Hydrocortisonum Oceanic - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Hydrocortisonum Oceanic jest wskazany w leczeniu reakcji skórnych po ukąszeniu lub użądleniu przez owady. Produkt zawiera hydrokortyzonu octan, który wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne, co pomaga łagodzić objawy związane z reakcjami skórnymi na ukąszenia ow>Hydrokortyzon, będący substancją czynną preparatu, hamuje rozwój objawów zapalenia, nie wpływając bezpośrednio na jego przyczynę. Jest to syntetyczny glikokortykosteroid do stosowania miejscowego, zaliczany do grupy kortykosteroidów o słabym działaniu.

Dawkowanie i sposób podawania

Produkt Hydrocortisonum Oceanic jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Po aplikacji kremu należy dokładnie umyć ręce.

Stosowanie produktu bez konsultacji z lekarzem nie powinno przekraczać 7 dni. W przypadku braku poprawy lub zaostrzenia objawów po tygodniu stosowania, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Hydrocortisonum Oceanic jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na hydrokortyzonu octan lub którykolwiek składnik produktu
• Zakażenia skóry o etiologii wirusowej (np. opryszczka, ospa wietrzna)
• Zakażenia grzybicze skóry (kandydozy i inne grzybice)
• Zakażenia bakteryjne skóry (np. liszajec)
• Uszkodzona skóra
• Błony śluzowe
• Trądzik zwykły lub różowaty
• Zapalenie skóry wokół ust
• Okolice oczu i
• Okolice narządów płciowych i odbytu

Przeciwwskazania te mają na celu zapobieganie potencjalnym powikłaniom i nasileniu istniejących schorzeń skórnych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Hydrocortisonum Oceanic należy zachować szczególną ostrożność:

• Nie stosować dłużej niż 7 dni bez zalecenia lekarza
• Unikać długotrwałego stosowania na dużych powierzchniach skóry lub pod opatrunkami okluzyjnymi
• Zachować ostrożność przy stosowaniu u dzieci ze względu na ryzyko zaburzeń wzrostu i rozwoju
• Stosowanie na skórę twarzy powinno odbywać się wyłącznie na zlecenie lekarza
• Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu
• W przypadku wystąpienia zakażenia w miejscu stosowania, należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze lub przeciwbakteryjne

Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne lub podrażnienia: alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy, propylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydroksybenzoesan.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie opisano interakcji stosowanego miejscowo hydrokortyzonu octanu z innymi lekami. Jednakże, ze względu na potencjalne wchłanianie systemowe, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie w przypadku aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie produktu Hydrocortisonum Oceanic w okresie ciąży i karmienia piersią powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że miejscowe stosowanie kortykosteroidów może powodować nieprawidłowości w rozwoju płodu, w tym rozszczepienie podniebienia i opóźnienie wewnątrzmacicznego wzrostu.

W przypadku konieczności stosowania produktu w okresie karmienia piersią, należy unikać aplikacji na skórę piersi, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu przez niemowlę lub kontaktowi leku ze skórą dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Hydrocortisonum Oceanic mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Reakcje nadwrażliwości
• Zmiany zanikowe skóry
• Rozstępy
• Powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośskich
• Ogólnoustrojowe objawy niepożądane kortykosteroidów (przy długotrwałym stosowaniu)
• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
• Zmiany w zabarwieniu skóry
• Nadmierne owłosienie
• Zaostrzenie objawów chorobowych

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest wyższe u dzieci, szczególnie przy zastosowaniu opatrunków okluzyjnych. W przypadku pojawienia się reakcji nadwrażliwości, stosowanie produktu należy natychmiast przerwać.

Przedawkowanie

Przedawkowanie produktu Hydrocortisonum Oceanic może wystąpić w przypadku długotrwałego stosowania, aplikacji na dużych powierzchniach skóry, na uszkodzoną skórę lub pod opatrunkiem zamkniętym. Szczególnie narażone są dzieci. Objawy przedawkowania mogą obejmować ogólne działania niepożądane kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespół Cushinga.

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu i wdrożyć leczenie objawowe pod nadzorem lekarza.

Skład produktu

Substancją czynną produktu Hydrocortisonum Oceanic jest hydrokortyzonu octan. Jeden gram kremu zawiera 5 mg hydrokortyzonu octanu.

Produkt zawiera również substancje pomocnicze, które mogą wpływać na jego działanie i tolerancję: alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy, propylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydroksybenzoesan.

Znajomość składu produktu jest istotna ze względu na potencjalne reakcje alergiczne lub podrażnienia, które mogą wystąpić u niektórych pacjentów.