Hirudoid® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do p>Hirudoid® jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę w następujących przypadkach:

• Tępe urazy z krwiakami lub bez krwiaków
• Zapalenie żył powierzchownych, zastosować opatrunku uciskowego

Preparat dostępny jest w dwóch postaciach: maści i żelu, co umożliwia dobór odpowiedniej formy w zależności od preferencji pacjenta i charakteru zmian chorobowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Dawkowanie i sposób podawania preparatu Hirudoid®

W przypadku bolesnego zapalenia, maść należy delikatnie rozprowadzić na miejscach chorobowo zmienionych. Maść może być również stosowana jako opatrunek. Żelu nie należy stosować pod opatrunek.

Czas trwania leczenia:

• Tępe urazy: do 10 dni
• Zapalenie żył powierzchownych: 1-2 tygodnie

Hirudoid® może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Podczas jonoforezy preparat (zarówno maść, jak i żel) podaje się pod katodę.

Należy pamiętać, że w przypadku zapalenia żył powierzchownych kończyn dolnych, leczeniem pierwszego rzutu jest zastosowanie opatrunku uciskowego.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Hirudoid® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na mukopolisacharydowy polisiarczan
• Nadwrażliwość na 4-hydroksybenzoesan metylu lub 4-hydroksybenzoesan propylu
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Otwarte rany i uszkodzona skóra

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrażliwą skórą, ze względu na możliwość wystąpienia podrażnień.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zwrócić uwagę na fakt, że substancje pomocnicze zawarte w preparacie, takie jak alkohol cetostearylowy i alkohol mirystylowy, mogą powodować podrażnienie skóry. W związku z tym, u pacjentów z wrażliwą skórą zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu.

Nie stwierdzono wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie odnotowano interakcji preparatu Hirudoid® z innymi produktami leczniczymi. Niemniej jednak, zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych na tę samą okolicę skóry.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie ma doniesień o szkodliwym działaniu polisiarczanu mukopolisacharydowego na nienarodzone dziecko lub noworodka po stosowaniu w okresie ciąży czy laktacji. Jednakże, jak w przypadku wszystkich leków, stosowanie preparatu Hirudoid® w tych okresach powinno być poprzedzone konsultacją z lekarzem i dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej występują bardzo rzadko (częstość <1/10 000) i obejmują:

• Miejscowe reakcje nadwrażliwości
• Zaczerwienienie skóry

Objawy te zazwyczaj ustępują szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.

Przedawkowanie

Ze względu na miejscowy sposób podawania, przedawkowanie preparatu Hirudoid® jest mało prawdopodobne. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu, nie powinny wystąpić objawy przedawkowania związane z substancją czynną.

Należy jednak zwrócić uwagę, że preparat zawiera alkohol izopropylowy. W przypadku spożycia dużej ilości produktu, szczególnie u dzieci, może wystąpić zatrucie alkoholem. W takiej sytuacji należy niezwłocznie zastosować odpowiednie leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Substancja czynna preparatu Hirudoid® - polisiarczan mukopolisacharydowy - wykazuje właściwości przeciwtrombinowe. Badania przedkliniczne na zwierzętach oraz badania farmakologiczne u ludzi wykazały, że po miejscowym zastosowaniu substancji czynnej następuje szybsze wchłanianie krwiaków podskórnych.

Ponadto, w wielu eksperymentalnych modelach badawczych wykazano działanie przeciwzapalne preparatu, co może przyczyniać się do jego skuteczności w leczeniu zapalenia żył powierzchownych.

Skład

Substancją czynną preparatu Hirudoid® jest mukopolisacharydowy polisiarczan. 100 g maści lub żelu zawiera 0,3 g mukopolisacharydowego polisiarczanu, co odpowiada 25 000 jednostkom (jednostki ustalone na podstawie APTT - czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji).

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym alkohol cetostearylowy i alkohol mirystylowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne.