Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Hydrocortisonum Jelfa

Hydrocortisone acetate

krem
10 mg/g
1 tuba 15 g
Na skórę
OTC
100%
12,50

Hydrocortisonum Jelfa - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Hydrocortisonum Jelfa w postaci kremu jest przeznaczony do miejscowego stosowania w niezakażonych, sączących stanach zapalnych skóry o różnej etiologii, ze szczególnym uwzględnieniem podłoża alergicznego o średnim nasileniu, reagujących na glikokortykosteroidy. Preparat znajduje zastosowanie w następujących schorzeniach:

  • Atopowe zapalenie skóry
  • Wyprysk kontaktowy alergiczny
  • Reakcje skórne po ukąszeniach lub użądleniach owadów

Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne, co czyni go skutecznym w łagodzeniu objawów wymienionych schorzeń dermatologicznych.

Hydrocortisonum Jelfa jest skutecznym preparatem w leczeniu średnio nasilonych, niezakażonych stanów zapalnych skóry, szczególnie o podłożu alergicznym, dzięki zawartości hydrokortyzonu octanu - syntetycznego kortykosteroidu o słabym działaniu przeciwzapalnym.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Częstotliwość aplikacji Sposób aplikacji Czas stosowania
Dorośli i dzieci powyżej 10 lat 1-2 razy na dobę Cienka warstwa na zmienioną chorobowo skórę Nie dłużej niż 7 dni
Dzieci poniżej 10 lat Nie stosować

Uwaga: W ciągu tygodnia nie należy zużywać więcej niż 1 tubę kremu (15 g).

Stosowanie Hydrocortisonum Jelfa powinno być krótkotrwałe i ostrożne, szczególnie u dzieci powyżej 10 lat. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu terapii, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu leczniczego Hydrocortisonum Jelfa jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na hydrokortyzonu octan, inne kortykosteroidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Zakażenia skóry o etiologii wirusowej (np. ospa wietrzna, opryszczka wargowa)
  • Zakażenia skóry o etiologii grzybiczej (np. grzybica stóp)
  • Zakażenia skóry o etiologii bakteryjnej
  • Trądzik pospolity
  • Trądzik różowaty
  • Skóra twarzy, okolice narządów moczowo-płciowych i odbytu
  • Zapalenie skóry wokół ust
  • Po szczepieniach ochronnych
  • U dzieci w wieku poniżej 10 lat

Hydrocortisonum Jelfa ma szereg przeciwwskazań, obejmujących różne stany chorobowe skóry oraz określone grupy wiekowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na zakaz stosowania u dzieci poniżej 10 roku życia oraz na zakażonych obszarach skóry.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Hydrocortisonum Jelfa należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać następujących zaleceń:

  • Nie stosować dłużej niż 7 dni bez przerwy
  • Unikać stosowania na dużą powierzchnię skóry, rany lub uszkodzoną skórę
  • Nie stosować w dużych dawkach ani długotrwale
  • W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze
  • Unikać stosowania na powieki lub w okolicy powiek ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy
  • Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
  • Na skórę twarzy, pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych
  • Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym
  • Ostrożnie stosować w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku
  • U dzieci powyżej 10 lat stosować ostrożnie i unikać długotrwałego stosowania

Stosowanie Hydrocortisonum Jelfa wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących czasu i miejsca aplikacji. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, zwłaszcza przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry lub u dzieci.

Warto zapamiętać
  • Hydrocortisonum Jelfa nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
  • Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 10 roku życia oraz na zakażonej skórze.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje związane z miejscowym stosowaniem glikokortykosteroidów. Jednakże należy zachować ostrożność w przypadku szczepień, szczególnie przy przewlekłym stosowaniu preparatu na dużą powierzchnię skóry. Istnieje ryzyko braku prawidłowej odpowiedzi immunologicznej w postaci pojawienia się odpowiednich przeciwciał.

Mimo braku znanych interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Hydrocortisonum Jelfa i przeprowadzaniu szczepień, zwłaszcza w przypadku długotrwałej terapii na rozległych obszarach skóry.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Hydrocortisonum Jelfa można stosować miejscowo u kobiet w ciąży tylko krótkotrwale, na małą powierzchnię skóry, jeżeli korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W badaniach na zwierzętach stwierdzono teratogenne działanie glikokortykosteroidów, nawet po stosowaniu małych dawek doustnie lub miejscowo.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.

Stosowanie Hydrocortisonum Jelfa w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne, a podczas karmienia piersią należy unikać jego stosowania.

Działania niepożądane

Długotrwałe stosowanie Hydrocortisonum Jelfa może prowadzić do następujących działań niepożądanych:

  • Zanikowe zapalenie skóry
  • Plamica posteroidowa
  • Trądzik posteroidowy
  • Teleangiektazje
  • Dermatitis perioralis
  • Rozstępy
  • Podrażnienie skóry
  • Nadmierna suchość skóry
  • Wtórne zakażenia

W przypadku stosowania na skórę powiek może wystąpić jaskra lub zaćma. Wchłanianie produktu do krwi może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak:

  • Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
  • Zespół Cushinga
  • Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci
  • Hiperglikemia
  • Cukromocz
  • Obrzęki
  • Nadciśnienie
  • Zmniejszenie odporności

Stosowanie Hydrocortisonum Jelfa wiąże się z ryzykiem wystąpienia zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry.

Przedawkowanie

Długotrwałe lub nieprawidłowe miejscowe stosowanie Hydrocortisonum Jelfa, szczególnie na duże powierzchnie skóry, może prowadzić do:

  • Zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
  • Hamowania wzrostu i rozwoju u dzieci
  • Obrzęków
  • Nadciśnienia
  • Hiperglikemii
  • Cukromoczu
  • Zmniejszenia odporności
  • W ciężkich przypadkach - wystąpienia choroby Cushinga

Przedawkowanie Hydrocortisonum Jelfa może prowadzić do poważnych zaburzeń endokrynologicznych i metabolicznych. Kluczowe jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania preparatu.

Skład

1 g kremu Hydrocortisonum Jelfa zawiera 10 mg hydrokortyzonu octanu jako substancję czynną.

Hydrocortisonum Jelfa zawiera hydrokortyzonu octan w stężeniu 1%, co klasyfikuje go jako kortykosteroid o słabym działaniu.



Wskazania

Krem stosuje się miejscowo w niezakażonych, sączących stanach zapalnych skóry różnego pochodzenia, przede wszystkim o podłożu alergicznym, o średnim nasileniu, które reagują na glikokortykosteroidy. Krem wskazany jest w atopowym zapaleniu skóry, wyprysku kontaktowym alergicznym, reakcjach po ukąszeniach lub użądleniach przez owady.

Nałożyć cienką warstwę produktu leczniczego na zmienioną chorobowo skórę 1-2 razy w ciągu doby. Nie należy stosować produktu pod opatrunkiem okluzyjnym. Nie stosować produktu leczniczego dłużej niż 7 dni. W ciągu tyg. można zużyć nie więcej niż 1 tubę kremu (15 g). Dzieci i młodzież. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat. U dzieci w wieku powyżej 10 lat stosować ostrożnie, na niewielką powierzchnię skóry.

Nie stosować produktu leczniczego: w nadwrażliwości na hydrokortyzonu octan, inne kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; w wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka wargowa), grzybiczych (np. grzybica stóp) lub bakteryjnych zakażeniach skóry; w trądziku pospolitym; w trądziku różowatym; na skórę twarzy, okolice narządów moczowo-płciowych i odbytu; w zapaleniu skóry wokół ust; po szczepieniach ochronnych; u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Nie stosować bez przerwy dłużej niż przez 7 dni. Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią. Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas stosowania produktu leczniczego istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy, zespołu Cushinga. Z tego względu należy unikać podawania produktu leczniczego na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, a także długotrwałego leczenia produktem. W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego do czasu wyleczenia zakażenia Unikać stosowania produktu leczniczego na powieki lub na skórę w okolicy powiek, ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy oraz u osób z jaskrą lub zaćmą, gdyż może wystąpić nasilenie objawów choroby. Unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i związane z tym zwiększone ryzyko teleangiektazji, dermatitis perioralis, zaników skóry, nawet po krótkim stosowaniu. Nie stosować produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratka, pielucha), ponieważ opatrunek nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu, ponadto może wystąpić zanik naskórka, rozstępy i nadkażenia. Ostrożnie stosować w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Ostrożnie stosować i unikać długotrwałego stosowania u dzieci w wieku powyżej 10 lat. U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do mc., łatwiej niż u dorosłych może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu i propylu parahydroksybenzoesanu, produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego, produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie są znane interakcje związane z miejscowym stosowaniem glikokortykosteroidów. Należy jednak mieć na uwadze, aby nie szczepić pacjentów przeciwko ospie wietrznej i nie podejmować innych immunizacji, szczególnie przy przewlekłym stosowaniu na dużą powierzchnię skóry, ze względu na ryzyko braku prawidłowej odpowiedzi immunologicznej w postaci pojawienia się odpowiednich przeciwciał.

Preparat można stosować miejscowo u kobiet w ciąży tylko krótkotrwale, na małą powierzchnię skóry, jeżeli korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że glikokortykosteroidy wykazują działanie teratogenne nawet po stosowaniu małych dawek doustnie. Działanie teratogenne stwierdzono także u zwierząt po stosowaniu na skórę glikokortykosteroidów o silnym działaniu. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.

Produkt leczniczy stosowany długotrwale może powodować zanikowe zapalenie skóry, plamicę posteroidową, trądzik posteroidowy, teleangiektazje, dermatitis perioralis, rozstępy, podrażnienie skóry, nadmierną suchość skóry, wtórne zakażenia. W przypadku stosowania produktu leczniczego na skórę powiek, niekiedy może wystąpić jaskra lub zaćma. W wyniku wchłaniania produktu leczniczego do krwi mogą również wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane hydrokortyzonu octanu. Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego, stosowania go na dużą powierzchnię skóry, w miejscach, takich jak fałdy skórne, pachwiny, pod opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania u dzieci Ogólnoustrojowe objawy niepożądane hydrokortyzonu octanu charakterystyczne dla kortykosteroidów, to m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadk-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia, cukromocz, obrzęki, nadciśnienie, zmniejszenie odporności.

Długotrwałe lub nieprawidłowe miejscowe stosowanie produktu leczniczego lub stosowanie na duże powierzchnie skóry, może doprowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci. Mogą wystąpić objawy przedawkowania w postaci m.in. obrzęków, nadciśnienia, hiperglikemii, cukromoczu, zmniejszenia odporności a w ciężkich przypadkach występowaniem choroby Cushinga.

Hydrokortyzonu octan jest syntetycznym kortykosteroidem o słabym działaniu przeciwzapalnym. Stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

1 g kremu zawiera 10 mg hydrokortyzonu octanu.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.