Hydrocortisonum AFP - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Hydeczniczym do stosowania miejscowego w następujących schorzeniach dermatologicznych:

• Atopowe zapalenie skóry
• Liszaj rumieniowaty
• Rumień wielopostaciowy
• Liszaj płaski o nasilonym świądzie
• Łojotokowe zapalenie skóry
• Różne postacie wyprysku, szczególnie wyprysk zliszajowaciały
• Łuszczyca owłosionej skóry głowy oraz łuszczyca zadawniona
• Świerzbiączka
• Kontynuacja leczenia po zastosowaniu silnie działających glikokortykosteroidów

Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne, co czyni go skutecznym w leczeniu wymienionych schorzeń dermatologicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Hydrocortisonum AFP

Hydrocortisonum AFP przeznaczony jest do podania miejscowego na skórę. Należy aplikować niewielką ilość kremu na obszar dotknięty chorobą 2-3 razy dziennie. W przypadku stosowania na skórę twarzy, terapia nie powinna przekraczać 3 dni.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Hydrocortisonum AFP jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na hydrokortyzonu octan, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik preparatu
• Zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze skóry
• Trądzik zwykły
• Trądzik różowaty
• Atrofia (zanik) skóry
• Nowotwory i stany przednowotworowe skóry
• Dermatitis perioralis
• Zmiany gruźlicze skóry
• Otwarte rany i uszkodzona skóra
• Współistniejąca grzybica układowa

Przeciwwskazania te mają na celu zapobieganie potencjalnym powikłaniom i pogorszeniu istniejących schorzeń skórnych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Hydrocortisonum AFP należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać następujących zaleceń:

• W przypadku braku poprawy po 7 dniach stosowania, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem
• Nie stosować na zdrową skórę
• Aplikacja na skórę twarzy dopuszczalna jest tylko przez krótki okres (do 3 dni)
• Unikać stosowania na rozległą powierzchnię skóry bez konsultacji lekarskiej
• Kobiety ciężarne, planujące ciążę lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu
• Istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy
• Unikać długotrwałego stosowania u pacjentów z cukrzycą
• W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze
• Unikać stosowania na powieki lub skórę w okolicy powiek ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy
• Unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi
• Na skórę twarzy, pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych
• Unikać stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym
• Szczególną ostrożność zachować u pacjentów z łuszczycą
• Ostrożnie stosować i unikać długotrwałego stosowania u dzieci

Przestrzeganie powyższych środków ostrożności minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewnia bezpieczne stosowanie preparatu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie opisano interakcji z zewnętrznie podawanym octanem hydrokortyzonu. Jednakże, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych lub ogólnoustrojowych, informując lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Hydrocortisonum AFP może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Zaleca się krótkotrwałe stosowanie na małe powierzchnie skóry, ze szczególną ostrożnością w pierwszym trymestrze ciąży.

W okresie karmienia piersią preparat należy stosować ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry. Nie ma pewności, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka matki.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Hydrocortisonum AFP mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zanikowe zapalenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, alergia kontaktowa, zapalenie okołooczne, nadmierne owłosienie, opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń, wybroczyny, rozstępy, plamica posteroidowa, trądzik posteroidowy, dermatitis perioralis, pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość
• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe, wtórne zakażenia
• Zaburzenia naczyniowe: powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych, wybroczyny
• Zaburzenia oka: jaskra lub zaćma

Możliwe jest również wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla glikokortykosteroidów, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania, aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym.

Przedawkowanie

Długotrwałe lub nieprawidłowe miejscowe stosowanie preparatu Hydrocortisonum AFP, zwłaszcza na duże powierzchnie skóry, może prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz hamowania wzrostu i rozwoju u dzieci. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Obrzęki
• Nadciśnienie
• Hiperglikemię
• Cukromocz
• Zmniejszenie odporności
• W ciężkich przypadkach - wystąpienie objawów choroby Cushinga

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy stopniowo odstawiać preparat i skonsultować się z lekarzem.

Właściwości farmakologiczne

Hydrokortyzonu octan, będący głównym składnikiem aktywnym preparatu Hydrocortisonum AFP, jest syntetycznym kortykosteroidem o słabym działaniu przeciwzapalnym. Stosowany miejscowo wykazuje działanie:

• Przeciwzapalne
• Przeciwświądowe
• Obkurczające naczynia krwionośne

Te właściwości farmakologiczne sprawiają, że preparat jest skuteczny w leczeniu różnych schorzeń dermatologicznych o podłożu zapalnym i alergicznym.

Skład preparatu

Substancją czynną preparatu Hydrocortisonum AFP jest hydrokortyzonu octan. 1 gram kremu zawiera 10 mg hydrokortyzonu octanu.

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które mogą powodować reakcje alergiczne u niektórych pacjentów:

• Alkohol cetylowy i alkohol stearylowy - mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)
• Glikol propylenowy - może powodować podrażnienie skóry
• Parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu - mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)

Znajomość pełnego składu preparatu jest istotna dla pacjentów z alergią na którykolwiek z jego składników.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Hydrocortisonum AFP

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia