Wyszukaj produkt

Hygroton® - (IR)

Chlortalidone

tabl.
50 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,28

Hygroton® (chlortalidon) - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Chlortalidon (Hygroton®) jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Nadciśnienie tętnicze - w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami hipotensyjnymi
  • Łagodna do umiarkowanej, przewlekła, stabilna niewydolność serca (stopień II lub III wg NYHA)
  • Obrzęki o różnej etiologii:
    • W następstwie niewydolności krążenia
    • Wodobrzusze spowodowane marskością wątroby (u pacjentów stabilnych, pod ścisłą kontrolą)
    • Obrzęki w przebiegu zespołu nerczycowego
  • Nerkowa moczówka prosta

Chlortalidon wykazuje działanie moczopędne i hipotensyjne, co uzasadnia jego zastosowanie w powyższych wskazaniach. Lek działa głównie na dystalny kanalik nerkowy, hamując wchłanianie zwrotne sodu i chloru.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie chlortalidonem należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki, którą następnie dostosowuje się indywidualnie w celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji działań niepożądanych. Zalecana dawka pojedyncza powinna być przyjmowana rano, z posiłkiem, codziennie lub co drugi dzień.

Wskazanie Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze Dawka początkowa: 25 mg/dobę
Maksymalna dawka: 50 mg/dobę
Niewydolność serca (II lub III stopień) Dawka początkowa: 25-50 mg/dobę
W ciężkich przypadkach: do 100-200 mg/dobę
Dawka podtrzymująca: 25-50 mg codziennie lub co drugi dzień
Obrzęki Indywidualnie, nie przekraczać 50 mg/dobę
Nerkowa moczówka prosta Dorośli: początkowo 100 mg 2x/dobę
Dawka podtrzymująca: zazwyczaj 50 mg/dobę
Dzieci Dawka początkowa: 0,5-1 mg/kg mc./48 h
Dawka maksymalna: 1,7 mg/kg mc./48 h
Pacjenci w podeszłym wieku Standardowa, najmniejsza skuteczna dawka
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Najmniejsza skuteczna dawka
Lek traci właściwości moczopędne przy ClCr <30 ml/min

Pełne działanie terapeutyczne chlortalidonu obserwuje się po 3-4 tygodniach stosowania pojedynczej dawki dobowej. W przypadku niedostatecznego efektu hipotensyjnego przy dawkach 25-50 mg/dobę, zaleca się terapię skojarzoną z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Przeciwwskazania

Stosowanie chlortalidonu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Bezmocz
  • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Nadwrażliwość na chlortalidon, inne pochodne sulfonamidowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Oporna na leczenie hipokaliemia lub stany prowadzące do nasilenia utraty potasu
  • Hiponatremia i hiperkalcemia
  • Objawowa hiperurykemia (skaza moczanowa lub obecność złogów kwasu moczowego w wywiadzie)
  • Nadciśnienie tętnicze u kobiet w ciąży
  • Jednoczesne stosowanie preparatów litu
  • Nieleczona choroba Addisona

Należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi oraz funkcją nerek i wątroby, gdyż chlortalidon może nasilać te zaburzenia lub tracić skuteczność w przypadku znacznego upośledzenia funkcji tych narządów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania chlortalidonu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Zaburzona czynność wątroby lub postępujące choroby wątroby - ryzyko przyspieszenia wystąpienia śpiączki wątrobowej
  • Zaburzenia elektrolitowe - ryzyko hipokaliemii, hipomagnezemii, hiperkalcemii i hiponatremii
  • Pacjenci w podeszłym wieku - zwiększone ryzyko zaburzeń elektrolitowych
  • Pacjenci z wodobrzuszem związanym z marskością wątroby
  • Pacjenci z obrzękami w przebiegu zespołu nerczycowego
  • Cukrzyca - możliwe zmniejszenie tolerancji glukozy
  • Hipercholesterolemia - możliwe zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego, triglicerydów i LDL
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE lub antagonistami receptorów AT1 angiotensyny II - ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego

Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia elektrolitów w surowicy, szczególnie potasu, oraz kontrola parametrów gospodarki lipidowej i węglowodanowej podczas długotrwałego leczenia chlortalidonem.

Warto zapamiętać
  • Chlortalidon może powodować zaburzenia elektrolitowe, szczególnie hipokaliemię, co wymaga regularnej kontroli stężenia potasu w surowicy.
  • Lek traci właściwości moczopędne przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min, co ogranicza jego zastosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Chlortalidon wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania:

  • Niedepolaryzujące środki zwiotczające i związki kuraropodobne - nasilenie działania przez hipokaliemię
  • Leki przeciwnadciśnieniowe - nasilenie działania hipotensyjnego
  • Leki przeciwcukrzycowe - możliwe osłabienie działania hipoglikemizującego
  • Glikozydy nasercowe - zwiększone ryzyko arytmii w przypadku hipokaliemii lub hipomagnezemii
  • Allopurynol - zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości
  • Amantadyna - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Diazoksyd - nasilenie działania hiperglikemizującego
  • Leki cytotoksyczne - zmniejszone wydalanie nerkowe i nasilenie działania mielosupresyjnego
  • Witamina D lub sole wapniowe - ryzyko hiperkalcemii
  • Glikokortykosteroidy, ACTH, agoniści receptora β2, amfoterycyna i karbenoksolon - nasilenie hipokaliemii
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne - osłabienie działania moczopędnego i hipotensyjnego
  • Leki cholinolityczne - zwiększenie biodostępności chlortalidonu
  • Żywice jonowymienne - zmniejszenie wchłaniania chlortalidonu
  • Cyklosporyna - zwiększone ryzyko hiperurykemii i powikłań dnopodobnych

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu chlortalidonu z wymienionymi lekami, monitorując parametry kliniczne i biochemiczne pacjenta oraz dostosowując dawkowanie w razie potrzeby.

Wpływ na ciążę i laktację

Chlortalidon jest przeciwwskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u kobiet w ciąży. Lek może zmniejszać przepływ krwi przez łożysko i powodować zaburzenia elektrolitowe u płodu. Obserwowano przypadki zahamowania czynności szpiku kostnego, żółtaczki i małopłytkowości u noworodków matek przyjmujących tiazydowe leki moczopędne.

Chlortalidon przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Ze względów bezpieczeństwa należy unikać stosowania leku u kobiet karmiących.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem chlortalidonu obejmują:

  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipokaliemia, hiperurykemia, zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego, triglicerydów i LDL, hiponatremia, hipomagnezemia, hiperglikemia
  • Zaburzenia skóry: pokrzywka i inne postacie wysypki
  • Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie ortostatyczne
  • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy
  • Zaburzenia żołądka i jelit: łagodny dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
  • Zaburzenia układu rozrodczego: zaburzenia wzwodu

Rzadziej występują: zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, arytmie, parestezje, bóle głowy, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, zaburzenia krwi i układu chłonnego oraz zaburzenia widzenia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania chlortalidonu mogą wystąpić następujące objawy:

  • Zawroty głowy
  • Nudności
  • Senność
  • Zmniejszenie objętości krwi krążącej
  • Niedociśnienie
  • Zaburzenia elektrolitowe z towarzyszącą arytmią serca
  • Skurcze mięśni

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje: prowokowanie wymiotów lub płukanie żołądka (jeśli pacjent jest przytomny), podanie węgla aktywowanego oraz dożylne uzupełnienie płynów i elektrolitów. Konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta i parametrów życiowych.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Chlortalidon jest tiazydopodobnym lekiem moczopędnym, działającym głównie na dystalny kanalik nerkowy. Hamuje wchłanianie zwrotne NaCl przez blokowanie kotransportera jonów Na+ i Cl-, co prowadzi do zwiększonego wydalania sodu, chloru i wody. Lek sprzyja również wchłanianiu zwrotnemu Ca2+.

Działanie moczopędne pojawia się po 2-3 godzinach od podania, osiąga maksimum po 4-24 godzinach i może utrzymywać się przez 2-3 dni. Efekt hipotensyjny rozwija się w pełni po 3-4 tygodniach stosowania.

U pacjentów w podeszłym wieku wydalanie chlortalidonu przebiega wolniej niż u młodych osób, co może wymagać dostosowania dawkowania.

Skład

Jedna tabletka preparatu Hygroton® zawiera 50 mg chlortalidonu jako substancję czynną.

Chlortalidon jest skutecznym lekiem moczopędnym i hipotensyjnym, wymagającym jednak ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych i metabolicznych. Właściwe dawkowanie i regularna kontrola parametrów biochemicznych pozwalają na bezpieczne i efektywne stosowanie leku w terapii nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca i obrzęków.



Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.