Hydroxyzinum Espefa
Hydroxyzine hydrochloride
Hydroxyzinum Espefa - informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Hydroxyzinum Espefa jest wskazany w następujących przypadkach:
Tabletki powlekane:
- Leczenie objawowe lęku u dorosłych
- Objawowe leczenie świądu
- Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi
Syrop:
- Leczenie lęku
- Objawowe leczenie świądu
- Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi
Hydroxyzinum Espefa wykazuje działanie uspokajające poprzez hamowanie czynności ośrodków ośrodkowego układu nerwowego, nie zaburzając przy tym czynności kory mózgu. Mechanizm działania może polegać na hamowaniu aktywności niektórych głównych obszarów podkorowych OUN.
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas. Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Wskazanie | Dorośli | Dzieci i młodzież |
---|---|---|
Leczenie lęku | 50 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych | Nie dotyczy |
Objawowe leczenie świądu | Początkowo 25 mg przed snem, w razie potrzeby zwiększać do 25 mg 3-4x/dobę | Od 12 m-cy: 1-2 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych |
Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi | 50-100 mg jednorazowo | 0,6 mg/kg mc. jednorazowo |
Dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg: maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc./dobę.
U osób w podeszłym wieku maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki stosowanej u dorosłych.
U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć stosowane dawki ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu leku - cetyryzyny.
U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 33%.
Przeciwwskazania
Stosowanie Hydroxyzinum Espefa jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nadwrażliwość na cetyryzynę i inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę
- Porfiria
- Ciąża i karmienie piersią
- Nabyte lub wrodzone wydłużenie odstępu QT
- Znane czynniki ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym stwierdzona choroba układu krążenia, znaczące zaburzenia elektrolitowe, nagła śmierć sercowa w rodzinie, znacząca bradykardia
- Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT i/lub wywołujących zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Hydroxyzinum Espefa w następujących przypadkach:
- Pacjenci ze zwiększoną skłonnością do drgawek
- Małe dzieci - zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony OUN
- Pacjenci w podeszłym wieku - zmniejszona eliminacja leku i zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Pacjenci z jaskrą, utrudnionym odpływem moczu, osłabioną perystaltyką przewodu pokarmowego, nużliwością mięśni lub otępieniem - ze względu na możliwe działanie przeciwcholinergiczne
- Jednoczesne stosowanie z lekami działającymi depresyjnie na OUN lub o właściwościach przeciwcholinergicznych - może być konieczne dostosowanie dawkowania
- Należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu
Hydroksyzyna może wydłużać odstęp QT w EKG. W przypadku wystąpienia objawów mogących świadczyć o zaburzeniach rytmu serca, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Należy poinformować pacjentów o możliwości zaburzenia zdolności reakcji i koncentracji oraz przestrzec przed prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn.
Warto zapamiętać
- Hydroxyzinum Espefa należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas
- Lek może wydłużać odstęp QT w EKG, co zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Hydroxyzinum Espefa wchodzi w istotne interakcje z następującymi grupami leków:
- Leki wydłużające odstęp QT i/lub wywołujące zaburzenia rytmu typu torsade de pointes - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
- Inhibitory MAO - należy unikać jednoczesnego stosowania
- Leki wywołujące bradykardię i hipokaliemię - zachować ostrożność
- Leki działające depresyjnie na OUN lub o działaniu przeciwcholinergicznym - może być konieczne dostosowanie dawkowania
- Alkohol - nasila działanie hydroksyzyny
- Betahistyna i inhibitory cholinoesterazy - hydroksyzyna działa antagonistycznie
- Adrenalina - hydroksyzyna osłabia jej działanie zwiększające ciśnienie krwi
- Fenytoina - hydroksyzyna może osłabiać jej działanie przeciwdrgawkowe
Hydroksyzyna jest inhibitorem CYP2D6 i może w dużych dawkach powodować interakcje z substratami tego enzymu. Jest metabolizowana przez dehydrogenazę alkoholową i CYP3A4/5, dlatego silne inhibitory tych enzymów mogą zwiększać jej stężenie we krwi.
Wpływ na ciążę i laktację
Hydroxyzinum Espefa jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Lek przenika przez barierę łożyskową i prawdopodobnie do mleka ludzkiego. Może powodować działania niepożądane u płodu i noworodka, w tym hipotonię, zaburzenia ruchowe, depresję OUN i inne.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Hydroxyzinum Espefa to:
- Senność (bardzo często)
- Ból głowy, sedacja, suchość w jamie ustnej (często)
- Zawroty głowy, bezsenność, drżenie, nudności, pobudzenie, splątanie (niezbyt często)
Rzadziej występują: zaburzenia rytmu serca, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia akomodacji, zaparcia, wymioty, reakcje nadwrażliwości, drgawki, dyskineza, omamy, zatrzymanie moczu, świąd, wysypka.
W przypadku wystąpienia objawów mogących świadczyć o zaburzeniach rytmu serca, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Hydroxyzinum Espefa obejmują:
- Nadmierne działanie przeciwcholinergiczne
- Depresja lub paradoksalne pobudzenie OUN
- Nudności, wymioty, tachykardia, gorączka, senność
- Splątanie, omamy, obniżony poziom świadomości
- Depresja oddechowa, drgawki, niedociśnienie, arytmia serca
- Śpiączka i zapaść sercowo-oddechowa w ciężkich przypadkach
Leczenie przedawkowania obejmuje monitorowanie czynności życiowych, zapewnienie drożności dróg oddechowych i odpowiedniej wentylacji. Należy rozważyć płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego. W przypadku silnego działania przeciwcholinergicznego można rozważyć podanie fizostygminy, z wyjątkiem pacjentów przyjmujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub z zaburzeniami przewodnictwa sercowego.
Nie istnieje swoiste antidotum dla hydroksyzyny. Hemodializa i hemoperfuzja mają ograniczoną skuteczność w leczeniu przedawkowania.
Właściwości farmakologiczne
Hydroxyzinum Espefa zawiera jako substancję czynną chlorowodorek hydroksyzyny. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności niektórych głównych obszarów podkorowych ośrodkowego układu nerwowego, co prowadzi do działania uspokajającego. Lek nie zaburza czynności kory mózgu.
Skład
Syrop: 5 ml (łyżeczka) zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku, 15 ml (łyżka) zawiera 30 mg hydroksyzyny chlorowodorku.
Tabletki powlekane: 1 tabletka zawiera 25 mg lub 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku.
Produkt zawiera sacharozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.