ILADIAMED - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

ILADIAMED jest żelem przeznaczonym do stosowania w następujących przypadkach:

• Stany zapalne w obrębie narządów rodnych, w tym zapalenie pochwy oraz zapalenie żołędzi prącia
• Krótkotrwałe, wielokrotne leczenie antyseptyczne błon śluzowych i okolicznych tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie narządów płciowych i odbytu
• Antyseptyka przed cewnikowaniem pęcherza moczowego

Produkt jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych oraz młodzieży.

Wnioski: ILADIAMED wykazuje szerokie spektrum zastosowań w zakresie antyseptyki narządów płciowych i okolic intymnych, zarówno w celach leczniczych, jak i profilaktycznych przed zabiegami medycznymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu po 7 dniach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.

Wnioski: Dawkowanie ILADIAMED jest zróżnicowane w zależności od miejsca aplikacji i wskazania. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu kontaktu preparatu z leczoną powierzchnią dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.

Sposób podawania

ILADIAMED stosuje się miejscowo na skórę i błony śluzowe. Produkt można aplikować bezpośrednio lub za pomocą jałowego gazika czy przymoczka. Należy zwrócić uwagę na równomierne pokrycie całej leczonej powierzchni.

Wnioski: Elastyczność w sposobie aplikacji ILADIAMED umożliwia dostosowanie metody podania do indywidualnych potrzeb pacjenta i leczonego obszaru.

Przeciwwskazania

Stosowanie ILADIAMED jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wprowadzanie do jamy brzusznej
• Aplikacja do przewodu słuchowego zewnętrznego lub na błonę bębenkową

Uwaga: Należy unikać przedostawania się produktu w większych ilościach do krwiobiegu ze względu na potencjalną toksyczność oktenidyny dichlorowodorku przy podaniu dożylnym.

Wnioski: Mimo niskiego stężenia oktenidyny dichlorowodorku (0,1%) w preparacie ILADIAMED, kluczowe jest przestrzeganie przeciwwskazań i zachowanie ostrożności podczas aplikacji, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Kluczowe zasady bezpieczeństwa:

• Nie wstrzykiwać ani nie wprowadzać pod ciśnieniem do tkanek
• Nie stosować do głębokich ran
• Usuwać nasączone materiały przed dalszymi interwencjami
• Unikać gromadzenia się żelu w fałdach skóry lub pod pacjentem
• Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu
• Nie stosować do oczu
• Konsultować z lekarzem ginekologiem stosowanie po zabiegu episiotomii

Zawartość alkoholu: Produkt zawiera 47,6 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu, co może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Łatwopalność: ILADIAMED jest produktem łatwopalnym. Nie stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń elektrycznych (np. suszarki do włosów).

Wnioski: Przestrzeganie środków ostrożności podczas stosowania ILADIAMED jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na unikanie wprowadzania produktu pod ciśnieniem oraz na jego łatwopalność.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Istotne interakcje:

• Nie stosować jednocześnie z antyseptykami na bazie PVP-jodu na sąsiadujących obszarach ciała ze względu na ryzyko powstania brązowych lub fioletowych przebarwień
• W połączeniu z anionowymi środkami myjącymi lub detergentami może tworzyć trudno rozpuszczalne pozostałości

Wnioski: Przy stosowaniu ILADIAMED należy unikać jednoczesnego użycia innych środków antyseptycznych, szczególnie na bazie jodu, oraz zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z produktami do higieny intymnej.

Ciąża i laktacja

Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ILADIAMED u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Wnioski: W przypadku konieczności zastosowania produktu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć potencjalne korzyści względem ryzyka.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

• Rzadko: uczucie ciepła i pieczenia pochwy

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

• Rzadko: odczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, uczucie ciepła
• Bardzo rzadko: kontaktowe reakcje alergiczne (np. przemijające zaczerwienienie)
• Częstość nieznana: obrzęk, rumień, martwica tkanki

Wnioski: Profil działań niepożądanych ILADIAMED jest stosunkowo łagodny, z przewagą reakcji miejscowych. Niemniej jednak, należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych i poważniejszych powikłań, takich jak martwica tkanki.

Przedawkowanie

Przedawkowanie ILADIAMED przy stosowaniu miejscowym jest mało prawdopodobne. W przypadku nadmiernej aplikacji, leczone miejsce należy przepłukać dużą ilością roztworu Ringera.

Postępowanie w przypadku spożycia:

• Przypadkowe spożycie niewielkiej ilości nie jest uznawane za niebezpieczne
• Przy spożyciu dużej ilości możliwe jest podrażnienie śluzówki przewodu pokarmowego
• Oktenidyna dichlorowodorek nie wchłania się i jest wydalana z kałem

Uwaga: Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć dostania się produktu do krwiobiegu, zwłaszcza w dużej ilości, ze względu na potencjalną toksyczność oktenidyny dichlorowodorku przy podaniu dożylnym.

Wnioski: Mimo niskiego ryzyka przedawkowania, kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i sposobu aplikacji ILADIAMED. W przypadku nieprawidłowego użycia lub spożycia, należy monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych objawów niepożądanych.

Mechanizm działania

ILADIAMED zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

1. Oktenidyny dichlorowodorek:

• Działa na powierzchni skóry
• Należy do związków kationowo-czynnych
• Wykazuje silne właściwości powierzchniowo czynne dzięki dwóm centrom aktywnym
• Reaguje ze ścianą komórkową i składnikami błony komórkowej drobnoustrojów, prowadząc do ich zniszczenia

2. Fenoksyetanol:

• Uzupełnia spektrum działania oktenidyny dichlorowodorku
• Działa w głębszych warstwach skóry i błon śluzowych
• Mechanizm działania opiera się na zwiększeniu przepuszczalności błony komórkowej dla jonów potasu

Wnioski: Synergistyczne działanie oktenidyny dichlorowodorku i fenoksyetanolu w ILADIAMED zapewnia skuteczną antyseptykę zarówno na powierzchni, jak i w głębszych warstwach skóry i błon śluzowych, co przekłada się na szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego.

Skład

1 g żelu ILADIAMED zawiera:

• 1 mg oktenidyny dichlorowodorku
• 10 mg fenoksyetanolu

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: poloksamer 407, który nadaje produktowi właściwości termoodwracalne. W temperaturze poniżej 20°C produkt upłynnia się, a po zastosowaniu na skórę przyjmuje postać żelu.

Wnioski: Skład ILADIAMED został opracowany w celu zapewnienia optymalnej konsystencji i właściwości aplikacyjnych, co ułatwia precyzyjne nanoszenie produktu na leczone obszary i zapewnia odpowiedni czas kontaktu z powierzchnią skóry lub błon śluzowych.