Hiconcil combi
Amoxicillin + Clavulanic acid
Hiconcil combi - informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Hiconcil combi jest wskazany do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u dzieci i dorosłych:
- Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
- Ostre zapalenie ucha środkowego
- Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)
- Pozaszpitalne zapalenie płuc
- Zapalenie pęcherza moczowego
- Odmiedniczkowe zapalenie nerek
- Zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie:
- Zapalenie tkanki łącznej
- Ukąszenia przez zwierzęta
- Ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
- Zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie kości i szpiku
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Hiconcil combi ma szerokie spektrum wskazań w leczeniu zakażeń bakteryjnych różnych układów i narządów, zarówno u dzieci jak i dorosłych. Kluczowe jest właściwe rozpoznanie zakażenia bakteryjnego przed wdrożeniem leczenia.
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Przy ustalaniu dawki należy wziąć pod uwagę:
- Przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na antybiotyki
- Ciężkość i umiejscowienie zakażenia
- Wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta
Czas leczenia powinien być określany na podstawie odpowiedzi pacjenta. Niektóre zakażenia (np. zapalenie szpiku kostnego) wymagają dłuższego okresu leczenia. Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta.
Dawkowanie u dzieci <40 kg:
Postać leku | Dawkowanie |
---|---|
Proszek do sporządzania zawiesiny | 25-45 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych Do 70 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach w ciężkich zakażeniach |
Tabletki 500 mg + 125 mg | 20-60 mg/5-15 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych |
Tabletki 875 mg + 125 mg | 25-45 mg/3,6-6,4 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych Do 70 mg/10 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach w ciężkich zakażeniach |
Brak danych dla dzieci <2 lat przy dawkach >45 mg/6,4 mg/kg mc./dobę.
Dawkowanie u dorosłych i dzieci ≥40 kg:
Postać leku | Dawkowanie |
---|---|
Tabletki 500 mg + 125 mg | 1 tabletka 3 razy na dobę |
Tabletki 875 mg + 125 mg | 1 tabletka 2 razy na dobę (dawka standardowa) 1 tabletka 3 razy na dobę (dawka zwiększona) |
Dawkowanie Hiconcil combi zależy od masy ciała pacjenta, ciężkości zakażenia oraz postaci leku. U dzieci stosuje się dawkowanie w przeliczeniu na kg masy ciała, u dorosłych stałe schematy dawkowania. Kluczowe jest dostosowanie dawki do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ciężka natychmiastowa reakcja nadwrażliwości (anafilaksja) na inny antybiotyk β-laktamowy w wywiadzie
- Żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby wywołane w przeszłości przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy
Główne przeciwwskazania do stosowania Hiconcil combi obejmują nadwrażliwość na składniki leku oraz ciężkie reakcje alergiczne na antybiotyki β-laktamowe w wywiadzie. Istotne jest też wykluczenie wcześniejszych zaburzeń wątrobowych związanych ze stosowaniem tych substancji.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Należy zebrać dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne β-laktamy
- Możliwe ciężkie reakcje uczuleniowe (anafilaktyczne), zwłaszcza u osób z alergią na penicyliny w wywiadzie
- W przypadku reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać leczenie
- Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
- Możliwe zdarzenia dotyczące wątroby, zwłaszcza u mężczyzn i osób starszych przy długotrwałym leczeniu
- Ryzyko związanego z antybiotykiem zapalenia jelita grubego (od lekkiego do zagrażającego życiu)
- Możliwe drgawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących duże dawki
- Unikać stosowania przy podejrzeniu mononukleozy zakaźnej (ryzyko wysypki)
- Możliwa krystaluria przy dużych dawkach, zwłaszcza dożylnych
Stosowanie Hiconcil combi wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z wywiadem alergicznym, zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i reakcji alergicznych.
Interakcje
- Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe zwiększenie INR, konieczne monitorowanie
- Metotreksat - możliwe zwiększenie toksyczności metotreksatu
- Probenecyd - nie zaleca się jednoczesnego stosowania, zwiększa stężenie amoksycyliny
- Mykofenolan mofetylu - możliwe zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu
Najważniejsze interakcje Hiconcil combi dotyczą leków przeciwzakrzepowych, metotreksatu i mykofenolanu mofetylu. Konieczne jest monitorowanie pacjentów stosujących te leki jednocześnie z antybiotykiem.
Ciąża i laktacja
Ciąża: Ograniczone dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Należy unikać stosowania w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Laktacja: Obie substancje przenikają do mleka kobiecego. Możliwe ryzyko biegunki i zakażenia grzybiczego u niemowlęcia. Stosować tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Hiconcil combi należy stosować w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Konieczna jest indywidualna ocena sytuacji klinicznej.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Biegunka, nudności, wymioty
- Kandydoza skóry i błon śluzowych
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Wysypka skórna
Rzadsze, ale poważne działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza)
- Ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja)
- Zapalenie wątroby, żółtaczka
- Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
Profil bezpieczeństwa Hiconcil combi jest typowy dla antybiotyków β-laktamowych. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego. Istotne jest monitorowanie pacjenta pod kątem rzadkich, ale poważnych reakcji, zwłaszcza alergicznych i dotyczących wątroby.
Warto zapamiętać
- Hiconcil combi to połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.
- Dawkowanie leku zależy od masy ciała pacjenta, ciężkości zakażenia i postaci leku. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki.
Mechanizm działania
Amoksycylina jest antybiotykiem β-laktamowym, który hamuje syntezę peptydoglikanu ściany komórkowej bakterii, prowadząc do ich lizy i śmierci. Kwas klawulanowy jest inhibitorem β-laktamaz, enzymów produkowanych przez niektóre bakterie oporne na penicyliny. Dzięki temu rozszerza spektrum działania amoksycyliny na bakterie wytwarzające β-laktamazy.
Połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym w Hiconcil combi zapewnia szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące również niektóre szczepy oporne na samą amoksycylinę.
Hiconcil combi

Wskazania pozarejestracyjne: Zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności - profilaktyka
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia