Wyszukaj produkt

Hydroxyzinum Espefa

Hydroxyzine hydrochloride

tabl. powl.
10 mg
25 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,84
Hydroxyzinum Espefa
tabl. powl.
25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,89
Hydroxyzinum Espefa
tabl. powl.
25 mg
25 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,23
Hydroxyzinum Espefa
syrop
10 mg/5ml
but. 150 g
Doustnie
Rx
100%
14,08
Hydroxyzinum Espefa
syrop
10 mg/5 ml
1 but. 250 g
Doustnie
Rx
100%
18,20
Hydroxyzinum Espefa
tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
7,58

Hydroxyzinum Espefa - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Hydroxyzinum Espefa jest wskazany w następujących przypadkach:

Tabletki powlekane:

  • Leczenie objawowe lęku u dorosłych
  • Objawowe leczenie świądu
  • Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi

Syrop:

  • Leczenie lęku
  • Objawowe leczenie świądu
  • Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi

Hydroxyzinum Espefa wykazuje działanie uspokajające poprzez hamowanie czynności ośrodków ośrodkowego układu nerwowego, nie zaburzając przy tym czynności kory mózgu. Mechanizm działania może polegać na hamowaniu aktywności niektórych głównych obszarów podkorowych OUN.

Dawkowanie i sposób podawania

Produkt leczniczy należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas. Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

Wskazanie Dorośli Dzieci i młodzież
Leczenie lęku 50 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych Nie dotyczy
Objawowe leczenie świądu Początkowo 25 mg przed snem, w razie potrzeby zwiększać do 25 mg 3-4x/dobę Od 12 m-cy: 1-2 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych
Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi 50-100 mg jednorazowo 0,6 mg/kg mc. jednorazowo

Dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg: maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc./dobę.

U osób w podeszłym wieku maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki stosowanej u dorosłych.

U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć stosowane dawki ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu leku - cetyryzyny.

U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 33%.

Przeciwwskazania

Stosowanie Hydroxyzinum Espefa jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Nadwrażliwość na cetyryzynę i inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę
  • Porfiria
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Nabyte lub wrodzone wydłużenie odstępu QT
  • Znane czynniki ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym stwierdzona choroba układu krążenia, znaczące zaburzenia elektrolitowe, nagła śmierć sercowa w rodzinie, znacząca bradykardia
  • Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT i/lub wywołujących zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Hydroxyzinum Espefa w następujących przypadkach:

  • Pacjenci ze zwiększoną skłonnością do drgawek
  • Małe dzieci - zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony OUN
  • Pacjenci w podeszłym wieku - zmniejszona eliminacja leku i zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Pacjenci z jaskrą, utrudnionym odpływem moczu, osłabioną perystaltyką przewodu pokarmowego, nużliwością mięśni lub otępieniem - ze względu na możliwe działanie przeciwcholinergiczne
  • Jednoczesne stosowanie z lekami działającymi depresyjnie na OUN lub o właściwościach przeciwcholinergicznych - może być konieczne dostosowanie dawkowania
  • Należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu

Hydroksyzyna może wydłużać odstęp QT w EKG. W przypadku wystąpienia objawów mogących świadczyć o zaburzeniach rytmu serca, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Należy poinformować pacjentów o możliwości zaburzenia zdolności reakcji i koncentracji oraz przestrzec przed prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn.

Warto zapamiętać
  • Hydroxyzinum Espefa należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas
  • Lek może wydłużać odstęp QT w EKG, co zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Hydroxyzinum Espefa wchodzi w istotne interakcje z następującymi grupami leków:

  • Leki wydłużające odstęp QT i/lub wywołujące zaburzenia rytmu typu torsade de pointes - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
  • Inhibitory MAO - należy unikać jednoczesnego stosowania
  • Leki wywołujące bradykardię i hipokaliemię - zachować ostrożność
  • Leki działające depresyjnie na OUN lub o działaniu przeciwcholinergicznym - może być konieczne dostosowanie dawkowania
  • Alkohol - nasila działanie hydroksyzyny
  • Betahistyna i inhibitory cholinoesterazy - hydroksyzyna działa antagonistycznie
  • Adrenalina - hydroksyzyna osłabia jej działanie zwiększające ciśnienie krwi
  • Fenytoina - hydroksyzyna może osłabiać jej działanie przeciwdrgawkowe

Hydroksyzyna jest inhibitorem CYP2D6 i może w dużych dawkach powodować interakcje z substratami tego enzymu. Jest metabolizowana przez dehydrogenazę alkoholową i CYP3A4/5, dlatego silne inhibitory tych enzymów mogą zwiększać jej stężenie we krwi.

Wpływ na ciążę i laktację

Hydroxyzinum Espefa jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Lek przenika przez barierę łożyskową i prawdopodobnie do mleka ludzkiego. Może powodować działania niepożądane u płodu i noworodka, w tym hipotonię, zaburzenia ruchowe, depresję OUN i inne.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Hydroxyzinum Espefa to:

  • Senność (bardzo często)
  • Ból głowy, sedacja, suchość w jamie ustnej (często)
  • Zawroty głowy, bezsenność, drżenie, nudności, pobudzenie, splątanie (niezbyt często)

Rzadziej występują: zaburzenia rytmu serca, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia akomodacji, zaparcia, wymioty, reakcje nadwrażliwości, drgawki, dyskineza, omamy, zatrzymanie moczu, świąd, wysypka.

W przypadku wystąpienia objawów mogących świadczyć o zaburzeniach rytmu serca, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Hydroxyzinum Espefa obejmują:

  • Nadmierne działanie przeciwcholinergiczne
  • Depresja lub paradoksalne pobudzenie OUN
  • Nudności, wymioty, tachykardia, gorączka, senność
  • Splątanie, omamy, obniżony poziom świadomości
  • Depresja oddechowa, drgawki, niedociśnienie, arytmia serca
  • Śpiączka i zapaść sercowo-oddechowa w ciężkich przypadkach

Leczenie przedawkowania obejmuje monitorowanie czynności życiowych, zapewnienie drożności dróg oddechowych i odpowiedniej wentylacji. Należy rozważyć płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego. W przypadku silnego działania przeciwcholinergicznego można rozważyć podanie fizostygminy, z wyjątkiem pacjentów przyjmujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub z zaburzeniami przewodnictwa sercowego.

Nie istnieje swoiste antidotum dla hydroksyzyny. Hemodializa i hemoperfuzja mają ograniczoną skuteczność w leczeniu przedawkowania.

Właściwości farmakologiczne

Hydroxyzinum Espefa zawiera jako substancję czynną chlorowodorek hydroksyzyny. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności niektórych głównych obszarów podkorowych ośrodkowego układu nerwowego, co prowadzi do działania uspokajającego. Lek nie zaburza czynności kory mózgu.

Skład

Syrop: 5 ml (łyżeczka) zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku, 15 ml (łyżka) zawiera 30 mg hydroksyzyny chlorowodorku.

Tabletki powlekane: 1 tabletka zawiera 25 mg lub 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku.

Produkt zawiera sacharozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.