Ibufen® Baby
Ibuprofen
Ibufen® Baby - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Ibufen® Baby jest wskazany w leczeniu:
- Gorączki różnego pochodzenia (w tym w przebiegu zakażeń wirusowych i odczynu poszczepiennego)
- Bólów o nasileniu małym do umiarkowanego:
- Bóle głowy, gardła i mięśni towarzyszące przeziębieniu i grypie
- Bóle mięśni, stawów i kości na skutek urazów narządu ruchu
- Bóle na skutek urazów tkanek miękkich
- Bóle pooperacyjne
- Bóle zębów, w tym związane z ząbkowaniem
- Bóle głowy
- Bóle uszu w stanach zapalnych ucha środkowego
Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy pojawia się w ciągu 30 minut od podania.
Dawkowanie i sposób podawania
Ibufen® Baby dostępny jest w dwóch dawkach: 60 mg i 125 mg. Dawkowanie należy dostosować do masy ciała i wieku dziecka:
Dawka | Wiek | Masa ciała | Dawkowanie |
---|---|---|---|
60 mg | 3-9 miesięcy | 6-8 kg | 1 czopek 3x/dobę co 6-8h (maks. 3 czopki/dobę) |
60 mg | 9 miesięcy - 2 lata | 8-12 kg | 1 czopek 4x/dobę co 6h (maks. 4 czopki/dobę) |
125 mg | 2-4 lata | 12,5-17 kg | 1 czopek 3x/dobę co 6-8h (maks. 3 czopki/dobę) |
125 mg | 4-6 lat | 17-20,5 kg | 1 czopek 4x/dobę co 6h (maks. 4 czopki/dobę) |
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 20-30 mg/kg masy ciała, podzielonej na 3-4 dawki. Nie stosować u dzieci poniżej 3 miesiąca życia i o masie ciała poniżej 6 kg (dla dawki 60 mg) lub 12,5 kg (dla dawki 125 mg).
Lek przeznaczony jest do doraźnego stosowania. W przypadku dzieci w wieku 3-5 miesięcy należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 24 godzinach. U dzieci powyżej 6 miesięcy należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.
Warto zapamiętać
- Nie należy przekraczać jednorazowej dawki 10 mg/kg masy ciała.
- Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20-30 mg/kg masy ciała, podzielona na 3-4 pojedyncze dawki.
Przeciwwskazania
Stosowanie Ibufen® Baby jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na ibuprofen lub inne składniki leku
- Reakcje nadwrażliwości na ASA lub inne NLPZ w przeszłości (np. skurcz oskrzeli, astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka)
- Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
- Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane ze stosowaniem NLPZ
- Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca (klasa IV wg NYHA)
- Ostatni trymestr ciąży
- Skaza krwotoczna
Nie stosować u dzieci o masie ciała poniżej 12,5 kg dla dawki 125 mg.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Ibufen® Baby u pacjentów z:
- Toczniem rumieniowatym układowym i mieszaną chorobą tkanki łącznej
- Chorobami przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
- Nadciśnieniem tętniczym i/lub niewydolnością serca
- Zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
- Zaburzeniami krzepnięcia krwi
- Astmą oskrzelową lub chorobą alergiczną
Stosowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek. Należy unikać odwodnienia, szczególnie u dzieci, ze względu na ryzyko zaburzenia czynności nerek.
Interakcje z innymi lekami
Należy zachować ostrożność stosując Ibufen® Baby jednocześnie z:
- Kwasem acetylosalicylowym (ASA) - może osłabiać działanie kardioprotekcyjne ASA
- Innymi NLPZ - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Kortykosteroidami - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
- Lekami przeciwnadciśnieniowymi i moczopędnymi - możliwe osłabienie ich działania
- Lekami przeciwzakrzepowymi - zwiększone ryzyko krwawień
- Metotreksatem, litem - zwiększone stężenie tych leków w osoczu
- Zydowudyną - zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej
Należy unikać jednoczesnego stosowania z mifeprystonem oraz zachować ostrożność przy stosowaniu z antybiotykami chinolonowymi.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie ibuprofenu w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W I i II trymestrze należy unikać stosowania, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach i jest mało prawdopodobne, aby wpływał negatywnie na niemowlę karmione piersią.
Działania niepożądane
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują:
- Niestrawność, ból brzucha, nudności (niezbyt często)
- Biegunkę, wzdęcia, zaparcia, wymioty (rzadko)
- Owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego (bardzo rzadko)
Inne możliwe działania niepożądane to:
- Reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka i świąd
- Bóle i zawroty głowy
- Zaburzenia widzenia i słuchu (bardzo rzadko)
- Obrzęki i nadciśnienie tętnicze
- Zaburzenia czynności nerek i wątroby
- Ciężkie reakcje skórne (bardzo rzadko)
W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, ból brzucha, bóle głowy, senność, dezorientację, a w ciężkich przypadkach - zaburzenia świadomości, drgawki i niewydolność nerek. W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego w ciągu godziny od przyjęcia potencjalnie toksycznej dawki.
Mechanizm działania
Ibuprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co prowadzi do efektu przeciwbólowego, przeciwzapalnego i przeciwgorączkowego. Działanie leku rozpoczyna się w ciągu 30 minut od podania.
Skład
Substancją czynną leku jest ibuprofen. Jeden czopek zawiera 60 mg lub 125 mg ibuprofenu, w zależności od dawki.
Ibufen® Baby jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym dla dzieci, pod warunkiem stosowania zgodnie z zaleceniami. W razie wątpliwości lub utrzymywania się objawów należy skonsultować się z lekarzem.