Hitaxa fast - szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Hitaxa fast jest wskazana w celu łagodzenia objawów związanych z:

• alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
• pokrzywką

Lek zawiera substancję czynną desloratadynę, która jest długo działającym antagonistą histaminy, wykazującym selektywną antagonistyczną aktywność wobec obwodowych receptorów H1. Co istotne, desloratadyna nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego, dzięki czemu nie wywołuje działania uspokajającego.

Hitaxa fast jest skutecznym lekiem przeciwhistaminowym, który może być stosowany w leczeniu objawów alergii bez ryzyka senności u pacjenta.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Hitaxa fast

Ważne uwagi dotyczące dawkowania:

• Leczenie bez konsultacji ledłużej niż 10 dni.
• W okresowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy <4 dni/tydzień lub <4 tygodnie) leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić przy ich nawrocie.
• W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy ≥4 dni/tydzień i >4 tygodnie) można zalecić kontynuację leczenia w okresie narażenia na alergen.

Sposób podawania:

• Tabletka może być przyjmowana niezależnie od posiłku.
• Blister należy ostrożnie otworzyć bezpośrednio przed użyciem.
• Tabletkę umieszcza się w jamie ustnej, gdzie ulega natychmiastowemu rozpadowi.
• Nie jest konieczne popijanie wodą ani innym płynem.
• Dawkę należy przyjąć natychmiast po otwarciu blistra.

Hitaxa fast oferuje wygodne dawkowanie raz na dobę, a forma tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej ułatwia przyjmowanie leku, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania leku Hitaxa fast jest nadwrażliwość na substancję czynną (desloratadynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ostrożność zalecana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
• Lek zawiera aspartam - może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.
• Bardzo rzadko może wystąpić senność, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Hitaxa fast jest lekiem o wysokim profilu bezpieczeństwa, jednak wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z niewydolnością nerek oraz fenyloketonurią.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z erytromycyną ani ketokonazolem. Desloratadyna nie nasila działania alkoholu zaburzającego sprawność psychoruchową. Lek nie hamuje CYP3A4 in vivo, a badania in vitro wskazują, że nie hamuje CYP2D6 i nie jest ani substratem, ani inhibitorem glikoproteiny P.

Hitaxa fast charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji z innymi lekami, co zwiększa bezpieczeństwo jej stosowania u pacjentów przyjmujących wiele leków.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży ze względu na brak ustalenia bezpieczeństwa.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż desloratadyna przenika do mleka matki.

Płodność: Brak dostępnych danych.

Stosowanie leku Hitaxa fast u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być rozważane tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (częstość >1%) to:

• Uczucie zmęczenia (1,2%)
• Suchość w jamie ustnej (0,8%)
• Bóle głowy (0,6%)

Bardzo rzadko obserwowane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia psychiczne: omamy
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki
• Zaburzenia serca: tachykardia, kołatanie serca
• Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból mięśni
• Reakcje nadwrażliwości: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka, pokrzywka

Hitaxa fast jest lekiem dobrze tolerowanym, z niewielką liczbą częstych działań niepożądanych. Jednakże, jak w przypadku każdego leku, mogą wystąpić rzadkie, ale poważne reakcje, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania zaleca się:

• Standardowe postępowanie mające na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej
• Leczenie objawowe i podtrzymujące

Badania kliniczne z zastosowaniem dawki do 45 mg (9-krotność dawki leczniczej) nie wykazały klinicznie istotnych działań. Desloratadyna nie jest usuwana na drodze hemodializy.

Hitaxa fast wykazuje wysoki margines bezpieczeństwa nawet przy znacznym przedawkowaniu, co dodatkowo potwierdza jej korzystny profil bezpieczeństwa.

Właściwości farmakologiczne

Desloratadyna, substancja czynna leku Hitaxa fast, jest długo działającym antagonistą histaminy, wykazującym selektywną antagonistyczną aktywność wobec obwodowych receptorów H1. Po podaniu doustnym desloratadyna selektywnie hamuje obwodowe receptory histaminowe H1, nie przenikając do ośrodkowego układu nerwowego.

Mechanizm działania desloratadyny zapewnia skuteczne łagodzenie objawów alergii bez wywoływania senności, co jest kluczową zaletą w porównaniu z lekami przeciwhistaminowymi starszej generacji.

Skład

Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg desloratadyny.