Hidrasec - racekadotryl w leczeniu ostrej biegunki u dzieci

Wskazania do stosowania

Hidrasec (racekadotryl) jest wskazany jako leczenie uzupełniające w terapii objawowej ostrej biegunki u niemowląt (powyżej 3. miesiąca życia) i dzieci. Lek stosuje się jednocześnie z nawodnieniem doustnym i standardowym postępowaniem podtrzymującym, gdy samo takie leczenie jest niewystarczające do opanowania objawów klinicznych, a leczenie przyczynowe nie jest możliwe. W przypadku możliwości zastosowania leczenia przyczynowego, racekadotryl można podać jako terapię uzupełniającą.

Racekadotryl wykazuje działanie przeciwbiegunkowe poprzez hamowanie enzymu enkefalinazy jelitowej, co prowadzi do zmniejszenia hipersekrecji w jelicie cienkim. Mechanizm ten pozwala na skuteczne łagodzenie objawów ostrej biegunki u dzieci.

Dawkowanie i sposób podawania

Hidrasec dostępny jest w saszetkach zawierających 10 mg lub 30 mg racekadotrylu. Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka:

Dawkę należy podawać 3 razy na dobę w równych odstępach czasu. Zalecana dawka to 1,5 mg/kg masy ciała na każdą dawkę.

Lek przyjmuje się doustnie, jednocześnie z podawaniem płynów nawadniających. Granulki można dodać do pokarmu, szklanki wody lub butelki do karmienia, dokładnie wymieszać i natychmiast podać dziecku.

Leczenie należy kontynuować do czasu oddania dwóch normalnych stolców, jednak nie dłużej niż przez 7 dni. W badaniach klinicznych średni czas leczenia wynosił 5 dni.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak badań w tej grupie. Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 3. miesiąca życia.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania leku Hidrasec obejmują:

• Nadwrażliwość na racekadotryl lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy (lek zawiera sacharozę)

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z cukrzycą, gdyż każda saszetka zawiera 2,899 g sacharozy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Hidrasec należy pamiętać o następujących kwestiach:

• Lek nie zmienia standardowego sposobu nawadniania - bardzo ważne jest odpowiednie nawodnienie dziecka podczas leczenia ostrej biegunki
• W przypadku ciężkiej lub przedłużającej się biegunki z wymiotami lub brakiem apetytu należy rozważyć dożylne nawadnianie
• Krwiste lub ropne stolce z gorączką mogą wskazywać na zakażenie bakteryjne - w takim przypadku konieczna jest konsultacja lekarska
• Lek nie był badany w biegunkach związanych ze stosowaniem antybiotyków
• Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji skórnych, w tym ciężkich - w takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie
• Obserwowano przypadki nadwrażliwości i obrzęku naczynioruchowego - szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie
• Jednoczesne stosowanie z inhibitorami konwertazy angiotensyny może zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych lub objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, kończyn, warg, błon śluzowych, języka, głośni, krtani) należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami

Najważniejsze interakcje leku Hidrasec to:

• Zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl, lizynopryl, peryndopryl, ramipryl)
• Brak istotnych interakcji farmakokinetycznych z loperamidem i nifuroksazydem

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak odpowiednich danych, nie zaleca się stosowania leku Hidrasec u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę i rozwój płodu, jednak brak jest specyficznych badań klinicznych u ludzi.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, rumień (niezbyt często); rumień wielopostaciowy, obrzęk języka, twarzy, warg, powiek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rumień guzowaty, wysypka grudkowa, świąd (częstość nieznana)
• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zapalenie migdałków (niezbyt często)

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych lub objawów obrzęku naczynioruchowego należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania u dzieci. U dorosłych podawano jednorazowo dawki do 2 g (równoważność 20 dawek terapeutycznych) bez szkodliwego wpływu. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy monitorować stan pacjenta i w razie potrzeby zastosować leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Racekadotryl jest prolekiem, który ulega hydrolizie do aktywnego metabolitu tiorfanu. Tiorfan hamuje enzym enkefalinazę jelitową, co prowadzi do przedłużenia działania enkefalin w synapsach enkefalinergicznych jelita cienkiego. W efekcie dochodzi do zmniejszenia hipersekrecji w jelicie i złagodzenia objawów biegunki.

Hidrasec stanowi skuteczną opcję w leczeniu uzupełniającym ostrej biegunki u dzieci, pozwalając na szybsze opanowanie objawów przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa terapii. Kluczowe jest jednak pamiętanie o odpowiednim nawodnieniu oraz monitorowaniu stanu pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.