Hirudoid® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Hirudoid® jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę w następujących przypadkach:

• Tępe urazy z krwiakami lub bez krwiaków
• Zapalenie żył powierzchownych, w sytuacjach gdy nie można zastosować opatrunku uciskowego

Lek dostępny jest w dwóch postaciach: maści i żelu, co umożliwia dobór odpowiedniej formy w zależności od preferencji pacjenta i lokalizacji zmian.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Dawkowanie i sposób podawania preparatu Hirudoid®

W przypadku bolesnego zapalenia, maść należy delikatnie rozprowadzić na miejscach chorobowo zmienionych. Maść może być stosowana jako opatrunek. Żelu nie należy stosować pod opatrunek.

Czas trwania leczenia:

• Tępe urazy: do 10 dni
• Zapalenie żył powierzchownych: 1-2 tygodnie

Hirudoid® może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Podczas jonoforezy preparat (zarówno maść, jak i żel) podawany jest pod katodę.

Należy pamiętać, że w przypadku zapalenia żył powierzchownych kończyn dolnych, leczeniem pierwszego rzutu jest zastosowanie opatrunku uciskowego.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Hirudoid® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mukopolisacharydowy polisiarczan
• Nadwrażliwość na 4-hydroksybenzoesan metylu lub 4-hydroksybenzoesan propylu
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą

Nie należy nakładać maści na otwarte rany i uszkodzoną skórę.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Hirudoid®, zwracając uwagę na następujące kwestie:

• Substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetostearylowy i alkohol mirystylowy, mogą powodować podrażnienie skóry
• Należy unikać kontaktu produktu z oczami, błonami śluzowymi, otwartymi ranami i uszkodzoną skórą
• Nie jest znany wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje preparatu Hirudoid® z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków miejscowych na tę samą okolicę skóry.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dotychczasowe doniesienia nie wskazują na szkodliwe działanie polisiarczanu mukopolisacharydowego na nienarodzone dziecko lub noworodka po stosowaniu w okresie ciąży czy laktacji. Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich leków, stosowanie preparatu Hirudoid® w tych okresach powinno być skonsultowane z lekarzem.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Hirudoid® są rzadkie i obejmują głównie zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Bardzo rzadko (częstość występowania <1/10 000) mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry

Reakcje te zazwyczaj ustępują szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.

Przedawkowanie

Ze względu na miejscowy sposób podawania, przedawkowanie preparatu Hirudoid® jest mało prawdopodobne. Jednakże, w przypadku przypadkowego połknięcia produktu należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Substancja czynna (polisiarczan mukopolisacharydowy) nie powinna powodować objawów przedawkowania
• Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, połknięcie dużej ilości produktu może prowadzić do zatrucia alkoholowego, szczególnie u dzieci

W przypadku zatrucia alkoholem należy niezwłocznie zastosować odpowiednie leczenie objawowe pod nadzorem lekarza.

Mechanizm działania

Polisiarczan mukopolisacharydowy, będący substancją czynną preparatu Hirudoid®, wykazuje następujące właściwości:

• Działanie przeciwtrombinowe
• Przyspieszenie wchłaniania krwiaków podskórnych po miejscowym zastosowaniu (wykazane w badaniach przedklinicznych u zwierząt oraz badaniach farmakologicznych u ludzi)
• Działanie przeciwzapalne (potwierdzone w wielu eksperymentalnych modelach badawczych)

Skład

100 g preparatu Hirudoid® (zarówno maści, jak i żelu) zawiera:

• Substancja czynna: 0,3 g mukopolisacharydowego polisiarczanu, co odpowiada 25 000 jednostkom (jednostki ustalone na podstawie APTT)

Hirudoid® stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu miejscowym tępych urazów i zapalenia żył powierzchownych. Jego skuteczność, potwierdzona badaniami klinicznymi, oraz dobra tolerancja sprawiają, że jest cennym narzędziem w praktyce klinicznej. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania i monitorowaniu potencjalnych działań niepożądanych.