Wyszukaj produkt

Hiconcil combi

Amoxicillin + Clavulanic acid

tabl. powl.
500 mg+ 125 mg
14 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Hiconcil combi
tabl. powl.
875 mg+ 125 mg
14 szt.
Doustnie
Rx
100%
29,10
50% (1)
14,55
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Hiconcil combi
prosz. do przyg. zaw. doust.
400 mg+ 57 mg/5 ml
1 but. 14 g
Doustnie
Rx
100%
14,70
50% (1)
7,35
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Hiconcil combi - informacje dla lekarza

Wskazania

Hiconcil combi jest wskazany do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u dzieci i dorosłych:

  • Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
  • Ostre zapalenie ucha środkowego
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)
  • Pozaszpitalne zapalenie płuc
  • Zapalenie pęcherza moczowego
  • Odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki łącznej, ukąszenia przez zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
  • Zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i szpiku

Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Hiconcil combi ma szerokie spektrum wskazań w leczeniu zakażeń bakteryjnych różnych układów i narządów, zarówno u dzieci jak i dorosłych. Szczególnie przydatny w zakażeniach górnych i dolnych dróg oddechowych oraz układu moczowego.

Dawkowanie

Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Przy określaniu dawki należy uwzględnić:

  • Przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na antybiotyki
  • Ciężkość i umiejscowienie zakażenia
  • Wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta

Czas leczenia powinien być określany na podstawie odpowiedzi pacjenta. Niektóre zakażenia (np. zapalenie szpiku kostnego) wymagają dłuższego okresu leczenia. Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta.

Zalecane dawkowanie u dzieci <40 kg
Postać Dawka
Proszek do sporządzania zawiesiny (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych
Tabletki 500 mg + 125 mg 20 mg/5 mg/kg/dobę do 60 mg/15 mg/kg/dobę w 2 dawkach podzielonych
Tabletki 875 mg + 125 mg (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych

W zakażeniach takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych można rozważyć dawki do (70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych.

Zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci ≥40 kg
Postać Dawka standardowa Dawka zwiększona
Tabletki 500 mg + 125 mg 1 tabletka 3 razy na dobę -
Tabletki 875 mg + 125 mg 1 tabletka 2 razy na dobę 1 tabletka 3 razy na dobę

Dawkowanie Hiconcil combi jest zróżnicowane w zależności od wieku, masy ciała pacjenta oraz ciężkości zakażenia. U dzieci stosuje się dawkowanie w przeliczeniu na kg masy ciała, u dorosłych stałe dawki w zależności od postaci leku. Możliwe jest zwiększenie dawki w cięższych zakażeniach.

Przeciwwskazania

Stosowanie Hiconcil combi jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Wystąpienie w przeszłości ciężkiej natychmiastowej reakcji nadwrażliwości (anafilaksji) na inny antybiotyk β-laktamowy
  • Wystąpienie w przeszłości żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby spowodowanych przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy

Główne przeciwwskazania dotyczą nadwrażliwości na składniki leku lub inne antybiotyki β-laktamowe oraz wcześniejszych zaburzeń wątroby związanych ze stosowaniem amoksycyliny/kwasu klawulanowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Hiconcil combi należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • U pacjentów z wywiadem reakcji nadwrażliwości na penicyliny lub cefalosporyny
  • Przy podejrzeniu mononukleozy zakaźnej
  • U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
  • U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek - konieczne dostosowanie dawki
  • Ryzyko wystąpienia związanego z antybiotykiem zapalenia jelita grubego
  • Możliwość wydłużenia czasu protrombinowego u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe
  • Ryzyko krystalurii przy stosowaniu dużych dawek, szczególnie drogą parenteralną

Należy monitorować czynność wątroby, nerek i układu krwiotwórczego podczas długotrwałego leczenia.

Stosowanie Hiconcil combi wymaga zachowania ostrożności i monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem reakcji nadwrażliwości, zaburzeń czynności wątroby i nerek oraz ryzyka powikłań związanych z antybiotykoterapią.

Interakcje

Najważniejsze interakcje Hiconcil combi:

  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe zwiększenie INR, konieczne monitorowanie
  • Metotreksat - możliwe zwiększenie toksyczności metotreksatu
  • Probenecyd - zwiększenie stężenia amoksycyliny we krwi
  • Mykofenolan mofetylu - możliwe zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu

Hiconcil combi wchodzi w istotne interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi, metotreksatem i mykofenolanem mofetylu. Konieczne jest monitorowanie pacjentów stosujących te leki jednocześnie z Hiconcil combi.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Hiconcil combi:

  • Biegunka, nudności, wymioty
  • Kandydoza skóry i błon śluzowych
  • Wysypka skórna, świąd
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej występują poważniejsze działania niepożądane, takie jak:

  • Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja
  • Zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia)
  • Zapalenie wątroby, żółtaczka
  • Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)

Hiconcil combi jest generalnie dobrze tolerowany, ale może powodować działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego i skóry. Rzadko występują poważne reakcje nadwrażliwości i zaburzenia hematologiczne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia.

Warto zapamiętać
  • Hiconcil combi jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, skutecznym w leczeniu wielu powszechnych zakażeń bakteryjnych.
  • Dawkowanie leku należy dostosować do wieku, masy ciała pacjenta oraz ciężkości zakażenia, a czas terapii nie powinien przekraczać 14 dni bez ponownej oceny stanu klinicznego.

Mechanizm działania

Hiconcil combi zawiera dwie substancje czynne:

  • Amoksycylinę - półsyntetyczną penicylinę, która hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii
  • Kwas klawulanowy - inhibitor β-laktamaz, który chroni amoksycylinę przed rozkładem przez enzymy bakteryjne

Takie połączenie zapewnia skuteczność przeciwko szerokiemu spektrum bakterii, w tym szczepom wytwarzającym β-laktamazy.

Unikalne połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym w Hiconcil combi zapewnia szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego i skuteczność wobec szczepów opornych na samą amoksycylinę.

Postaci i skład

Hiconcil combi dostępny jest w następujących postaciach:

  • Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej:
    • 5 ml zawiesiny zawiera 400 mg amoksycyliny i 57 mg kwasu klawulanowego
    • 1 ml zawiesiny zawiera 80 mg amoksycyliny i 11,4 mg kwasu klawulanowego
  • Tabletki powlekane:
    • 500 mg amoksycyliny + 125 mg kwasu klawulanowego
    • 875 mg amoksycyliny + 125 mg kwasu klawulanowego

Różne postaci i moce Hiconcil combi umożliwiają dobór odpowiedniej formy leku i dawki dla pacjentów w różnym wieku i o różnej masie ciała.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Hiconcil combi

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności - profilaktyka
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego bez ropnia gruczołów okołocewkowych lub dodatkowych A54.0
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego z ropniem gruczołów okołocewkowych i dodatkowych A54.1
Rzeżączkowe zapalenie otrzewnej miednicy oraz inne rzeżączkowe zakażenia układu moczowo-płciowego A54.2
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Proteus (mirabilis) (morganii) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.4
Bacillus fragilis [B. fragilis] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.6
Clostridium perfringens [C. perfringens] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.7
Inne określone bakterie jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.8
Nieropne zapalenie ucha środkowego H65
Ropne i nieokreślone zapalenie ucha środkowego H66
Zapalenie ucha środkowego w przebiegu chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej H67.0
Ostre zapalenie zatok J01
Ostre zapalenie migdałków podniebiennych J03
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6
Zapalenie płuc wywołane przez inne bakterie J15.8
Przewlekłe zapalenie zatok J32
Przewlekłe zapalenie migdałków podniebiennych J35.0
Ropień okołomigdałkowy J36
Proste i śluzowo-ropne przewlekłe zapalenie oskrzeli J41
Ropień przywierzchołkowy z zajęciem zatoki K04.6
Ropień przywierzchołkowy bez zajęcia zatoki K04.7
Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego K81.0
Przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego K81.1
Liszajec L01
Ropne zapalenia stawów M00
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Zapalenie pęcherza moczowego N30
Nieswoiste zapalenie cewki moczowej N34.1
Zakażenie układu moczowego o nieokreślonym umiejscowieniu N39.0
Ropień piersi związany z porodem O91.1
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.
Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.