Wyszukaj produkt

Hiconcil combi

Amoxicillin + Clavulanic acid

prosz. do przyg. zaw. doust.
400 mg+ 57 mg/5 ml
1 but. 14 g
Doustnie
Rx
100%
14,70
50% (1)
7,35
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Hiconcil combi
tabl. powl.
875 mg+ 125 mg
14 szt.
Doustnie
Rx
100%
29,10
50% (1)
14,55
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Hiconcil combi
tabl. powl.
500 mg+ 125 mg
14 szt.
Doustnie
Rx
100%
X

Hiconcil combi - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Hiconcil combi jest wskazany do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u dzieci i dorosłych:

  • Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
  • Ostre zapalenie ucha środkowego
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)
  • Pozaszpitalne zapalenie płuc
  • Zapalenie pęcherza moczowego
  • Odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie:
    • Zapalenie tkanki łącznej
    • Ukąszenia przez zwierzęta
    • Ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
  • Zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie kości i szpiku

Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Hiconcil combi ma szerokie spektrum wskazań w leczeniu zakażeń bakteryjnych różnych układów i narządów, zarówno u dzieci jak i dorosłych. Kluczowe jest właściwe rozpoznanie zakażenia bakteryjnego przed wdrożeniem leczenia.

Dawkowanie

Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Przy ustalaniu dawki należy wziąć pod uwagę:

  • Przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na antybiotyki
  • Ciężkość i umiejscowienie zakażenia
  • Wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta

Czas leczenia powinien być określany na podstawie odpowiedzi pacjenta. Niektóre zakażenia (np. zapalenie szpiku kostnego) wymagają dłuższego okresu leczenia. Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta.

Dawkowanie u dzieci <40 kg:
Postać leku Dawkowanie
Proszek do sporządzania zawiesiny 25-45 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych
Do 70 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach w ciężkich zakażeniach
Tabletki 500 mg + 125 mg 20-60 mg/5-15 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych
Tabletki 875 mg + 125 mg 25-45 mg/3,6-6,4 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych
Do 70 mg/10 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach w ciężkich zakażeniach

Brak danych dla dzieci <2 lat przy dawkach >45 mg/6,4 mg/kg mc./dobę.

Dawkowanie u dorosłych i dzieci ≥40 kg:
Postać leku Dawkowanie
Tabletki 500 mg + 125 mg 1 tabletka 3 razy na dobę
Tabletki 875 mg + 125 mg 1 tabletka 2 razy na dobę (dawka standardowa)
1 tabletka 3 razy na dobę (dawka zwiększona)

Dawkowanie Hiconcil combi zależy od masy ciała pacjenta, ciężkości zakażenia oraz postaci leku. U dzieci stosuje się dawkowanie w przeliczeniu na kg masy ciała, u dorosłych stałe schematy dawkowania. Kluczowe jest dostosowanie dawki do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężka natychmiastowa reakcja nadwrażliwości (anafilaksja) na inny antybiotyk β-laktamowy w wywiadzie
  • Żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby wywołane w przeszłości przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy

Główne przeciwwskazania do stosowania Hiconcil combi obejmują nadwrażliwość na składniki leku oraz ciężkie reakcje alergiczne na antybiotyki β-laktamowe w wywiadzie. Istotne jest też wykluczenie wcześniejszych zaburzeń wątrobowych związanych ze stosowaniem tych substancji.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Należy zebrać dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne β-laktamy
  • Możliwe ciężkie reakcje uczuleniowe (anafilaktyczne), zwłaszcza u osób z alergią na penicyliny w wywiadzie
  • W przypadku reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać leczenie
  • Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
  • Możliwe zdarzenia dotyczące wątroby, zwłaszcza u mężczyzn i osób starszych przy długotrwałym leczeniu
  • Ryzyko związanego z antybiotykiem zapalenia jelita grubego (od lekkiego do zagrażającego życiu)
  • Możliwe drgawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących duże dawki
  • Unikać stosowania przy podejrzeniu mononukleozy zakaźnej (ryzyko wysypki)
  • Możliwa krystaluria przy dużych dawkach, zwłaszcza dożylnych

Stosowanie Hiconcil combi wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z wywiadem alergicznym, zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i reakcji alergicznych.

Interakcje

  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe zwiększenie INR, konieczne monitorowanie
  • Metotreksat - możliwe zwiększenie toksyczności metotreksatu
  • Probenecyd - nie zaleca się jednoczesnego stosowania, zwiększa stężenie amoksycyliny
  • Mykofenolan mofetylu - możliwe zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu

Najważniejsze interakcje Hiconcil combi dotyczą leków przeciwzakrzepowych, metotreksatu i mykofenolanu mofetylu. Konieczne jest monitorowanie pacjentów stosujących te leki jednocześnie z antybiotykiem.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Ograniczone dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Należy unikać stosowania w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Laktacja: Obie substancje przenikają do mleka kobiecego. Możliwe ryzyko biegunki i zakażenia grzybiczego u niemowlęcia. Stosować tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Hiconcil combi należy stosować w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Konieczna jest indywidualna ocena sytuacji klinicznej.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Biegunka, nudności, wymioty
  • Kandydoza skóry i błon śluzowych
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Wysypka skórna

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza)
  • Ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja)
  • Zapalenie wątroby, żółtaczka
  • Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)

Profil bezpieczeństwa Hiconcil combi jest typowy dla antybiotyków β-laktamowych. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego. Istotne jest monitorowanie pacjenta pod kątem rzadkich, ale poważnych reakcji, zwłaszcza alergicznych i dotyczących wątroby.

Warto zapamiętać
  • Hiconcil combi to połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.
  • Dawkowanie leku zależy od masy ciała pacjenta, ciężkości zakażenia i postaci leku. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki.

Mechanizm działania

Amoksycylina jest antybiotykiem β-laktamowym, który hamuje syntezę peptydoglikanu ściany komórkowej bakterii, prowadząc do ich lizy i śmierci. Kwas klawulanowy jest inhibitorem β-laktamaz, enzymów produkowanych przez niektóre bakterie oporne na penicyliny. Dzięki temu rozszerza spektrum działania amoksycyliny na bakterie wytwarzające β-laktamazy.

Połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym w Hiconcil combi zapewnia szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące również niektóre szczepy oporne na samą amoksycylinę.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Hiconcil combi

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności - profilaktyka
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego bez ropnia gruczołów okołocewkowych lub dodatkowych A54.0
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego z ropniem gruczołów okołocewkowych i dodatkowych A54.1
Rzeżączkowe zapalenie otrzewnej miednicy oraz inne rzeżączkowe zakażenia układu moczowo-płciowego A54.2
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Proteus (mirabilis) (morganii) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.4
Bacillus fragilis [B. fragilis] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.6
Clostridium perfringens [C. perfringens] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.7
Inne określone bakterie jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.8
Nieropne zapalenie ucha środkowego H65
Ropne i nieokreślone zapalenie ucha środkowego H66
Zapalenie ucha środkowego w przebiegu chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej H67.0
Ostre zapalenie zatok J01
Ostre zapalenie migdałków podniebiennych J03
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6
Zapalenie płuc wywołane przez inne bakterie J15.8
Przewlekłe zapalenie zatok J32
Przewlekłe zapalenie migdałków podniebiennych J35.0
Ropień okołomigdałkowy J36
Proste i śluzowo-ropne przewlekłe zapalenie oskrzeli J41
Ropień przywierzchołkowy z zajęciem zatoki K04.6
Ropień przywierzchołkowy bez zajęcia zatoki K04.7
Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego K81.0
Przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego K81.1
Liszajec L01
Ropne zapalenia stawów M00
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Zapalenie pęcherza moczowego N30
Nieswoiste zapalenie cewki moczowej N34.1
Zakażenie układu moczowego o nieokreślonym umiejscowieniu N39.0
Ropień piersi związany z porodem O91.1
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.
Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.