Hirudoid® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Hirudoid® jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę w następujących przypadkach:

• Tępe urazy z krwiakami lub bez krwiaków
• Zapalenie żył powierzchownych, w sytuacjach gdy nie można zastosować opatrunku uciskowego

Preparat dostępny jest w dwóch postaciach: maści i żelu, co umożliwia dobór odpowiedniej formy w zależności od preferencji pacjenta i lokalizacji zmian.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Dawkowanie i sposób podawania preparatu Hirudoid®

W przypadku bolesnego zapalenia, maść należy delikatnie rozprowadzić na miejscach chorobowo zmienionych. Maść może być stosowana jako opatrunek. Żelu nie należy stosować pod opatrunek.

Czas trwania leczenia:

• Tępe urazy: do 10 dni
• Zapalenie żył powierzchownych: 1-2 tygodnie

Hirudoid® może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Podczas jonoforezy preparat (zarówno maść, jak i żel) jest podawany pod katodę.

Należy pamiętać, że w przypadku zapalenia żył powierzchownych kończyn dolnych, leczeniem pierwszego rzutu jest zastosowanie opatrunku uciskowego.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Hirudoid® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mukopolisacharydowy polisiarczan
• Nadwrażliwość na 4-hydroksybenzoesan metylu lub 4-hydroksybenzoesan propylu
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Otwarte rany i uszkodzona skóra

Istotne jest, aby przed zastosowaniem leku dokładnie ocenić stan skóry pacjenta i wykluczyć obecność otwartych ran lub uszkodzeń naskórka.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Hirudoid® należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Unikać kontaktu produktu z oczami, błonami śluzowymi i otwartymi ranami
• Substancje pomocnicze (alkohol cetostearylowy i alkohol mirystylowy) mogą powodować podrażnienie skóry
• Nie jest znany wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów podrażnienia lub reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji preparatu Hirudoid® z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, ze względu na miejscowy charakter aplikacji, ryzyko wystąpienia istotnych klinicznie interakcji jest niewielkie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie odnotowano szkodliwego działania polisiarczanu mukopolisacharydowego na płód lub noworodka po stosowaniu w okresie ciąży czy laktacji. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego leku, stosowanie preparatu Hirudoid® w tych okresach powinno być poprzedzone konsultacją z lekarzem i dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Hirudoid® są rzadkie i obejmują głównie zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Miejscowe reakcje nadwrażliwości (bardzo rzadko)
• Zaczerwienienie skóry (bardzo rzadko)

Objawy te zazwyczaj ustępują szybko po zaprzestaniu stosowania produktu. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Ze względu na miejscowy sposób podawania, przedawkowanie preparatu Hirudoid® jest mało prawdopodobne. Jednakże w przypadku przypadkowego połknięcia produktu należy mieć na uwadze:

• Substancja czynna (polisiarczan mukopolisacharydowy) nie powinna powodować objawów przedawkowania
• Zawartość alkoholu izopropylowego może prowadzić do zatrucia alkoholowego, szczególnie u dzieci

W przypadku zatrucia alkoholem należy niezwłocznie zastosować odpowiednie leczenie objawowe i skontaktować się z ośrodkiem toksykologicznym.

Mechanizm działania

Polisiarczan mukopolisacharydowy, będący substancją czynną preparatu Hirudoid®, wykazuje następujące właściwości:

• Działanie przeciwtrombinowe
• Przyspieszenie wchłaniania krwiaków podskórnych (wykazane w badaniach przedklinicznych i farmakologicznych)
• Działanie przeciwzapalne (potwierdzone w wielu eksperymentalnych modelach badawczych)

Mechanizm działania preparatu Hirudoid® opiera się na kompleksowym wpływie na procesy krzepnięcia, resorpcji krwiaków i modulacji reakcji zapalnej w miejscu aplikacji.

Skład

Substancją czynną preparatu Hirudoid® jest mukopolisacharydowy polisiarczan. 100 g maści lub żelu zawiera:

• 0,3 g mukopolisacharydowego polisiarczanu
• Odpowiada to 25 000 jednostkom (jednostki ustalone na podstawie APTT)

Precyzyjne dawkowanie substancji czynnej zapewnia optymalną skuteczność terapeutyczną przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Hirudoid® stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu miejscowym tępych urazów i zapalenia żył powierzchownych. Jego skuteczność, potwierdzona badaniami klinicznymi, w połączeniu z dobrym profilem bezpieczeństwa, czyni go cennym narzędziem w codziennej praktyce klinicznej.