Wyszukaj produkt

Hydrocortisonum-SF

Hydrocortisone

tabl.
10 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,05
30% (1)
5,72
(2)
bezpł.
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.

Hydrocortisonum-SF - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Hydrocortisonum-SF jest wskazany do stosowania w leczeniu substytucyjnym w pierwotnej lub wtórnej niewydolności kory nadnerczy. Lek może być również stosowany przed operacjami oraz podczas poważnych urazów lub chorób u pacjentów z rozpoznaną niewydolnością kory nadnerczy lub niepewną rezerwą hormonów kory nadnerczy.

Zastosowanie leku w tych wskazaniach pozwala na uzupełnienie niedoboru kortyzolu i przywrócenie prawidłowej funkcji kory nadnerczy u pacjentów z jej niewydolnością. Jest to szczególnie istotne w sytuacjach zwiększonego zapotrzebowania na kortyzol, jak operacje czy urazy.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Hydrocortisonum-SF należy ustalać indywidualnie w zależności od stanu klinicznego pacjenta, nasilenia choroby i reakcji na leczenie. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. Dawki powinny być wielokrotnością 10 mg.

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli z przewlekłą niewydolnością kory nadnerczy 20-30 mg/dobę
Dzieci i młodzież z przewlekłą niewydolnością kory nadnerczy 0,4-0,8 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych
Pacjenci w podeszłym wieku Ostrożne stosowanie, uwzględniając możliwe działania niepożądane
Przed operacjami Anestezjolog powinien być poinformowany o stosowaniu kortykosteroidów

Tabletki można przyjmować w trakcie posiłków lub niezależnie od nich. W razie potrzeby tabletkę można podzielić na równe dawki.

Pacjentów należy uważnie obserwować pod kątem objawów mogących świadczyć o konieczności dostosowania dawki. W sytuacjach stresowych może być konieczne tymczasowe zwiększenie dawki. Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, aby uniknąć wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy.

Przeciwwskazania

Stosowanie Hydrocortisonum-SF jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną (hydrokortyzon) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Układowe zakażenia grzybicze

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z aktywną gruźlicą, niewydolnością nerek, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, osteoporozą, jaskrą oraz innymi schorzeniami wymienionymi w części dotyczącej środków ostrożności.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Hydrocortisonum-SF należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci z obniżoną odpornością - zwiększone ryzyko ciężkiego przebiegu ospy wietrznej
  • Pacjenci z utajoną gruźlicą lub dodatnią próbą tuberkulinową
  • Pacjenci z niewydolnością nerek, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą
  • Pacjenci z osteoporozą, jaskrą, padaczką
  • Pacjenci z chorobami układu pokarmowego (wrzody, zapalenie uchyłków)
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę kortykosteroidów. Długotrwałe stosowanie może zwiększać podatność na zakażenia. U pacjentów mogą wystąpić zaburzenia psychiczne, szczególnie podczas stosowania dużych dawek. Kortykosteroidy mogą maskować objawy zakażeń.

Podczas długotrwałego leczenia u dzieci należy uważnie monitorować wzrost i rozwój. Nagłe odstawienie leku po długotrwałej terapii może wywołać objawy z odstawienia - należy stopniowo zmniejszać dawkę.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Hydrocortisonum-SF może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym:

  • Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - konieczne monitorowanie czasu protrombinowego
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
  • Leki przeciwcukrzycowe - może być konieczne dostosowanie dawki
  • Leki przeciwnadciśnieniowe - osłabienie działania hipotensyjnego
  • Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. ryfampicyna) - mogą zmniejszać stężenie kortykosteroidów
  • Estrogeny - mogą zwiększać stężenie kortykosteroidów

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Wpływ na ciążę i laktację

Hydrocortisonum-SF przenika przez łożysko i do mleka matki. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią powinno odbywać się tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu/dziecka. Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny być uważnie monitorowane podczas leczenia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Hydrocortisonum-SF obejmują:

  • Zaburzenia endokrynologiczne (np. objawy zespołu Cushinga, zahamowanie wzrostu u dzieci)
  • Zaburzenia metaboliczne (np. retencja sodu i płynów, hipokaliemia, hiperglikemia)
  • Zaburzenia psychiczne (np. bezsenność, zmiany nastroju, depresja)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. wrzody trawienne, zapalenie trzustki)
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (np. osteoporoza, osłabienie mięśni)
  • Zaburzenia skórne (np. ścieńczenie skóry, trądzik, opóźnione gojenie ran)

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Ostre przedawkowanie Hydrocortisonum-SF rzadko prowadzi do zagrażających życiu objawów. W przypadku przewlekłego przedawkowania mogą wystąpić nasilone działania niepożądane kortykosteroidów. Leczenie jest objawowe, nie ma specyficznego antidotum.

Właściwości farmakologiczne

Hydrocortisonum-SF zawiera hydrokortyzon, który jest głównym naturalnym glikokortykosteroidem wydzielanym przez korę nadnerczy. Wykazuje działanie przeciwzapalne, immunosupresyjne oraz wpływa na metabolizm węglowodanów, białek i tłuszczów. W leczeniu substytucyjnym uzupełnia niedobór kortyzolu u pacjentów z niewydolnością kory nadnerczy.

Wnioski

Hydrocortisonum-SF jest skutecznym lekiem w terapii substytucyjnej niewydolności kory nadnerczy. Wymaga jednak ostrożnego stosowania ze względu na możliwe działania niepożądane i interakcje. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie pacjenta podczas leczenia.

Warto zapamiętać
  • Hydrocortisonum-SF stosuje się w najmniejszej skutecznej dawce
  • Nagłe odstawienie leku po długotrwałej terapii może być niebezpieczne

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Hydrocortisonum-SF

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.