Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Ibufen® Baby

Ibuprofen

czopki doodbytnicze
60 mg
5 szt.
Doodbytniczo
OTC
100%
13,60
Ibufen® Baby
czopki doodbytnicze
125 mg
5 szt.
Doodbytniczo
OTC
100%
15,45

Ibufen® Baby - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Ibufen® Baby jest wskazany w leczeniu następujących stanów u dzieci:

  • Gorączka różnego pochodzenia (w tym w przebiegu zakażeń wirusowych i odczynu poszczepiennego)
  • Bóle o nasileniu małym do umiarkowanego:
    • Bóle głowy, gardła i mięśni towarzyszące przeziębieniu i grypie
    • Bóle mięśni, stawów i kości na skutek urazów narządu ruchu
    • Bóle na skutek urazów tkanek miękkich
    • Bóle pooperacyjne
    • Bóle zębów, w tym związane z ząbkowaniem
    • Bóle głowy
    • Bóle uszu w stanach zapalnych ucha środkowego

Produkt jest przeznaczony do krótkotrwałego, doraźnego stosowania.

Dawkowanie i sposób podawania

Dostępne są dwie dawki leku: 60 mg i 125 mg ibuprofenu w czopku. Dawkowanie należy dostosować do masy ciała i wieku dziecka:

Dawka Wiek Masa ciała Dawkowanie
60 mg 3-9 miesięcy 6-8 kg 1 czopek 3x/dobę co 6-8h (maks. 3 czopki/dobę)
9 miesięcy - 2 lata 8-12 kg 1 czopek 4x/dobę co 6h (maks. 4 czopki/dobę)
125 mg 2-4 lata 12,5-17 kg 1 czopek 3x/dobę co 6-8h (maks. 3 czopki/dobę)
4-6 lat 17-20,5 kg 1 czopek 4x/dobę co 6h (maks. 4 czopki/dobę)

Nie należy przekraczać maksymalnej jednorazowej dawki 10 mg/kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20-30 mg/kg masy ciała, podzielona na 3-4 dawki.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. U dzieci poniżej 6. miesiąca życia lek można podać tylko po konsultacji lekarskiej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ibufen® Baby jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie po przyjęciu NLPZ lub ASA (np. skurcz oskrzeli, astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka)
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy lub nawracające owrzodzenie/krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA)
  • Ostatni trymestr ciąży
  • Skaza krwotoczna
  • Nie stosować u dzieci o masie ciała poniżej 6 kg (dla dawki 60 mg) lub 12,5 kg (dla dawki 125 mg)

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z określonymi schorzeniami lub czynnikami ryzyka, takimi jak choroby przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, zaburzenia czynności nerek lub wątroby.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Ibufen® Baby należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:

  • Zachować ostrożność u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i mieszaną chorobą tkanki łącznej ze względu na zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
  • Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) ze względu na ryzyko zaostrzenia
  • Monitorować pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub niewydolnością serca w wywiadzie - możliwe pogorszenie czynności nerek
  • Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub krzepnięcia krwi
  • Unikać stosowania z innymi NLPZ, w tym inhibitorami COX-2
  • Monitorować pacjentów pod kątem krwawienia z przewodu pokarmowego, szczególnie osoby starsze
  • Przerwać stosowanie w przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji skórnych lub nadwrażliwości
  • Unikać stosowania podczas ospy wietrznej
  • Zachować ostrożność u pacjentów odwodnionych - ryzyko niewydolności nerek

Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek. Należy poinformować pacjentów o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ibufen® Baby może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • ASA - nie zaleca się jednoczesnego stosowania ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Inne NLPZ - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
  • Leki przeciwnadciśnieniowe i moczopędne - możliwe osłabienie ich działania
  • Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - zwiększone ryzyko krwawień
  • Lit, metotreksat - możliwe zwiększenie ich stężenia w osoczu
  • Zydowudyna - zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej
  • Cyklosporyna, takrolimus - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
  • Antybiotyki chinolonowe - możliwe zwiększenie ryzyka drgawek

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ibuprofenu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie ibuprofenu w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. W I i II trymestrze należy unikać stosowania, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach i krótkotrwałe stosowanie podczas karmienia piersią jest zwykle bezpieczne. Długotrwałe przyjmowanie może zaburzać płodność u kobiet.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Ibufen® Baby to:

  • Zaburzenia żołądka i jelit: niestrawność, ból brzucha, nudności, biegunka
  • Reakcje nadwrażliwości: wysypka, świąd
  • Bóle i zawroty głowy

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia, reakcje skórne, zaburzenia czynności nerek i wątroby. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania ibuprofenu mogą obejmować nudności, wymioty, ból brzucha, bóle głowy, senność, dezorientację, a w ciężkich przypadkach - zaburzenia świadomości, drgawki i niewydolność nerek. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego w ciągu 1 godziny od przyjęcia potencjalnie toksycznej dawki.

Właściwości farmakodynamiczne

Ibuprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego. Działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy występuje w ciągu 30 minut od podania.

Skład

Substancja czynna: ibuprofen. Dostępne dawki: 60 mg lub 125 mg w jednym czopku.

Warto zapamiętać
  • Ibufen® Baby jest przeznaczony do krótkotrwałego, doraźnego stosowania u dzieci w leczeniu gorączki i bólu o małym/umiarkowanym nasileniu.
  • Dawkowanie należy dostosować do masy ciała dziecka, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 20-30 mg/kg masy ciała.

Ibufen® Baby jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym dla dzieci, pod warunkiem przestrzegania zalecanego dawkowania i środków ostrożności. W przypadku utrzymywania się objawów lub pogorszenia stanu pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem.



Wskazania

Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych,w przebiegu odczynu poszczepiennego). Bóle różnego pochodzenia o nasileniu małym do umiarkowanego: bóle głowy, gardła i mięśni towarzyszące przeziębieniu i grypie; bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia); bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne; bóle zębów, w tym bóle na skutek ząbkowania; bóle głowy; bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

Dawka 60 mg. Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3. m-ca życia. Nie stosować u dzieci o wadze poniżej 6 kg. Nie należy przekraczać jednorazowej dawki 10 mg/kg mc. Maks. dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20-30 mg/kg mc., podzielona na 3-4 pojedynczych dawek. Dzieci w wieku 3-9 m-cy o mc. 6-8 kg: 1 czopek 3x/dobę, w odstępach co 6-8 h. Nie stosować więcej niż 3 czopki w ciągu doby. Dzieci w wieku od 9 m-cy do 2 lat o mc. 8-12 kg: 1 czopek 4x/dobę, w odstępach co 6 h. Nie stosować więcej niż 4 czopki w ciągu doby. W przypadku dzieci w wieku 3-5 m-cy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 24 h. W przypadku dzieci w wieku powyżej 6 m-cy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie produktu jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu. Dzieciom poniżej 6. m-ca życia można podać produkt leczniczy tylko po konsultacji lekarskiej. Produkt leczniczy przeznaczony do doraźnego stosowania. Dawka 125 mg. Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Nie stosować u dzieci o wadze poniżej 12,5 kg. Nie należy przekraczać jednorazowej dawki 10 mg/kg mc. Maks. dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20-30 mg/kg mc., podzielona na 3-4 pojedynczych dawek. Dzieci w wieku 2-4 lata o mc. 12,5-17 kg: 1 czopek 3x/dobę, w odstępach co 6-8 h. Nie stosować więcej niż 3 czopki w ciągu doby. Dzieci w wieku 4-6 lat o mc. 17-20,5 kg: 1 czopek 4x/dobę, w odstępach co 6 h. Nie stosować więcej niż 4 czopki w ciągu doby. Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu. Produkt leczniczy przeznaczony do doraźnego stosowania.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu, lub na inne NLPZ. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów, u których po przyjęciu ASA lub innych NLPZ występowały kiedykolwiek w przeszłości reakcje nadwrażliwości w postaci skurczu oskrzeli, astmy oskrzelowej, nieżytu nosa, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki. Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy lub nawracające owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie (2 lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia). Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie występujące po zastosowaniu NLPZ. Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek. Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA). Ostatni trymestr ciąży. Skaza krwotoczna. Nie stosować u dzieci o mc. poniżej 12,5 kg.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z: toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej - zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych; chorobami przewodu pokarmowego oraz przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ stany te mogą ulec nasileniu; nadciśnieniem tętniczym i/lub niewydolnością serca w wywiadzie - należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia; obrzęk, nadciśnienie tętnicze i/lub zaburzenia czynności serca mogą wystąpić w wyniku pogorszenia czynności nerek i/lub zatrzymania płynów w organizmie; zaburzeniami czynności nerek ze względu na pogorszenie czynności nerek; zaburzeniami czynności wątroby; zaburzeniami krzepnięcia krwi (ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia); zaburzeniami odbytu lub odbytnicy. Przyjmowanie produktu w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Pacjenci w podeszłym wieku mają zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych po NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą być śmiertelne. U pacjentów z czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobą alergiczną zastosowanie produktu leczniczego może spowodować skurcz oskrzeli. Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2. Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg/dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru). W ujęciu ogólnym badania epidemiologiczne nie wskazują, że przyjmowanie ibuprofenu w małych dawkach (np. ≤1200 mg/dobę) jest związane ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych. W przypadku pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III), rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i/lub chorobą naczyń mózgowych leczenie ibuprofenem należy stosować po jego starannym rozważeniu, przy czym należy unikać stosowania w dużych dawkach (2400 mg/dobę). Należy także starannie rozważyć włączenie długotrwałego leczenia pacjentów, u których występują czynniki ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), zwłaszcza jeśli wymagane są duże dawki ibuprofenu (2400 mg/dobę). Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacje, które mogą być śmiertelne odnotowywano po wszystkich NLPZ i występowały one na każdym etapie leczenia, poprzedzone lub nie objawami ostrzegawczymi albo poważnymi chorobami przewodu pokarmowego (w tym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna). Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki NLPZ, u pacjentów z owrzodzeniem w wywiadzie, zwłaszcza powikłanym krwotokiem lub perforacją oraz u osób w podeszłym wieku. U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki. Pacjentom, u których występuje działanie toksyczne dotyczące przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osobom w podeszłym wieku, zaleca się zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów brzusznych (zwłaszcza krwawienia z układu pokarmowego), w szczególności w początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących jednocześnie inne leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki antyagregacyjne jak ASA. U pacjentów przyjmujących ibuprofen, u których wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego lub jego owrzodzenie, należy zaprzestać leczenia. Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, włączając zapalenie skóry złuszczające, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka były bardzo rzadko raportowane w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji występuje na początku terapii, w większości przypadków w 1-szym m-cu stosowania produktu. Należy zaprzestać stosowania ibuprofenu po wystąpieniu 1-szych objawów: wysypki skórnej, zmiany na błonach śluzowych jamy ustnej lub innych objawów nadwrażliwości. W wyjątkowych przypadkach, przyczyną ciężkich powikłań infekcyjnych skóry i tkanek miękkich może być ospa wietrzna. Obecnie nie jest możliwe wykluczenie roli NLPZ w nasileniu tych zakażeń. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania ibuprofenu w przypadku ospy wietrznej. Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna). Ryzyko to może być zwiększone podczas wysiłku fizycznego, związanego z utratą soli i odwodnieniem i dlatego należy unikać jednoczesnego, długotrwałego stosowania różnych leków przeciwbólowych. Tak jak inne leki z grupy NLPZ, ibuprofen może maskować objawy infekcji. Podczas stosowania ibuprofenu notowano pojedyncze przypadki toksycznej ambliopii, dlatego wszelkie zaburzenia widzenia należy zgłaszać lekarzowi. Bardzo rzadko obserwowano ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (na przykład wstrząs anafilaktyczny). Po wystąpieniu 1-szych objawów reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu produktu leczniczego, należy przerwać leczenie. Personel medyczny powinien wdrożyć specjalistyczne leczenie w zależności od występujących objawów. W zalecanych dawkach i czasie leczenia nie należy oczekiwać wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ibuprofenu nie należy stosować jednocześnie z: ASA: jednoczesne stosowanie ASA i ibuprofenu nie jest zalecane ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. Dane doświadczalne wskazują, że ibuprofen może kompetycyjnie hamować działanie małych dawek ASA polegające na hamowaniu agregacji płytek krwi, gdy leki te są podawane jednocześnie. Pomimo braku pewności, czy dane te można ekstrapolować do sytuacji klinicznych, nie można wykluczyć, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może ograniczać działanie kardioprotekcyjne małych dawek ASA. Uważa się, że sporadyczne przyjmowanie ibuprofenu nie ma istotnego znaczenia klinicznego; innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2: należy unikać jednoczesnego przyjmowania 2 lub więcej NLPZ ze względu na zwiększenie ryzyka występowania działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ibuprofenu z: kortykosteroidami: zwiększa się ryzyko owrzodzenia lub krwawienia w obrębie przewodu pokarmowego; lekami przeciwnadciśnieniowymi i moczopędnymi: leki z grupy NLPZ mogą powodować mniejszą skuteczność działania leków przeciwnadciśnieniowych; leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko działania nefrotoksycznego NLPZ. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub w podeszłym wieku) jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych NLPZ z inhibitorami ACE, lekami β-adrenolitycznymi lub antagonistami receptora angiotensyny II może spowodować dalsze pogorszenie czynności nerek, aż do ostrej niewydolności nerek (zwykle odwracalnej). Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leczenia skojarzonego, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjentów tych należy odpowiednio nawadniać oraz ściśle monitorować czynność nerek na początku leczenia oraz okresowo w trakcie trwania leczenia. Jednoczesne stosowanie ibuprofenu i leków moczopędnych oszczędzających potas może prowadzić do hiperkaliemii. Lekami przeciwzakrzepowymi: NLPZ mogą zwiększać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna; litem: dowiedziono, że NLPZ mogą powodować zwiększenie stężenia litu w osoczu; metotreksatem: dowiedziono, że NLPZ mogą powodować zwiększenie stężenia metotreksatu w osoczu; fenytoiną: ibuprofen może zwiększać stężenie aktywnej farmakologicznie fenytoiny; zydowudyną - podczas jednoczesnego stosowania NLPZ i zydowudyny zwiększa się ryzyko toksyczności hematologicznej. Istnieją dane wskazujące na zwiększone ryzyko krwawienia do stawu oraz powstawania krwiaków u osób HIV-dodatnich z hemofilią leczonych zydowudyną i ibuprofenem; rytonawirem: może zwiększać stężenie NLPZ w osoczu; cyklosporyną: zwiększone ryzyko działania toksycznego na nerki; takrolimusem: ryzyko działania toksycznego na nerki ulega zwiększeniu w przypadku jednoczesnego zastosowania NLPZ; lekami przeciwpłytkowymi oraz selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego; mifeprystonem: NLPZ nie powinny być używane 8-12 dni po zastosowaniu mifeprystonu, ponieważ NLPZ mogą osłabiać jego działanie; antybiotykami z grupy chinolonów: dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków z grupy chinolonów. Pacjenci przyjmujący NLPZ i chinolony mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek; glikozydami nasercowymi: NLPZ mogą nasilać niewydolność serca i zwiększać stężenie glikozydów nasercowych w osoczu; antybiotykami aminoglikozydowymi: NLPZ mogą zmniejszać wydalanie aminoglikozydów; probenecydem: może opóźniać wydalanie ibuprofenu; sulfinpirazonem: może opóźniać wydalanie ibuprofenu; cholestyraminą: w przypadku jednoczesnego podawania ibuprofenu i cholestyraminy, absorpcja ibuprofenu jest opóźniona i zmniejszona (25%). Ibuprofen należy podawać z zachowaniem kilkugodzinnego odstępu; doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi: może nastąpić hamowanie metabolizmu pochodnych sulfonylomocznika, wydłużenie T0,5 i zwiększone ryzyko wystąpienia hipoglikemii; worykonazolem i flukonazolem (inhibitory enzymów CYP2C9): zwiększenie o około 80-100% dostępności ibuprofenu S (+) ujawniono w badaniach z flukonazolem i worykonazolem. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu w przypadku jednoczesnego podawania inhibitorów CYP2C9, szczególnie w przypadku podawania dużej dawki ibuprofenu z worykonazolem lub flukonazolem.

Mimo że badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jeśli to możliwe, należy unikać stosowania ibuprofenu podczas 1-szych 6 m-cy ciąży. Podczas III trymestru ciąży stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla z możliwością wywoływania nadciśnienia płucnego u płodu. Początek porodu może być opóźniony, a czas jego trwania wydłużony ze zwiększonym ryzykiem przedłużenia krwawienia u matki i dziecka. Według ograniczonych badań, ibuprofen przenika do mleka kobiecego w bardzo małych stężeniach i jest mało prawdopodobne, aby wpływał negatywnie na niemowlę karmione piersią. Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano działania niepożądane wymienione poniżej. Stosując ibuprofen w innych wskazaniach i długotrwale mogą wystąpić inne działania niepożądane. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (bardzo rzadko) aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) zaburzenia układu krwiotwórczego (anemia, anemia hemolityczna, anemia aplastyczna, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie z nosa, krwawienia śródskórne. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem; (bardzo rzadko) u pacjentów z istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja. Ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawami mogą być: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs). Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli. Zaburzenia psychiczne: (bardzo rzadko) nerwowość. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) bóle głowy; (rzadko) zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie i uczucie zmęczenia. W pojedynczych przypadkach opisywano: depresję i reakcje psychotyczne. Zaburzenia oka: (bardzo rzadko) zaburzenia widzenia. Zaburzenia ucha i błędnika: (bardzo rzadko) szumy uszne, zawroty głowy. Zaburzenia serca: (bardzo rzadko) obrzęk, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) astma, skurcz oskrzeli, duszność i świszczący oddech. Zaburzenia żołądka i jelit: najczęściej obserwowane reakcje niepożądane dotyczą objawów ze strony przewodu pokarmowego. (niezbyt często) niestrawność, ból brzucha i nudności, wzdęcia, miejscowe podrażnienie odbytu; (rzadko) biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty; (bardzo rzadko) choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce, krwawe wymioty, czasem ze skutkiem śmiertelnym szczególnie u osób w podeszłym wieku; wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (bardzo rzadko) zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania. Żółtaczka i zapalenie wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) wysypki skórne różnego typu; (bardzo rzadko) ciężkie postaci reakcji skórnych takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (bardzo rzadko) ostra niewydolność nerek; martwica brodawek nerkowych, szczególnie po długotrwałym stosowaniu, związana ze zwiększeniem ilości mocznika w surowicy i obrzękiem. Krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, białkomocz. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) obrzęk, obrzęk obwodowy. Badania diagnostyczne: (bardzo rzadko) obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg/dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu).

U dzieci przyjęcie doustne dawki ibuprofenu większej niż 400 mg/kg mc. może spowodować objawy przedawkowania. U dorosłych dokładna dawka mogąca spowodować takie objawy nie jest precyzyjnie określona. T0,5 podczas przedawkowania wynosi 1,5-3 h. U większości pacjentów przyjmujących klinicznie znaczące dawki NLPZ mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub rzadziej - biegunka. Mogą także wystąpić: szumy uszne, zaburzenia widzenia, ból głowy i krwawienie z żołądka lub jelit. Ciężkie zatrucie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i objawia się zawrotami głowy, bólem głowy, depresją oddechową, dusznością, sporadycznie pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Sporadycznie mogą wystąpić napady drgawkowe. Podczas ciężkich zatruć może wystąpić niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia i kwasica metaboliczna, a czas protrombinowy/INR może być zwiększony, prawdopodobnie z powodu wpływu na krążące czynniki krzepnięcia. Mogą wystąpić ostra niewydolność nerek lub uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy. Postępowanie powinno być objawowe i wspomagające i powinno obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych, monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych aż do momentu ich ustabilizowania. Należy rozważyć podanie doustne węgla aktywnego, jeżeli od momentu zażycia przez pacjenta potencjalnie toksycznych ilości produktu nie upłynęło więcej niż 1 h. W przypadku wystąpienia częstych lub przedłużających się napadów drgawkowych, należy podać dożylnie diazepam lub lorazepam. W przypadku pacjentów z astmą należy podać leki rozszerzające oskrzela.

Ibuprofen jest pochodną kwasu propionowego, wykazującym działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania przeciwzapalnego ibuprofenu związany jest ze zmniejszeniem syntezy i uwalniania prostaglandyn poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej, która katalizuje przemianę kwasu arachidonowego do prostaglandyn, nie wyklucza się jednak istnienia innych mechanizmów. Wykazano, że działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe ibuprofenu rozpoczyna się w ciągu 30 min. od przyjęcia produktu leczniczego. Dane doświadczalne wskazują, że ibuprofen może kompetycyjnie hamować działanie małych dawek ASA polegające na hamowaniu agregacji płytek krwi, gdy leki te są podawane jednocześnie. Niektóre badania farmakodynamiczne wykazały, że po podaniu pojedynczej dawki ibuprofenu (400 mg) w ciągu 8 h przed podaniem dawki ASA o natychmiastowym uwalnianiu (81 mg), lub 30 minut po jej podaniu, występuje osłabienie wpływu ASA na powstawanie tromboksanu lub agregację płytek. Pomimo braku pewności, czy dane te można ekstrapolować do sytuacji klinicznych, nie można wykluczyć, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może ograniczać działanie kardioprotekcyjne małych dawek ASA. Uważa się, że sporadyczne przyjmowanie ibuprofenu nie ma istotnego znaczenia klinicznego.

1 czopek zawiera 60 mg lub 125 mg ibuprofenu.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.

Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.