Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Hydroxyzinum VP

Hydroxyzine hydrochloride

tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
7,80
Hydroxyzinum VP
tabl. powl.
25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,30
Hydroxyzinum VP
tabl. powl.
25 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,90
Hydroxyzinum VP
tabl. powl.
10 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,60

Hydroxyzinum VP - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Hydroxyzinum VP jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie lęku
  • Objawowe leczenie świądu
  • Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi

Lek wykazuje działanie uspokajające, przeciwlękowe oraz przeciwhistaminowe, co uzasadnia jego zastosowanie w powyższych wskazaniach. Należy jednak pamiętać, że Hydroxyzinum VP powinno być stosowane w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Wskazanie Dawkowanie
Dorośli Leczenie lęku 50 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych (maks. 100 mg/dobę)
Dorośli Leczenie świądu 25 mg przed snem, w razie potrzeby 25 mg 3-4x/dobę
Dorośli Premedykacja 50 mg w dwóch podaniach lub 100 mg jednorazowo
Dzieci >40 kg Wszystkie wskazania Maks. 100 mg/dobę
Dzieci <40 kg Wszystkie wskazania Maks. 2 mg/kg mc./dobę
Dzieci (12 m-cy - 6 lat) Leczenie świądu 1-2 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych
Dzieci (od 12 m-cy) Premedykacja 0,6 mg/kg mc. jednorazowo
Pacjenci w podeszłym wieku Wszystkie wskazania Połowa dawki dla dorosłych, maks. 50 mg/dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki.

Tabletki należy przyjmować po posiłkach, popijając wodą. Nie należy ich rozgryzać.

Dla dzieci w wieku od 12 miesięcy do 6 lat zaleca się stosowanie syropu doustnego, który zapewnia właściwe dawkowanie i minimalizuje ryzyko zachłyśnięcia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Hydroxyzinum VP jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Porfiria o przewlekłym, zaostrzającym się przebiegu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Hydroxyzinum VP należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn - lek może powodować nadmierną senność
  • Jednoczesne stosowanie z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN - należy zmniejszyć ich dawki
  • Pacjenci z obniżonym progiem drgawkowym
  • Pacjenci z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania
  • Pacjenci z utrudnionym odpływem moczu z pęcherza moczowego
  • Pacjenci z porażenną niedrożnością jelit
  • Pacjenci z miastenią

Lek może fałszować wyniki testów alergicznych, dlatego należy go odstawić na 5 dni przed ich wykonaniem. Preparat zawiera laktozę, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Warto zapamiętać
  • Hydroxyzinum VP należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas
  • Lek może powodować nadmierną senność, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas jego stosowania

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Hydroxyzinum VP wchodzi w istotne interakcje z następującymi grupami leków:

  • Leki działające depresyjnie na OUN (narkotyczne i nienarkotyczne środki przeciwbólowe, barbiturany, leki uspokajające i nasenne) - nasilenie działania, konieczność zmniejszenia dawek
  • Alkohol - nasilenie działania
  • Inhibitory monoaminooksydazy - należy unikać jednoczesnego stosowania
  • Leki o działaniu cholinolitycznym - należy unikać jednoczesnego stosowania
  • Fenytoina - osłabienie działania przeciwdrgawkowego
  • Leki adrenergiczne - osłabienie działania zwiększającego ciśnienie
  • Teofilina i leki rozszerzające oskrzela - zmniejszenie działań niepożądanych

Nie stwierdzono istotnych interakcji z atropiną, alkaloidami pokrzyku, glikozydami naparstnicy, lekami zmniejszającymi ciśnienie tętnicze krwi oraz antagonistami receptora H2.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Hydroxyzinum VP w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

  • Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Lek można stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
  • Karmienie piersią: Hydroksyzyna prawdopodobnie przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku w okresie laktacji.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Hydroxyzinum VP mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, zaparcia
  • Zaburzenia ogólne: nadmierne pocenie się
  • Zaburzenia układu nerwowego: senność, ból i zawroty głowy
  • Zaburzenia naczyniowe: zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
  • Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość na hydroksyzynę
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu
  • Zaburzenia oka: zaburzenia akomodacji
  • Zaburzenia psychiczne: pogorszenie funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Hydroxyzinum VP:

  • Najczęstszy objaw: nadmierne uspokojenie
  • Postępowanie: prowokowanie wymiotów, płukanie żołądka, obserwacja pacjenta, leczenie objawowe
  • Brak swoistej odtrutki
  • Można rozważyć hemoperfuzję z węglem aktywowanym
  • Nie stosować adrenaliny
  • Kofeinobenzoesan sodu w iniekcji może przeciwdziałać zahamowaniu czynności OUN

Mechanizm działania

Hydroxyzinum VP wykazuje złożony mechanizm działania:

  • Działanie uspokajające i przeciwlękowe poprzez hamowanie aktywności podkorowych obszarów OUN
  • Brak wpływu hamującego na korę mózgową
  • Zmniejszenie napięcia wewnętrznego, niepokoju, lęku i chwiejności emocjonalnej
  • Zmniejszenie napięcia mięśniowego
  • Działanie przeciwhistaminowe, przeciwbólowe i przeciwwymiotne

Hydroksyzyna nie jest spokrewniona chemicznie z fenotiazyną, rezerpiną, meprobamatem ani benzodiazepinami.

Skład

Hydroxyzinum VP dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających:

  • 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku
  • 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku

Wybór odpowiedniej dawki powinien być dokonany przez lekarza w zależności od stanu klinicznego pacjenta i wskazań do stosowania leku.



Wskazania

Leczenie lęku. Objawowe leczenie świądu. Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi.

Produkt leczniczy należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce. Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy. U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. Dorośli. Objawowe leczenie lęku: 50 mg/dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych. W ciężkich przypadkach można stosować doustnie dawki do 100 mg/dobę. Objawowe leczenie świądu: leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg przed snem.W późniejszym okresie, w razie konieczności, dawkę można zwiększyć do 25 mg, 3-4x/dobę. Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi: po 50 mg w dwóch podaniach lub 100 mg w pojedynczej dawce doustnie. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, w zalecanym zakresie dawek, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Dzieci i młodzież. U dzieci o mc. powyżej 40 kg: maks. dawka dobowa wynosi 100 mg. U dzieci o mc. do 40 kg: maks. dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc./dobę. Objawowe leczenie świądu: dzieci w wieku od 12 m-cy: 1 mg/kg mc./dobę do 2 mg/kg mc. w dawkach podzielonych. Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi: 0,6 mg/ kg mc. doustnie, w pojedynczej dawce. Skumulowana dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 mg/kg mc./dobę. Dla dzieci w wieku od 12 m-cy do 6 lat zalecane jest stosowanie produktu leczniczego zawierającego hydroksyzynę w postaci syropu doustnego, który zapewnia właściwe dawkowanie i nie powoduje ryzyka zachłyśnięcia. Pacjenci w podeszłym wieku. Leczenie należy rozpoczynać stosując połowę dawki zalecanej dla osób dorosłych. U osób w podeszłym wieku, maks. dawka dobowa wynosi 50 mg. Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Ponieważ u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek wydalanie cetyryzyny (która jest metabolitem hydroksyzyny) jest zmniejszone, należy u nich stosować mniejsze dawki produktu leczniczego. Pacjenci z niewydolnością wątroby. U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 33%.

Tabl. należy przyjmować po posiłkach i popijać wodą. Nie należy ich rozgryzać.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, porfiria o przewlekłym, zaostrzającym się przebiegu.

Podczas stosowania produktu leczniczego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Dawki leków działających depresyjnie na OUN stosowanych jednocześnie z produktem leczniczym należy zmniejszyć. Należy zachować ostrożność stosując hydroksyzynę u pacjentów z obniżonym progiem drgawkowym. Z powodu możliwego działania cholinolitycznego, należy również zachować ostrożność stosując produkt leczniczy u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, utrudnionym odpływem moczu z pęcherza moczowego, porażenną niedrożnością jelit czy miastenią. Produkt leczniczy może fałszować wyniki testów alergicznych, dlatego należy go odstawić 5 dni przed ich wykonaniem. Preparat zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy. Preparat może powodować nadmierną senność, dlatego podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Chlorowodorek hydroksyzyny nasila działanie leków działających depresyjnie na OUN (leków narkotycznych, nienarkotycznych środków przeciwbólowych, barbituranów, leków uspokajających i nasennych), dlatego ich dawki należy zmniejszyć w czasie jednoczesnego stosowania z produktem leczniczym. Zwiększa również siłę działania alkoholu. Należy unikać jednoczesnego stosowania hydroksyzyny i leków z grupy inhibitorów monoaminooksydazy oraz innych leków o działaniu cholinolitycznym. Hydroksyzyna osłabia przeciwdrgawkowe działanie fenytoiny oraz zwiększające ciśnienie działanie leków adrenergicznych. Działania niepożądane teofiliny oraz leków rozszerzających oskrzela (agonistów receptora β2-adrenergicznego), takie jak zaburzenia żołądka i jelit czy pobudzenie, ulegają zmniejszeniu w trakcie jednoczesnego stosowania hydroksyzyny. Nie są znane interakcje między hydroksyzyną a atropiną, innymi alkaloidami pokrzyku, glikozydami naparstnicy, lekami zmniejszającymi ciśnienie tętnicze krwi oraz antagonistami receptora H2.

Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Hydroksyzyny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Hydroksyzyna prawdopodobnie przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się jej stosowania w okresie karmienia piersią.

Objawy niepożądane mogące wystąpić w trakcie stosowania chlorowodorku hydroksyzyny są zazwyczaj łagodne i mają charakter przemijający. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: (nieznana) suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, zaparcia. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nieznana) nadmierne pocenie się. Zaburzenia układu nerwowego: (senność) senność, ból i zawroty głowy.Zaburzenia naczyń: (nieznana) zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) nadwrażliwość na hydroksyzynę. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (nieznana) zatrzymanie moczu. Zaburzenia oka: (nieznana) zaburzenia akomodacji. Zaburzenia psychiczne: (nieznana) pogorszenie funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku.

Najczęstszym objawem przedawkowania jest nadmierne uspokojenie. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje: prowokowanie wymiotów (o ile nie wystąpiły samoistnie) i płukanie żołądka; obserwację stanu pacjenta (w warunkach szpitalnych); w razie konieczności leczenie objawowe (m. in. w przypadku zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi - podanie płynów infuzyjnych). Brak jest swoistej odtrutki. Korzystne może być zastosowanie hemoperfuzji z węglem aktywowanym. Nie należy stosować adrenaliny (hydroksyzyna osłabia jej działanie zwiększające ciśnienie tętnicze krwi). Kofeinobenzoesan sodu w postaci iniekcji może przeciwdziałać zahamowaniu czynności OUN.

Hydroksyzyna jest lekiem o działaniu uspokajającym i przeciwlękowym. Mechanizm jej działania nie został w pełni poznany, jednak prawdopodobnie polega na hamowaniu aktywności niektórych podkorowych obszarów OUN. Hydroksyzyna nie wpływa hamująco na czynność kory mózgowej. Zmniejsza stan napięcia wewnętrznego, uczucie niepokoju, lęku, chwiejność emocjonalną oraz napięcie mięśniowe. Wykazuje również właściwości przeciwhistaminowe, przeciwbólowe oraz przeciwwymiotne. Hydroksyzyna nie jest spokrewniona chemicznie z fenotiazyną, rezerpiną, meprobamatem ani benzodiazepinami.

1 tabl. powl. zawiera 10 mg lub 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.