Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Hydrocortisonum Aflofarm

Hydrocortisone

krem
5 mg/g
1 tuba 15 g
Miejscowo
OTC
100%
10,29

Hydrocortisonum Aflofarm - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Hydrocortisonum Aflofarm jest produktem leczniczym przeznaczonym do miejscowego stosowania na skórę w następujących wskazaniach:

  • Atopowe zapalenie skóry (wyprysk alergiczny, pokrzywka)
  • Liszaj rumieniowaty
  • Rumień wielopostaciowy
  • Liszaj płaski o nasilonym świądzie
  • Łojotokowe zapalenie skóry
  • Różne postacie wyprysku, szczególnie wyprysk zliszajowaciały
  • Łuszczyca owłosionej skóry głowy oraz łuszczyca zadawniona
  • Świerzbiączka
  • Kontynuacja leczenia po zastosowaniu silnie działających glikokortykosteroidów
  • Oparzenia I° i II° (w tym słoneczne)
  • Łagodzenie odczynów po ukąszeniach owadów

Hydrocortisonum Aflofarm wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne, co czyni go skutecznym w leczeniu wielu dermatoz zapalnych i alergicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie Sposób podania
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat 2-3 razy na dobę Niewielka ilość kremu na zmienione chorobowo miejsce
Dzieci poniżej 12 lat Tylko na zalecenie lekarza Według zaleceń lekarza

Uwaga: Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 3 dni. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 14 dni.

Dawkowanie Hydrocortisonum Aflofarm powinno być dostosowane do wieku pacjenta i lokalizacji zmian skórnych. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii, szczególnie w przypadku stosowania na twarz.

Przeciwwskazania

Stosowanie Hydrocortisonum Aflofarm jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na hydrokortyzonu octan lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze skóry
  • Trądzik zwykły
  • Trądzik różowaty
  • Atrofia (zanik) skóry
  • Nowotwory i stany przednowotworowe skóry
  • Dermatitis perioralis
  • Zmiany gruźlicze skóry
  • Otwarte rany i uszkodzona skóra
  • Współistniejąca grzybica układowa

Przed zastosowaniem Hydrocortisonum Aflofarm należy wykluczyć obecność infekcji skórnych oraz chorób, w których miejscowe kortykosteroidy mogą nasilić objawy lub maskować proces chorobowy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie leczenia: Jeśli nie nastąpi poprawa po 7 dniach stosowania, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować produktu na zdrową skórę.

Stosowanie na twarz: Dopuszczalne tylko przez krótki okres (do 3 dni) ze względu na ryzyko działań niepożądanych.

Rozległa powierzchnia skóry: Stosowanie na dużą powierzchnię wymaga konsultacji lekarskiej ze względu na zwiększone ryzyko wchłaniania systemowego.

Ciąża i laktacja: Kobiety ciężarne, planujące ciążę lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu.

Ryzyko działań ogólnoustrojowych: Istnieje możliwość wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy, szczególnie przy stosowaniu na dużą powierzchnię, w dużych dawkach lub długotrwale.

Cukrzyca: Nie zaleca się długotrwałego stosowania u pacjentów z cukrzycą.

Zakażenia skóry: W przypadku współistniejącego zakażenia należy zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeśli objawy zakażenia nie ustąpią, należy przerwać stosowanie produktu.

Okolice oczu: Unikać stosowania na powieki lub skórę w okolicy powiek ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy. U osób z tymi schorzeniami może nastąpić nasilenie objawów.

Delikatne obszary skóry: Na skórę twarzy, pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych ze względu na zwiększone wchłanianie i ryzyko działań niepożądanych.

Opatrunki okluzyjne: Unikać stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym, gdyż nasila to wchłanianie kortykosteroidu.

Łuszczyca: Stosować ostrożnie ze względu na ryzyko nawrotu choroby, uogólnionej łuszczycy krostkowej i działań toksycznych.

Dzieci: Stosować ostrożnie i unikać długotrwałego stosowania ze względu na większe ryzyko zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zaburzeń wzrostu.

Stosowanie Hydrocortisonum Aflofarm wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz przy długotrwałym stosowaniu. Kluczowe jest monitorowanie leczenia i dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Warto zapamiętać
  • Hydrocortisonum Aflofarm nie powinien być stosowany dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
  • Produkt należy stosować ostrożnie u dzieci i na wrażliwe obszary skóry, takie jak twarz czy okolice oczu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie opisano interakcji z zewnętrznie podawanym octanem hydrokortyzonu. Jednakże, ze względu na potencjalne wchłanianie systemowe, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie tych wpływających na metabolizm kortykosteroidów.

Mimo braku udokumentowanych interakcji, zaleca się ostrożność przy łączeniu Hydrocortisonum Aflofarm z innymi lekami, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu na dużą powierzchnię skóry.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Hydrocortisonum Aflofarm może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Zaleca się stosowanie krótkotrwale i na małe powierzchnie, szczególnie ostrożnie w pierwszym trymestrze ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. W okresie karmienia piersią produkt należy stosować ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.

Stosowanie Hydrocortisonum Aflofarm w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Działania niepożądane

Długotrwałe stosowanie Hydrocortisonum Aflofarm (powyżej 14 dni) może prowadzić do wystąpienia następujących działań niepożądanych:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

  • Zanikowe zapalenie skóry
  • Zapalenie mieszków włosowych
  • Alergia kontaktowa
  • Zapalenie okołooczne (dermatitis periorbicularis)
  • Nadmierne owłosienie
  • Opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń
  • Wybroczyny
  • Rozstępy
  • Plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry)
  • Trądzik posteroidowy
  • Dermatitis perioralis
  • Pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość skóry

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:

  • Nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe
  • Wtórne zakażenia

Zaburzenia naczyniowe:

  • Powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych
  • Wybroczyny

Zaburzenia oka:

  • Jaskra
  • Zaćma

Możliwe jest również wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla glikokortykosteroidów, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym. Obejmują one:

  • Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
  • Zespół Cushinga
  • Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci
  • Hiperglikemia
  • Cukromocz

Stosowanie Hydrocortisonum Aflofarm może wiązać się z szeregiem miejscowych i ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry.

Przedawkowanie

Długotrwałe lub nieprawidłowe miejscowe stosowanie Hydrocortisonum Aflofarm, szczególnie na duże powierzchnie skóry, może prowadzić do objawów przedawkowania, takich jak:

  • Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
  • Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci
  • Hiperglikemia
  • Cukromocz
  • Zespół Cushinga

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.

Przedawkowanie Hydrocortisonum Aflofarm może prowadzić do poważnych zaburzeń endokrynologicznych i metabolicznych. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu stosowania.

Właściwości farmakodynamiczne

Octan hydrokortyzonu, substancja czynna Hydrocortisonum Aflofarm, jest syntetycznym kortykosteroidem o słabym działaniu przeciwzapalnym. Stosowany miejscowo wykazuje trzy główne efekty terapeutyczne:

  • Działanie przeciwzapalne
  • Działanie przeciwświądowe
  • Działanie obkurczające naczynia krwionośne

Mechanizm działania Hydrocortisonum Aflofarm opiera się na wielokierunkowym wpływie na skórę, co czyni go skutecznym w leczeniu różnorodnych dermatoz o podłożu zapalnym i alergicznym.

Skład produktu

Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 5 mg hydrokortyzonu octanu.

Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym:

  • Alkohol cetylowy i stearylowy - mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)
  • Glikol propylenowy - może powodować podrażnienie skóry
  • Parahydroksybenzoesan metylu i propylu - mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)

Skład Hydrocortisonum Aflofarm obejmuje substancję czynną o działaniu przeciwzapalnym oraz substancje pomocnicze, które mogą w rzadkich przypadkach wywoływać reakcje alergiczne. Należy o tym pamiętać przy kwalifikacji pacjentów do leczenia.



Wskazania

Produkt leczniczy stosuje się miejscowo w następujących wskazaniach: atopowe zapalenie skóry (wyprysk alergiczny, pokrzywka); liszaj rumieniowaty; rumień wielopostaciowy; liszaj płaski o nasilonym świądzie; łojotokowe zapalenie skóry; różne postacie wyprysku, zwłaszcza wyprysk zliszajowaciały; łuszczyca owłosionej skóry głowy, łuszczyca zadawniona; świerzbiączka; kontynuacja leczenia silnie działającymi glikokortykosteroidami; oparzenia Io, IIo (w tym słoneczne); łagodzenie odczynów po ukąszeniach owadów.

Podanie miejscowe na skórę. Nakładać niewielką ilość kremu na miejsce zmienione chorobowo 2-3x/ dobę. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 3 dni. Pacjent nie powinien stosować produktu leczniczego bez porozumienia z lekarzem, dłużej niż przez 14 dni. Dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.

Nie należy stosować produktu: w nadwrażliwości na hydrokortyzonu octan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w zakażeniach bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych, w trądziku zwykłym, w trądziku różowatym, w atrofii (zaniku) skóry, w nowotworach i stanach przednowotworowych skóry, w dermatitis perioralis, na zmiany gruźlicze skóry, na otwarte rany i uszkodzoną skórę, we współistniejącej grzybicy układowej.

Jeśli nie ma poprawy po 7 dniach stosowania produktu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Nie stosować na zdrową skórę. Stosowanie na skórę twarzy dopuszczalne jest tylko przez krótki okres (do 3 dni). Nie stosować na rozległą powierzchnię skóry bez uprzedniego porozumienia z lekarzem. Kobiety ciężarne, planujące zajście w ciąże lub karmiące piersią nie powinny stosować produktu bez porozumienia z lekarzem. Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas stosowania produktu leczniczego istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych octanu hydrokortyzonu, charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy. Z tego względu należy unikać stosowania produktu leczniczego na dużą powierzchnię skóry, stosowania w dużych dawkach, a także długotrwałego leczenia. Nie stosować długotrwale u chorych z cukrzycą. W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego do czasu wyleczenia zakażenia. Unikać stosowania produktu leczniczego na powieki lub na skórę w okolicy powiek, ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy. U osób z jaskrą lub zaćmą może wystąpić nasilenie objawów choroby. Unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i związane z tym zwiększone ryzyko teleangiektazji, dermatitis perioralis, zaników skóry, nawet po krótkim stosowaniu. Unikać stosowania produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratką, pieluchą), ponieważ opatrunek nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne z wielu powodów, w tym ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry. Ostrożnie stosować i unikać długotrwałego stosowania u dzieci. U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, łatwiej niż u dorosłych może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju. Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu stearylowego, produkt leczniczy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry. Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt leczniczy nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie opisywano dotychczas interakcji z zewnętrznie podawanym octanem hydrokortyzonu.

Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Zaleca się stosowanie hydrokortyzonu krótkotrwale i na małe powierzchnie oraz szczególnie ostrożnie w pierwszych 3 m-ach ciąży. Nie wiadomo, czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. W okresie karmienia piersią produkt należy stosować ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.

W razie długotrwałego stosowania produktu (przez okres dłuższy niż 14 dni), mogą wystąpić działania niepożądane. Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zanikowe zapalenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, alergia kontaktowa, zapalenie okołooczne (dermatitis periorbicularis), nadmierne owłosienie, opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń, wybroczyny, rozstępy, plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry), trądzik posteroidowy, dermatitis perioralis, pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe, wtórne zakażenia. Zaburzenia naczyniowe: powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych, wybroczyny. Zaburzenia oka: jaskra lub zaćma. Możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych octanu hydrokortyzonu charakterystycznych dla glikokortykosteroidów. Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego, stosowania go na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania u dzieci. Ogólnoustrojowe objawy niepożądane octanu hydrokortyzonu charakterystyczne dla kortykosteroidów, to m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia, cukromocz.

Długotrwałe lub nieprawidłowe miejscowe stosowanie produktu leczniczego lub stosowanie go na duże powierzchnie skóry, może doprowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci. Mogą wystąpić objawy przedawkowania w postaci m.in. hiperglikemii, cukromoczu i zespołu Cushinga. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania wynikającego z długotrwałego stosowania miejscowego, należy zastosować postępowanie objawowe i przerwać stosowanie produktu.

Octan hydrokortyzonu jest syntetycznym kortykosteroidem o słabym działaniu przeciwzapalnym. Stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

1 g kremu zawiera 5 mg hydrokortyzonu octanu.

Zliszajowacenie innych zmian skórnych L01.1
Atopowe zapalenie skóry L20
Łojotokowe zapalenie skóry L21
Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry L23
Kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia L24
Nieokreślone kontaktowe zapalenie skóry L25
Przewlekły liszaj pospolity i świerzbiączka L28
Świąd odbytu L29.0
Łuszczyca L40
Łuszczyca pospolita L40.0
Liszaj płaski L43
Liszaj płaski przerostowy L43.0
Liszaj płaski pęcherzowy L43.1
Pokrzywka L50
Rumień wielopostaciowy L51
Oparzenie słoneczne pierwszego stopnia L55.0
Oparzenie słoneczne drugiego stopnia L55.1
Toczeń rumieniowaty L93
Oparzenie termiczne głowy i szyi, I stopnia T20.1
Oparzenie termiczne tułowia, I stopnia T21.1
Oparzenie termiczne tułowia, II stopnia T21.2
Oparzenie termiczne barku i kończyny górnej z wyjątkiem nadgarstka i ręki, I stopnia T22.1
Oparzenie termiczne barku i kończyny górnej z wyjątkiem nadgarstka i ręki, II stopnia T22.2
Oparzenie termiczne nadgarstka i ręki, II stopnia T23.2
Oparzenie termiczne biodra i kończyny dolnej z wyjątkiem okolicy stawu skokowego i stopy, I stopnia T24.1
Oparzenie termiczne biodra i kończyny dolnej z wyjątkiem okolicy stawu skokowego i stopy, II stopnia T24.2
Oparzenie termiczne okolicy stawu skokowego i stopy, I stopnia T25.1
Oparzenie termiczne okolicy stawu skokowego i stopy, II stopnia T25.2
Oparzenia termiczne licznych okolic ciała, nie większe niż oparzenie I stopnia T29.1
Oparzenia termiczne licznych okolic ciała, nie większe niż oparzenie II stopnia T29.2
Oparzenie termiczne nieokreślonej okolicy ciała, I stopnia T30.1
Oparzenie termiczne nieokreślonej okolicy ciała, II stopnia T30.2

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.