Hidrasec - profesjonalna informacja dla lekarza

Wskazania do stosowania

Hidrasec jest wskazany w uzupełniającym leczeniu objawowym ostrej biegunki u niemowląt (powyżej 3 miesiąca życia) i u dzieci. Lek należy stosować jednocześnie z nawodnieniem doustnym i standardowym postępowaniem podtrzymującym, gdy samo takie leczenie jest niewystarczające do opanowania objawów klinicznych, a leczenie przyczynowe nie jest możliwe. W przypadku możliwości zastosowania leczenia przyczynowego, racekadotryl można podać jako terapię uzupełniającą.

Kluczową rolę w leczeniu biegunki odgrywa odpowiednie nawodnienie pacjenta, które należy dostosować do wieku, masy ciała i nasilenia objawów. Hidrasec nie zmienia standardowych zasad nawadniania i powinien być stosowany łącznie z doustnymi płynami nawadniającymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Hidrasec jest dostępny w dwóch dawkach: 10 mg i 30 mg. Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka:

Dawka powinna być podawana 3 razy na dobę w równych odstępach czasu. Leczenie należy kontynuować do czasu oddania dwóch normalnych stolców, nie dłużej jednak niż przez 7 dni.

Lek przyjmuje się doustnie. Granulki można dodać do pokarmu, szklanki wody lub butelki do karmienia, dokładnie wymieszać i natychmiast podać.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak badań w tych grupach pacjentów.

Przeciwwskazania

Hidrasec jest przeciwwskazany w przypadku:

• Nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Dziedzicznych zaburzeń związanych z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy (lek zawiera sacharozę)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Hidrasecu należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

• Konieczność odpowiedniego nawodnienia pacjenta, zwłaszcza w przypadku ciężkiej lub przedłużającej się biegunki z wymiotami
• Możliwość wystąpienia reakcji skórnych, w tym ciężkich
• Ryzyko obrzęku naczynioruchowego, szczególnie u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie lub stosujących inhibitory konwertazy angiotensyny
• Ostrożność u pacjentów z cukrzycą (lek zawiera sacharozę)
• Brak badań u dzieci poniżej 3 miesiąca życia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

W przypadku wystąpienia krwistych lub ropnych stolców z towarzyszącą gorączką należy rozważyć infekcyjne podłoże biegunki. Hidrasec nie był badany w biegunkach związanych ze stosowaniem antybiotyków.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Najważniejszą interakcją jest zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami konwertazy angiotensyny. Nie stwierdzono istotnych interakcji z loperamidem i nifuroksazydem.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ze względu na brak odpowiednich danych, nie zaleca się stosowania Hidrasecu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność i rozwój płodu.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, rumień (niezbyt często); obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka (częstość nieznana)
• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zapalenie migdałków (niezbyt często)

Mechanizm działania

Racekadotryl jest prolekiem, który po hydrolizie do aktywnego metabolitu tiorfanu hamuje enzym enkefalinazę jelitową. Prowadzi to do przedłużenia działania enkefalin w jelicie cienkim i zmniejszenia hipersekrecji, co skutkuje zmniejszeniem objętości stolca bez wpływu na motorykę przewodu pokarmowego.

Skład

Substancja czynna: racekadotryl 10 mg lub 30 mg w saszetce.

Hidrasec, dzięki swojemu unikalnemu mechanizmowi działania, stanowi wartościową opcję w leczeniu ostrej biegunki u dzieci, pozwalając na szybsze opanowanie objawów przy jednoczesnym zachowaniu fizjologicznej motoryki jelit.