Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Humalog®

Insulin lispro

inj. [roztw.]
100 j./ml
5 wkł. 3 ml
Iniekcje
Rx
100%
132,84
R (1)
35,83
S (2)
bezpł.
C (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Humalog®
inj. [roztw.]
100 j./ml
1 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
X

Humalog® - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Humalog® jest wskazany w leczeniu cukrzycy u osób dorosłych i dzieci wymagających insuliny do utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy. Lek może być również stosowany do wstępnej stabilizacji cukrzycy.

Szybki początek działania oraz krótszy czas działania (2-5 godzin) w porównaniu z insuliną rozpuszczalną umożliwiają podawanie leku w bardzo niewielkim odstępie czasu od posiłku, co jest korzystne dla pacjentów.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Humalog® ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. Lek można podawać krótko przed posiłkami lub w razie potrzeby wkrótce po posiłku.

Postać leku Zakres dawkowania Precyzja dawkowania
KwikPen 100 j./ml 1-60 jednostek co 1 jednostkę
Junior KwikPen 100 j./ml 0,5-30 jednostek co 0,5 jednostki
Tempo Pen 100 j./ml 1-60 jednostek co 1 jednostkę

Tabela przedstawia zakresy dawkowania dla różnych postaci leku Humalog®

Humalog® można stosować jednocześnie z długo działającą insuliną lub z doustnymi lekami pochodnymi sulfonylomocznika, jeśli jest to zgodne z zaleceniami lekarza.

Szczególne grupy pacjentów:
  • Zaburzenia czynności nerek: zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone
  • Zaburzenia czynności wątroby: zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone ze względu na ograniczoną glukoneogenezę i osłabiony rozkład insuliny. Jednakże u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby wzrost oporności na insulinę może zwiększyć zapotrzebowanie
  • Dzieci i młodzież: lek można stosować u młodzieży i dzieci

Należy zachować szczególną ostrożność przy zmianie typu lub marki insuliny u pacjenta. Zmiana może wymagać modyfikacji dawki.

Sposób podawania

Humalog® należy podawać we wstrzyknięciach podskórnych w górną część ramienia, udo, pośladek lub brzuch. Należy zmieniać miejsca iniekcji tak, aby to samo miejsce było wykorzystywane nie częściej niż raz w miesiącu. Jest to istotne dla zmniejszenia ryzyka lipodystrofii i amyloidozy skórnej.

Lek może być również podawany w ciągłym wlewie podskórnym za pomocą pompy insulinowej. W przypadku stosowania pompy należy używać zbiornika i cewnika odpowiedniego dla danej pompy oraz zmieniać zestaw infuzyjny zgodnie z instrukcją.

W sytuacjach wyjątkowych, takich jak kwasica ketonowa, ostre choroby lub okres okołooperacyjny, Humalog® może być podawany dożylnie.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Humalog® są:

  • Nadwrażliwość na insulinę lispro lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Hipoglikemia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Humalog® należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

  • Zmiana typu lub marki insuliny powinna odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza
  • Pacjenci stosujący szybkodziałające insuliny i insulinę podstawową powinni zoptymalizować dawkowanie obu insulin
  • Należy monitorować objawy hipoglikemii, które mogą być słabiej wyrażone u pacjentów długotrwale chorujących na cukrzycę
  • Niewyrównana hipoglikemia lub hiperglikemia może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych
  • U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmienione
  • Podczas choroby lub zaburzeń emocjonalnych zapotrzebowanie na insulinę może wzrosnąć
  • Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Humalog® i pioglitazonu ze względu na ryzyko niewydolności serca

Pacjenci powinni być świadomi wpływu hipoglikemii na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jest to szczególnie istotne u osób, które słabiej odczuwają wczesne objawy hipoglikemii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmianie pod wpływem innych leków:

  • Zwiększenie zapotrzebowania: doustne środki antykoncepcyjne, kortykosteroidy, hormony tarczycy, danazol, selektywni agoniści receptorów β2-adrenergicznych
  • Zmniejszenie zapotrzebowania: doustne leki hipoglikemizujące, salicylany, sulfonamidy, niektóre leki przeciwdepresyjne, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, β-adrenolityki, oktreotyd, alkohol

Konieczna jest konsultacja z lekarzem przed zastosowaniem innych leków podczas terapii Humalog®.

Ciąża i laktacja

Dane od licznej grupy kobiet stosujących Humalog® w czasie ciąży nie wskazują na szkodliwe działanie na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu i noworodka. U pacjentek z cukrzycą istotne jest utrzymanie właściwej kontroli glikemii przez cały okres ciąży. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze, a następnie wzrasta w drugim i trzecim trymestrze.

U kobiet karmiących piersią może być konieczna modyfikacja dawki insuliny i stosowanej diety.

Działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, która w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności, a nawet śmierci. Częstość występowania hipoglikemii nie jest dokładnie określona, gdyż zależy od wielu czynników.

Inne działania niepożądane obejmują:

  • Miejscowe reakcje alergiczne (częste): rumień, obrzęk, swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
  • Ogólnoustrojowe objawy uczuleniowe (rzadkie): wysypka na całym ciele, spłycenie oddechu, świszczący oddech, obniżenie ciśnienia tętniczego, przyspieszone tętno, poty
  • Lipodystrofia w miejscu iniekcji (niezbyt często)
  • Obrzęki, szczególnie przy poprawie kontroli glikemii

Przedawkowanie

Przedawkowanie insuliny może prowadzić do hipoglikemii. Objawy hipoglikemii obejmują: apatię, stan splątania, kołatanie serca, ból głowy, poty, wymioty. Postępowanie zależy od nasilenia objawów i obejmuje doustne podanie glukozy lub innych produktów zawierających cukier, domięśniowe lub podskórne podanie glukagonu, a w ciężkich przypadkach dożylne podanie roztworu glukozy.

Właściwości farmakodynamiczne

Humalog® (insulina lispro) wykazuje szybki początek działania i krótszy czas działania w porównaniu z insuliną rozpuszczalną. Poza obniżaniem poziomu glukozy we krwi, insuliny mają działanie anaboliczne i antykataboliczne na różne tkanki. W tkance mięśniowej zwiększają syntezę glikogenu, kwasów tłuszczowych, glicerolu i białek, zwiększają wychwyt aminokwasów, jednocześnie hamując procesy glikogenolizy, glukoneogenezy, ketogenezy, lipolizy i katabolizmu białek.

Warto zapamiętać
  • Humalog® charakteryzuje się szybkim początkiem działania (15-30 minut) i krótkim czasem działania (2-5 godzin), co umożliwia podawanie leku tuż przed posiłkiem lub krótko po nim.
  • Lek jest dostępny w różnych postaciach (KwikPen, Junior KwikPen, Tempo Pen) umożliwiających precyzyjne dawkowanie, co jest szczególnie istotne u dzieci i pacjentów wymagających małych dawek insuliny.

Stosowanie Humalog® wymaga ścisłego monitorowania poziomu glukozy we krwi oraz indywidualnego dostosowania dawki do potrzeb pacjenta. Właściwa edukacja pacjenta w zakresie techniki podawania, rozpoznawania objawów hipoglikemii oraz postępowania w sytuacjach szczególnych jest kluczowa dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii.


1) Cukrzyca
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Wskazania

Leczenie cukrzycy u osób dorosłych i dzieci, które wymagają stosowania insuliny do utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy. Lek jest również wskazany do wstępnej stabilizacji cukrzycy.

Dawkowanie ustala lekarz, indywidualnie dla każdego pacjenta. Junior KwikPen. Produkt leczniczy 100 jednostek/ml Junior KwikPen jest odpowiedni dla pacjentów, u których korzystne może być bardziej precyzyjne dostosowywanie dawki insuliny. Produkt leczniczy można podawać krótko przed posiłkami. W razie potrzeby produkt można podawać wkrótce po posiłku. Po podaniu podskórnym produkt wykazuje szybki początek działania oraz krótszy czas działania (2-5 h) w porównaniu z insuliną rozpuszczalną. Ten szybki początek działania umożliwia podawanie produktu w inj. (lub w przypadku podawania w postaci ciągłego wlewu podskórnego - bolus) w bardzo niewielkim odstępie czasu od posiłku. Przebieg działania każdego rodzaju insuliny może być odmienny u różnych osób, a także u tej samej osoby w różnych sytuacjach. Niezależnie od miejsca iniekcji zachowany jest szybszy początek działania leku w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką. Podobnie jak w przypadku wszystkich innych rodzajów insuliny, czas działania produktu zależy od wielkości dawki, miejsca iniekcji, ukrwienia, temperatury i aktywności fizycznej. Produkt leczniczy można stosować jednocześnie z długo działającą insuliną lub z doustnymi lekami pochodnymi sulfonylomocznika, jeśli jest to zgodne z zaleceniami lekarza. Zaburzenia czynności nerek. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone. Zaburzenia czynności wątroby. W przypadku zaburzenia czynności wątroby, ze względu na ograniczenie zdolności wątroby do glukoneogenezy i osłabienie procesu rozkładu insuliny, zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone. Jednakże, u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby wzrost oporności na insulinę może spowodować zwiększenie zapotrzebowania organizmu na insulinę. Dzieci i młodzież. Produkt można stosować u młodzieży i dzieci.

Podanie podskórne. Produkt leczniczy należy podawać w inj. podskórnych. KwikPen, Junior KwikPen i Tempo Pen są przeznaczone tylko do wstrzykiwań podskórnych. Produkt leczniczy we wkładach jest przeznaczony tylko do wstrzykiwań podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku firmy Lilly lub odpowiedniego systemu pomp do ciągłego podskórnego wlewu insuliny (ang. CSII). Podanie podskórnie należy wykonać w górną część ramienia, udo, pośladek lub brzuch. Należy zmieniać miejsca inj. tak, aby to samo miejsce było wykorzystywane nie częściej niż raz w m-cu w celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii i amyloidozy skórnej. Podczas podania podskórnego należy upewnić się, że produkt leczniczy nie jest wstrzykiwany do naczynia krwionośnego. Po inj. nie należy masować miejsca wstrzyknięcia. Należy poinformować pacjentów o właściwym sposobie wykonywania inj. Humalog KwikPen. Produkt jest dostępny w dwóch mocach. Produkt 100 jednostek/ml KwikPen (oraz Humalog 200 jednostek/ml KwikPen, patrz oddzielna ChPL) umożliwia podanie od 1 do 60 jednostek z dokładnością do 1 jednostki w pojedynczym wstrzyknięciu. Produkt 100 jednostek/ml Junior KwikPen umożliwia podanie 0,5-30 jednostek z dokładnością do 0,5 jednostki w pojedynczym wstrzyknięciu. Liczba jednostek insuliny jest widoczna w okienku dawkowania wstrzykiwacza bez względu na moc. Nie należy przeliczać dawki podczas zmiany mocy produktu stosowanego przez pacjenta lub zmiany wstrzykiwacza na wstrzykiwacz o innej dokładności dawkowania. Humalog Tempo Pen. Produkt 100 jednostek/ml Tempo Pen umożliwia podanie 1-60 jednostek z dokładnością do 1 jednostki w pojedynczym wstrzyknięciu. Liczba jednostek insuliny jest widoczna w okienku dawkowania wstrzykiwacza bez względu na moc. Nie należy przeliczać dawki podczas zmiany mocy produktu stosowanego przez pacjenta lub zmiany wstrzykiwacza na wstrzykiwacz o innej dokładności dawkowania. Wstrzykiwacz Tempo Pen można stosować wraz z opcjonalnym modułem transferu danych Tempo Smart Button. Podobnie jak w przypadku każdego wstrzyknięcia insuliny pacjentom stosującym wstrzykiwacz Tempo Pen, Smart Button i aplikację dla urządzeń mobilnych należy zalecić oznaczenie stężenia glukozy we krwi w przypadku, gdy rozważają oni możliwość lub podejmują decyzje dotyczące kolejnego wstrzyknięcia, jeśli nie są pewni ilości przyjętego leku. Podawanie produktu leczniczego przez insulinową pompę infuzyjną. W przypadku podania produktu leczniczego w inj. podskórnej za pomocą pompy infuzyjnej do podawania ciągłego, można napełnić zbiornik pompy insuliną z fiolki produktu 100 jednostek/ml. Niektóre pompy są kompatybilne z wkładami, które można umieścić w pompie. Do wlewów insuliny lizpro można stosować tylko niektóre insulinowe pompy infuzyjne oznaczone symbolem CE. Przed rozpoczęciem wlewu insuliny lizpro należy zapoznać się z instrukcją producenta pompy, aby stwierdzić, czy jest to odpowiednia pompa. Używać zbiornika i cewnika odpowiedniego dla danej pompy. Napełniając zbiornik pompy, należy używać igły o długości odpowieniej do systemu napłeniania i uważać żeby nie uszkodzić zbiornika. Zestaw infuzyjny (cewnik i igłę) należy zmieniać zgodnie z instrukcją zawartą w informacji o produkcie dołączonej do zestawu infuzyjnego. W razie wystąpienia hipoglikemii, infuzję należy przerwać do czasu ustąpienia hipoglikemii. Jeśli hipoglikemia powtarza się lub jest ciężka, należy rozważyć ograniczenie lub przerwanie wlewu insuliny. Wadliwe działanie pompy lub zatkanie zestawu infuzyjnego może spowodować nagły wzrost poziomu glukozy. W przypadku podejrzenia, że wystąpiła przerwa w przepływie insuliny, należy postępować zgodnie z instrukcją obsługi pompy. W przypadku, kiedy lek Humalog podaje się przez insulinową pompę infuzyjną, nie należy mieszać go z żadną inną insuliną. Dożylne podawanie insuliny. W razie potrzeby, produkt leczniczy można podawać dożylnie, na przykład w celu kontroli poziomu glukozy we krwi w kwasicy ketonowej, w przypadku chorób o ostrym przebiegu, lub podczas operacji i w okresie pooperacyjnym. Produkt 100 jednostek/ml dostępny jest w fiolkach, jeżeli konieczne jest dożylne podanie produktu. Dożylne podawanie insuliny lizpro należy wykonywać zgodnie ze przyjętą praktyką kliniczną dotyczącą iniekcji dożylnych, na przykład bolus lub wlew dożylny. Konieczne jest częste kontrolowanie stężenia glukozy we krwi. Systemy infuzyjne w stężeniach od 0,1 jednostki/ml do 1,0 jednostki/ml insuliny lizpro w 0,9% roztw. chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy są stabilne w temperaturze pokojowej przez 48 h. Zaleca się sprawdzenie pompy przed rozpoczęciem wlewu u pacjenta.

Nadwrażliwość na insulinę lispro lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Hipoglikemia.

Zmianę typu lub marki stosowanej u pacjenta insuliny należy przeprowadzać pod ścisłym nadzorem lekarza. Zmiana mocy, marki (producenta), typu (krótkodziałająca, NPH, lente itp.), pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka, analog insuliny ludzkiej) i/lub metody produkcji (rekombinacja DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego) może spowodować konieczność modyfikacji dawki. W przypadku stosowania szybkodziałających insulin każdy pacjent przyjmujący również insulinę podstawową musi zoptymalizować dawkowanie obu insulin, aby uzyskać kontrolę poziomu glukozy przez całą dobę, zwłaszcza w nocy lub na czczo. Sytuacje, które mogą spowodować zmianę lub osłabienie wczesnych objawów ostrzegawczych hipoglikemii: długotrwała cukrzyca, intensywna insulinoterapia, neuropatia cukrzycowa, przyjmowanie niektórych leków, np. β-adrenolityków. Niektórzy pacjenci, u których po zmianie insuliny pochodzenia zwierzęcego na insulinę ludzką wystąpiła hipoglikemia, zgłaszali, że wczesne objawy ostrzegawcze hipoglikemii były słabiej wyrażone lub zupełnie inne niż odczuwane w przypadku stosowania poprzedniej insuliny. Niewyrównana hipoglikemia lub hiperglikemia może prowadzić do utraty przytomności, śpiączki lub zgonu. Stosowanie nieodpowiednich dawek lub przerwanie leczenia, zwłaszcza w przypadku cukrzycy insulinozależnej, może prowadzić do hiperglikemii i kwasicy ketonowej - stanów, które potencjalnie mogą być śmiertelne. W przypadku zaburzenia czynności nerek zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone. W przypadku zaburzenia czynności wątroby, ze względu na ograniczenie zdolności wątroby do glukoneogenezy i osłabienie procesu rozkładu insuliny, zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone. Jednakże, u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby wzrost oporności na insulinę może spowodować zwiększenie zapotrzebowania organizmu na insulinę. Zapotrzebowanie na insulinę może być zwiększone podczas choroby lub zaburzeń emocjonalnych. Modyfikacja dawki może być również konieczna w przypadku, gdy pacjenci podejmują bardziej intensywny wysiłek fizyczny lub zmieniają sposób odżywiania. Ćwiczenia wykonywane bezpośrednio po posiłku mogą zwiększyć prawdopodobieństwo hipoglikemii. Następstwem farmakodynamiki szybkodziałających analogów insuliny jest to, że jeśli wystąpi hipoglikemia, może ona pojawić się w krótszym czasie po iniekcji niż w przypadku podania ludzkiej insuliny rozpuszczalnej. Jeśli lekarz zalecił lek w fiolce 40 j./ml, nie należy stosować insuliny z wkładu 100 j./ml używając strzykawki 40 j./ml. Lek można stosować u dzieci zamiast insuliny rozpuszczanej tylko wtedy, gdy szybkie działanie insuliny może być dla nich korzystne, na przykład pod względem czasu iniekcji w stosunku do pory posiłku. Zgłaszano przypadki niewydolności serca w czasie jednoczesnego stosowania insuliny i pioglitazonu, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka niewydolności serca. Należy o tym pamiętać przed zastosowaniem leczenia skojarzonego insuliną produktu leczniczego z pioglitazonem. W przypadku leczenia skojarzonego należy obserwować, czy u pacjentów nie występują objawy przedmiotowe i podmiotowe niewydolności serca, zwiększenie masy ciała i obrzęki. Jeśli wystąpi nasilenie objawów ze strony układu krążenia, należy przerwać stosowanie pioglitazonu. Na skutek hipoglikemii może być obniżona u pacjenta zdolność koncentracji i reagowania. Może to być zagrożeniem w sytuacjach, kiedy zdolności te mają szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń mechanicznych). Należy poinformować pacjentów, żeby zachowali ostrożność w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów. Jest to szczególnie ważne u osób, które słabiej odczuwają wczesne objawy ostrzegawcze hipoglikemii lub nie są ich całkowicie świadome oraz u osób, u których często występuje hipoglikemia. W takich przypadkach należy rozważyć zasadność prowadzenia pojazdu.

Zapotrzebowanie na insulinę może wzrosnąć pod wpływem substancji o działaniu hiperglikemizującym, takich jak doustne środki antykoncepcyjne, kortykosteroidy lub hormony tarczycy stosowane w terapii zastępczej, danazol, selektywni agoniści receptorów β2-adrenergicznych (np. ritodryna, salbutamol, terbutalina). Zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć pod wpływem substancji o działaniu hipoglikemizującym, jak np. doustne leki hipoglikemizujące, salicylany (np. ASA), sulfonamidy, niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), niektóre inhibitory konwertazy angiotensyny (kaptopril, enalapril), antagoniści receptora angiotensyny II, β-adrenolityki, oktreotyd lub alkohol. Należy skonsultować z lekarzem użycie innych leków podczas stosowania leku.

Dane uzyskane od licznej grupy kobiet stosujących lek w czasie ciąży nie wskazują na szkodliwe działanie insuliny lispro na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu i noworodka. U pacjentek leczonych insuliną (cukrzyca insulinozależna lub cukrzyca ciężarnych) szczególnie istotne jest utrzymanie właściwej kontroli przez cały okres ciąży. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży oraz wzrasta w drugim i trzecim trymestrze. Pacjentkom chorym na cukrzycę należy zalecić, aby poinformowały lekarza o zajściu w ciążę lub planowaniu ciąży. U kobiet w ciąży chorych na cukrzycę ważne jest ścisłe monitorowanie poziomu glukozy, jak również ogólnego stanu zdrowia. U pacjentek z cukrzycą, karmiących piersią może być konieczna modyfikacja dawki insuliny i stosowanej diety lub obu tych czynników.

Podczas stosowania insuliny u pacjentów chorych na cukrzycę najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, a w skrajnych przypadkach do śmierci. Częstość występowania hipoglikemii nie jest podawana, ponieważ hipoglikemia jest zarówno skutkiem podania dawki insuliny jak również innych czynników, np. stosowanej diety i poziomem aktywności fizycznej. Miejscowa reakcja alergiczna jest częstym (1/100 do <1/10) działaniem niepożądanym. W miejscu wstrzyknięcia insuliny może wystąpić rumień, obrzęk i swędzenie. Objawy te ustępują zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni. W niektórych przypadkach objawy te mogą być spowodowane innymi czynnikami niż insulina, np. substancje drażniące występujące w środkach do odkażania skóry lub stosowanie złej techniki wykonania iniekcji. Ogólnoustrojowe objawy uczuleniowe, będące objawami uogólnionej nadwrażliwości na insulinę występują rzadko (1/10 000 do <1/1 000), ale są potencjalnie bardziej niebezpieczne. Do objawów tych należą: wysypka na całym ciele, spłycenie oddechu, świszczący oddech, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszone tętno i poty. W ciężkich przypadkach objawy uogólnionej alergii mogą stanowić zagrożenie życia. Niezbyt często (1/1 000 do <1/100) w miejscu iniekcji występuje lipodystrofia. Podczas leczenia insuliną zgłaszano obrzęki, szczególnie w przypadku gdy wcześniej obserwowana niewystarczająca kontrola metaboliczna uległa poprawie w wyniku intensywnej insulinoterapii.

Nie istnieje jednoznaczna definicja przedawkowania insuliny, ponieważ stężenie glukozy w surowicy krwi jest rezultatem złożonych zależności pomiędzy poziomem insuliny, dostępnością glukozy i innymi procesami metabolicznymi. W wyniku nadmiernej aktywności insuliny w stosunku do spożytego pokarmu i wydatkowanej energii może wystąpić hipoglikemia. Objawami hipoglikemii mogą być: apatia, stan splątania, kołatanie serca, ból głowy, poty, wymioty. Łagodna hipoglikemia ustępuje po doustnym podaniu glukozy lub innych produktów zawierających cukier. Wyrównanie umiarkowanie nasilonej hipoglikemii polega na domięśniowym lub podskórnym podaniu glukagonu, a następnie doustnym podaniu węglowodanów, kiedy stan pacjenta wystarczająco się poprawi. W przypadku braku reakcji pacjenta na glukagon, należy podać dożylnie roztwór glukozy. Jeżeli pacjent jest w stanie śpiączki, należy podać domięśniowo lub podskórnie glukagon. W przypadku, gdy glukagon nie jest dostępny lub gdy pacjent nie reaguje na podanie glukagonu, należy podać dożylnie roztwór glukozy. Natychmiast po odzyskaniu świadomości, pacjent powinien otrzymać posiłek. Może być konieczne długotrwałe doustne podawanie węglowodanów i obserwacja pacjenta, ponieważ hipoglikemia może wystąpić ponownie po krótkotrwałej poprawie klinicznej.

Ponadto, insuliny mają działanie anaboliczne i antykataboliczne, różne w zależności od rodzaju tkanki. W tkance mięśniowej powodują nasilenie syntezy glikogenu, kwasów tłuszczowych, glicerolu i białek, zwiększenie wychwytu aminokwasów z jednoczesnym obniżeniem intensywności procesów glikogenolizy, glukoneogenezy, ketogenezy, lipolizy, katabolizmu białek i zużycia aminokwasów.

1 ml zawiera 100 j. (co odpowiada 3,5 mg) insuliny lispro (otrzymywanej metodą rekombinacji DNA E. coli). 1 poj. zawiera 3 ml, co odpowiada 300 j. insuliny lispro.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.