne miejscowe leczenie bólu i stanu zapalnego. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu stosowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ibuprom® Sport spray jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Pacjenci z reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie (np. astma oskrzelowa, skurcz oskrzeli, katar, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ
• III trymestr ciąży
• Stosowanie na uszkodzoną skórę

Bezwzględne przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na NLPZ oraz kobiety w ciąży.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Konsultacja lekarska: Zalecana w przypadku pogorszenia lub utrzymywania się objawów po 2 tygodniach leczenia.

Pacjenci z astmą: Ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą alergiczną. Pacjenci z astmą, którzy wcześniej nie przyjmowali ASA lub innych NLPZ, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu.

Pacjenci z chorobami nerek: Sugeruje się związek między stosowaniem miejscowych NLPZ a niewydolnością nerek. Pacjenci z chorobami nerek w wywiadzie powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu.

Pacjenci z zaburzeniami przewodu pokarmowego: Mimo że ryzyko działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego jest znacznie mniejsze niż po stosowaniu ibuprofenu doustnie, pacjenci z chorobą wrzodową (czynną lub w wywiadzie), stanem zapalnym jelit lub skazą krwotoczną powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu.

Stosowanie zewnętrzne: Produkt należy delikatnie wsmarować. Nie stosować na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę. Unikać kontaktu z oczami i błoną śluzową jamy ustnej.

Reakcje skórne: W razie wystąpienia wysypki należy odstawić produkt. Aby obniżyć ryzyko nadwrażliwości na światło, podczas leczenia należy chronić leczony obszar przed silnym światłem naturalnym lub sztucznym.

Substancje pomocnicze: Produkt zawiera 30 mg glikolu propylenowego oraz 10 mg alkoholu benzylowego w każdym 1 g roztworu. Może powodować miejscowe podrażnienie skóry. Alkohol benzylowy może wywoływać reakcje alergiczne.

Stosowanie Ibuprom® Sport spray wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami. Kluczowe jest monitorowanie reakcji skórnych i przestrzeganie zasad prawidłowej aplikacji produktu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mimo że przenikanie ibuprofenu do organizmu przy stosowaniu miejscowym jest małe, należy mieć na uwadze potencjalne interakcje:

• NLPZ mogą wchodzić w interakcje z lekami przeciwnadciśnieniowymi
• Możliwe nasilenie działania leków przeciwzakrzepowych
• Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego (ASA) i innych NLPZ może zwiększać częstość występowania działań niepożądanych

Ryzyko interakcji przy stosowaniu miejscowym jest niskie, ale nie można go całkowicie wykluczyć. Pacjenci przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe lub przeciwzakrzepowe powinni zachować szczególną ostrożność.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża:

• I i II trymestr: Stosować tylko jeśli jest to bezwzględnie konieczne, w najmniejszej dawce przez najkrótszy możliwy czas
• III trymestr: Stosowanie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ oddechowo-krążeniowy i nerki płodu

Laktacja: Substancja czynna przenika do mleka ludzkiego, ale w dawkach leczniczych nie przewiduje się wpływu na organizm karmionych piersią noworodków lub dzieci. Dostępność biologiczna ibuprofenu podawanego miejscowo wynosi około 5% dostępności biologicznej dawki doustnej.

Płodność: Nie stwierdzono wpływu produktu na płodność przy tym poziomie ekspozycji.

Stosowanie Ibuprom® Sport spray w ciąży, szczególnie w III trymestrze, jest przeciwwskazane. W okresie karmienia piersią produkt można stosować z zachowaniem ostrożności.

Działania niepożądane

Dostępność ustrojowa ibuprofenu stosowanego miejscowo jest bardzo niska w porównaniu z NLPZ podawanymi doustnie, co przekłada się na rzadsze występowanie działań niepożądanych, szczególnie dotyczących układu pokarmowego. Niemniej jednak, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość (częstość nieznana)
• Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, niestrawność (częstość nieznana)
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: upośledzenie czynności nerek (częstość nieznana)
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: reakcje w miejscu podania, zmiany skórne, mrowienie, nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaktyczne (częstość nieznana)
• Zaburzenia układu oddechowego: astma oskrzelowa, zaostrzenie astmy oskrzelowej i skurcz oskrzeli (częstość nieznana)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR) (bardzo rzadko), polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), różnorodne wysypki, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje nadwrażliwości na światło (częstość nieznana)

Mimo że miejscowe stosowanie ibuprofenu wiąże się z mniejszym ryzykiem działań niepożądanych niż podanie doustne, pacjenci powinni być świadomi możliwości ich wystąpienia i zgłaszać wszelkie niepokojące objawy lekarzowi.

Przedawkowanie

Przedawkowanie po podaniu miejscowym jest mało prawdopodobne. Jednakże w przypadku przypadkowego połknięcia produktu mogą wystąpić objawy przedawkowania:

• U dzieci: objawy mogą wystąpić po połknięciu więcej niż 400 mg/kg mc. ibuprofenu
• U dorosłych: dawka powodująca objawy przedawkowania nie została określona

Objawy przedawkowania:

• Nudności, wymioty, ból nadbrzusza, rzadziej biegunka
• Szumy uszne, ból głowy
• Krwawienie z przewodu pokarmowego
• Zaburzenia OUN: senność, pobudzenie, dezorientacja, śpiączka
• Drgawki
• Kwasica metaboliczna
• Wydłużenie czasu protrombinowego (INR)
• Ostra niewydolność nerek
• Uszkodzenie wątroby
• Nasilenie objawów dychawicy oskrzelowej u osób chorujących na astmę

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Leczenie objawowe i wspomagające
• Utrzymanie drożności dróg oddechowych
• Monitorowanie czynności serca i funkcji życiowych
• W przypadku połknięcia potencjalnie toksycznej ilości w ciągu godziny: rozważenie podania doustnie węgla aktywnego
• W przypadku drgawek: podanie diazepamu lub lorazepamu
• U pacjentów z astmą: podanie leków rozszerzających oskrzela

Mimo że przedawkowanie przy stosowaniu miejscowym jest mało prawdopodobne, należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku dzieci. W razie podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Ibuprofen, substancja czynna Ibuprom® Sport spray, jest pochodną kwasu propionowego należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co przekłada się na efekt przeciwbólowy i przeciwzapalny.

Działanie miejscowe: Po aplikacji na skórę, ibuprofen wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne bezpośrednio w obrębie objętych stanem zapalnym tkanek leżących pod miejscem zastosowania. Głównym mechanizmem jest inhibicja biosyntezy prostaglandyn.

Postać farmaceutyczna: Produkt ma postać roztworu, co zapewnia szybkie wchłanianie i działanie łagodzące na obszar objęty stanem zapalnym.

Farmakokinetyka: Dostępność biologiczna ibuprofenu podawanego miejscowo wynosi około 5% dostępności biologicznej dawki doustnej. Ta niska dostępność systemowa przyczynia się do zmniejszenia ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Ibuprom® Sport spray, dzięki miejscowemu działaniu i niskiej dostępności systemowej, zapewnia skuteczne łagodzenie bólu i stanu zapalnego przy minimalizacji ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Skład produktu

Substancja czynna: 1 g roztworu zawiera 50 mg ibuprofenu.

Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym:

• 30 mg glikolu propylenowego w 1 g roztworu
• 10 mg alkoholu benzylowego w 1 g roztworu

Skład Ibuprom® Sport spray zapewnia odpowiednią koncentrację substancji czynnej dla efektywnego działania miejscowego. Należy jednak pamiętać o obecności substancji pomocniczych, które mogą powodować reakcje u niektórych pacjentów.