Ibuprom® RR MAX - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ibuprom® RR MAX jest wskazany w leczeniu następujących stanów:

• Ostre bóle o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym:
  • pooperacyjne
  • mięśniowe
  • kostne
  • migrenowe
  • menstruacyjne
• Łagodne i umiarkowane bóle różnej etiologii:
  • bóle głowy
  • bóle zębów
  <ędźwiowo-krzyżowej
  • nerwobóle
  • bóle stawów
• Gorączka (w przebiegu przeziębienia lub grypy)

Ibuprom® RR MAX wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, co czyni go skutecznym lekiem w wyżej wymienionych wskazaniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez dłużej niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta, pacjent powinien być skierowany do lekarza.

Przeciwwskazania

Ibuprom® RR MAX jest przeciwwskazany u pacjentów:

• z nadwrażliwością na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego
• u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego (ASA) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej
• z czynną lub w wywiadzie chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, perforacją lub krwawieniem, również tymi występującymi po zastosowaniu NLPZ
• ze skazą krwotoczną
• z ciężką niewydolnością wątroby
• z ciężką niewydolnością nerek
• z ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg NYHA)
• w III trymestrze ciąży
• przyjmujących jednocześnie inne NLPZ, w tym inhibitory COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)

Przeciwwskazania do stosowania Ibuprom® RR MAX są istotne dla bezpieczeństwa pacjenta i powinny być ściśle przestrzegane. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, zaburzeniami krzepnięcia oraz ciężkimi schorzeniami narządowymi.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Ibuprom® RR MAX u pacjentów:

• z toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej - zwiększone ryzyko jałowego zapalenia opon mózgowych
• z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) - możliwość zaostrzenia choroby
• z nadciśnieniem tętniczym i/lub zaburzeniem czynności serca - ryzyko retencji płynów i obrzęków
• z zaburzeniami czynności nerek - ryzyko dalszego pogorszenia funkcji nerek
• z zaburzeniami czynności wątroby
• z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi - ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli
• w podeszłym wieku - zwiększone ryzyko działań niepożądanych

Przyjmowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które może być śmiertelne. Pacjenci, szczególnie w podeszłym wieku, powinni być poinformowani o konieczności zgłaszania wszelkich nietypowych objawów dotyczących układu pokarmowego.

Należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe. Ibuprofen może maskować objawy zakażenia i gorączki.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie należy stosować ibuprofenu jednocześnie z:

• innymi NLPZ - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. moczopędnymi) - możliwe zmniejszenie ich skuteczności
• lekami przeciwzakrzepowymi - nasilenie działania leków zmniejszających krzepliwość krwi
• litem i metotreksatem - możliwe zwiększenie ich stężenia w osoczu
• kortykosteroidami - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• zydowudyną - możliwe wydłużenie czasu krwawienia
• kwasem acetylosalicylowym (ASA) - nie zaleca się jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych i potencjalne hamowanie działania kardioprotekcyjnego małych dawek ASA

Interakcje Ibuprom® RR MAX z innymi lekami mogą mieć istotne znaczenie kliniczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie z lekami wpływającymi na układ krzepnięcia, funkcję nerek oraz z innymi NLPZ.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Nie zaleca się stosowania w I i II trymestrze ciąży. Stosowanie w III trymestrze jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zahamowania czynności skurczowej macicy i przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla.

Karmienie piersią: Ibuprofen przenika do mleka kobiet w bardzo małych ilościach. Krótkotrwałe stosowanie w dawkach przeciwbólowych nie wymaga przerwania karmienia piersią.

Płodność: Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę mogą powodować przemijające zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić:

• Zaburzenia żołądka i jelit: niestrawność, ból brzucha, nudności, biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty
• Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie
• Zaburzenia skóry: wysypka, świąd
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: obrzęki

Rzadziej mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia, reakcje nadwrażliwości czy zaburzenia czynności wątroby i nerek. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, ból brzucha, bóle głowy, senność, dezorientację, a w ciężkich przypadkach śpiączkę, drgawki, kwasicę metaboliczną i ostrą niewydolność nerek. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. W ciągu pierwszej godziny od przedawkowania można rozważyć podanie węgla aktywowanego.

Właściwości farmakologiczne

Ibuprofen, będący pochodną kwasu propionowego, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe wynika z hamowania syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2). Hamowanie COX-2 jest odpowiedzialne za efekty terapeutyczne, podczas gdy hamowanie COX-1 przyczynia się do występowania działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego.

Skład

Jedna tabletka powlekana Ibuprom® RR MAX zawiera 400 mg ibuprofenu jako substancję czynną.

Ibuprom® RR MAX jest skutecznym lekiem przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym, którego stosowanie wymaga uwzględnienia potencjalnych korzyści i ryzyka, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub stosujących inne leki. Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.