Hirudoid® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Hirudoid® jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę w następujących przypadkach:

• Tępe urazy z krwiakami lub bez krwiaków
• Zapalenie żył powierzchownych, w sytuacjach gdy nie można zastosować opatrunku uciskowego

Należy pamiętać, że w przypadku zapalenia żył powierzchownych kończyn dolnych, leczeniem pierwszego rzutu jest zastosowanie opatrunku uciskowego. Hirudoid® powinien być rozważany jako terapia uzupełniająca lub alternatywna, gdy opatrunek uciskowy nie może być zastosowany.

Dawkowanie i sposób podawania

Hirudoid® występuje w dwóch postaciach: maści i żelu. Sposób aplikacji różni się nieznacznie w zależności od postaci preparatu:

Czas trwania leczenia: W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, natomiast w przypadku zapalenia żył powierzchownych od 1 do 2 tygodni.

Hirudoid® może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Podczas jonoforezy preparat (zarówno maść, jak i żel) należy podawać pod katodę.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Hirudoid® należy przestrzegać następujących zasad:

• Unikać kontaktu preparatu z oczami, błonami śluzowymi, otwartymi ranami i uszkodzoną skórą
• W przypadku bolesnego zapalenia, maść należy delikatnie rozprowadzić na miejscach chorobowo zmienionych
• Żelu nie należy stosować pod opatrunek
• Maść może być używana jako opatrunek z maścią

Warto zwrócić uwagę, że substancje pomocnicze zawarte w preparacie (alkohol cetostearylowy i alkohol mirystylowy) mogą powodować podrażnienie skóry. Nie stwierdzono wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Przeciwwskazania

Stosowanie Hirudoid® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mukopolisacharydowy polisiarczan
• Nadwrażliwość na 4-hydroksybenzoesan metylu lub 4-hydroksybenzoesan propylu
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Otwarte rany i uszkodzona skóra

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatu i uniknięcia potencjalnych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Hirudoid® z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych na tę samą okolicę skóry.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dotychczasowe doniesienia nie wskazują na szkodliwe działanie polisiarczanu mukopolisacharydowego na nienarodzone dziecko lub noworodka po stosowaniu w okresie ciąży czy laktacji. Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich leków, stosowanie Hirudoid® w tych okresach powinno być poprzedzone konsultacją z lekarzem.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Hirudoid® są rzadkie i ograniczają się głównie do reakcji skórnych:

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (występujące bardzo rzadko):
  • Miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry

Reakcje te zazwyczaj ustępują szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. W przypadku wystąpienia utrzymujących się lub nasilających się objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Ze względu na miejscowy sposób podawania, przedawkowanie Hirudoid® jest mało prawdopodobne. Jednakże, w przypadku przypadkowego połknięcia preparatu należy mieć na uwadze:

• Sama substancja czynna (polisiarczan mukopolisacharydowy) nie powinna wywołać objawów przedawkowania
• Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, połknięcie dużej ilości produktu może prowadzić do zatrucia alkoholowego, szczególnie u dzieci

W przypadku zatrucia alkoholowego należy niezwłocznie zastosować odpowiednie leczenie objawowe i skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.

Mechanizm działania

Hirudoid® zawiera jako substancję czynną polisiarczan mukopolisacharydowy, który wykazuje następujące właściwości:

• Działanie przeciwtrombinowe
• Przyspieszenie wchłaniania krwiaków podskórnych po miejscowym zastosowaniu (wykazane w badaniach przedklinicznych u zwierząt oraz badaniach farmakologicznych u ludzi)
• Działanie przeciwzapalne (potwierdzone w wielu eksperymentalnych modelach badawczych)

Mechanizm działania Hirudoid® sprawia, że jest on skutecznym preparatem w leczeniu tępych urazów i zapalenia żył powierzchownych, przyspieszając proces gojenia i łagodząc objawy stanu zapalnego.

Skład

Substancją czynną Hirudoid® jest mukopolisacharydowy polisiarczan. Skład ilościowy preparatu przedstawia się następująco:

• 100 g maści lub żelu zawiera 0,3 g mukopolisacharydowego polisiarczanu
• Odpowiada to 25 000 jednostkom (jednostki ustalone na podstawie APTT - czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji)

Znajomość składu preparatu jest istotna dla lekarzy, szczególnie w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych u pacjentów z nadwrażliwością na składniki produktu.