Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Hevipoint

Aciclovir

sztyft
50 mg/g
1 op. 3 g
Na skórę
OTC
100%
22,07

Hevipoint - profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Hevipoint jest wskazany w leczeniu zakażenia warg wirusem opryszczki zwykłej (Herpes simplex) u pacjentów dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. Produkt jest skuteczny w terapii nawracającej opryszczki wargowej.

Lek wykazuje silne działanie przeciwwirusowe in vitro wobec Herpes simplex typu 1 (HSV-1) i typu 2 (HSV-2) oraz wirusa ospy wietrznej i półpaśca (Varicella zoster). Acyklowir cechuje się niską toksycznością dla komórek ludzkich.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Częstotliwość Czas trwania terapii
Dorośli i młodzież >12 lat Aplikacja miejscowa na zmiany 5 razy na dobę co ~4h, z przerwą nocną Min. 4 dni, maks. 10 dni
Dzieci <12 lat Nie stosować - brak badań dot. bezpieczeństwa i skuteczności

Schemat dawkowania Hevipoint dla pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia

Aplikację leku należy rozpocząć natychmiast po zaobserwowaniu pierwszych objawów opryszczki, takich jak pieczenie, swędzenie czy zaczerwienienie. Możliwe jest również wdrożenie terapii w późniejszym stadium choroby, gdy pojawiają się grudki lub pęcherzyki. Lek należy nakładać bezpośrednio na zmiany chorobowe, unikając dotykania ich rękoma.

Jeśli po 10 dniach stosowania leku zmiany chorobowe nie ustąpią, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Warto zapamiętać
  • Hevipoint stosuje się wyłącznie w leczeniu opryszczki wargowej u pacjentów powyżej 12. roku życia
  • Terapię należy rozpocząć natychmiast po wystąpieniu pierwszych objawów opryszczki

Przeciwwskazania

Stosowanie Hevipoint jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Wiek poniżej 12 lat

Bezpieczeństwo i skuteczność leku u dzieci poniżej 12. roku życia nie zostały zbadane, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie wiekowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Hevipoint należy zachować szczególną ostrożność:

  • Lek przeznaczony jest wyłącznie do leczenia opryszczki wargowej
  • Nie należy aplikować produktu na błony śluzowe jamy ustnej, nosa ani w przypadku opryszczki narządów płciowych
  • Unikać kontaktu leku z oczami
  • W przypadku ciężkich objawów zakażenia należy skonsultować się z lekarzem
  • Pacjenci z obniżoną odpornością powinni zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku

Produkt zawiera butylohydroksytoluen, który może powodować miejscowe reakcje skórne lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Osoby zarażone opryszczką powinny przestrzegać zasad higieny, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa, szczególnie w okresie aktywnych zmian chorobowych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono interakcji Hevipoint z innymi lekami.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Hevipoint może być stosowany w okresie ciąży jedynie w sytuacji, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Badania nie wykazały zwiększonej liczby wad wrodzonych u dzieci matek stosujących acyklowir w porównaniu do ogólnej populacji.

Karmienie piersią: Acyklowir przenika do mleka matki, jednak dawka przekazywana dziecku podczas karmienia piersią nie ma znaczenia klinicznego.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Hevipoint mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

  • Niezbyt często: przemijające uczucie pieczenia, kłucia lub mrowienia, umiarkowane wysuszenie i łuszczenie się skóry, świąd
  • Rzadko: rumień, kontaktowe zapalenie skóry

Zaburzenia układu immunologicznego:

  • Bardzo rzadko: natychmiastowa reakcja nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka

Przedawkowanie

Nie są znane objawy przedawkowania podczas stosowania miejscowego Hevipoint.

Mechanizm działania

Acyklowir, substancja czynna Hevipoint, jest lekiem przeciwwirusowym o silnym działaniu wobec wirusów HSV-1, HSV-2 oraz Varicella zoster. Po wniknięciu do komórek zakażonych wirusem opryszczki, acyklowir ulega fosforylacji do aktywnej postaci trójfosforanu. Trójfosforan acyklowiru działa jako inhibitor replikacji wirusów opryszczki, hamując syntezę DNA wirusa, nie wpływając przy tym na procesy komórkowe gospodarza.

Skład

1 g sztyftu na skórę zawiera 50 mg acyklowiru jako substancję czynną.

Hevipoint jest skutecznym i bezpiecznym lekiem w terapii nawracającej opryszczki wargowej u pacjentów powyżej 12. roku życia. Szybkie wdrożenie leczenia po wystąpieniu pierwszych objawów może znacząco skrócić czas trwania infekcji i złagodzić jej przebieg.



Wskazania

Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu zakażenia warg wirusem opryszczki zwykłej Herpes simplex (nawracającej opryszczki wargowej) u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat. Produkt leczniczy należy stosować 5x/dobę w odstępach około 4 h, z przerwą nocną. Produkt leczniczy należy stosować na powstałe zmiany chorobowe lub miejsca, gdzie tworzy się opryszczka natychmiast po zauważeniu pierwszych objawów opryszczki, jak np.: pieczenie, swędzenie lub zaczerwienienie, lub niezwłocznie po ich wystąpieniu. Leczenie można również rozpocząć w późniejszym okresie choroby, gdy wystąpią grudki lub pęcherzyki. Leczenie powinno trwać przynajmniej 4 dni. Jeśli objawy opryszczki nie ustępują, leczenie może być kontynuowane maks. do 10 dni. W przypadku, gdy zmiany chorobowe nie ustąpią po 10 dniach, pacjent powinien zwrócić się do z lekarza. Nałożyć produkt leczniczy bezpośrednio na zmiany, nie dotykając ich rękoma. Należy unikać drapania zmian chorobowych czy niepotrzebnego dotykania ich ręcznikiem, gdyż może to pogorszyć stan zmian chorobowych lub rozprzestrzenić zakażenie opryszczka. Ten produkt leczniczy może być stosowany tylko przez jedną osobę. Po otwarciu opakowania produkt leczniczy może stosować tylko jeden pacjent. Dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie stosować, gdyż bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność działania produktu leczniczego u dzieci poniżej 12 lat nie zostały zbadane.

Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek stosuje się wyłącznie w leczeniu opryszczki wargowej. Nie należy stosować produktu leczniczego na błony śluzowe jamy ustnej i nosa czy w przypadku opryszczki narządów płciowych. Należy zachować szczególną ostrożność, a by nie dopuścić do przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z oczami. Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem jeśli objawy zakażenia nawracającą opryszczką wargową są ciężkie. Osoby zarażone opryszczką należy przestrzegać przed rozprzestrzenianiem wirusa, zwłaszcza w trakcie występowania czynnych zmian opryszczkowych. Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność produkt u leczniczego u pacjentów z obniżoną odpornością nie zostały zbadane. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u pacjentów z obniżoną odpornością. Ponadto, tacy pacjenci powinni zasięgnąć porady lekarza by uzyskać inf. jak leczyć jakiekolwiek zakażenia , w tym opryszczkę wargową. Produkt leczniczy zawiera substancję pomocniczą butylohydroksytoluen, która może powodować miejscowe reakcje skórne (kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu czy błon śluzowych.

Nie są znane.

Produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Dane dotyczące stosowania substancji acyklowir podczas ciąży wykazały , że ma ona wpływ na kobiety ciężarne mające kontakt z produktami zawierającymi acyklowir. Wyniki tych badań nie wykazały zwiększenia liczby wad u dzieci urodzonych przez kobiety, które stosowały acyklowir, w porównaniu do ogólnej populacji. Nie wykazano związku przyczynowo skutkowego pomiędzy wystąpieniem wad u dzieci, a stosowaniem acyklowiru w okresie ciąży przez matki. Ograniczone dane wykazują obecność acyklowiru w mleku karmiącej piersią matki. Jednakże, szacuje się, że dawka acyklowiru przekazywana noworodkowi wraz z mlekiem matki stosującej produkt leczniczy nie ma znaczenia klinicznego.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) przemijające uczucie pieczenia, kłucia lub mrowienia po zastosowaniu produktu leczniczego, umiarkowane wysuszenie i łuszczenie się skóry, świąd; (rzadko) rumień, kontaktowe zapalenie skóry (przeprowadzone testy na wrażliwość wykazały, że substancjami, które spowodowały reakcje alergiczne były częściej składniki pomocnicze produktu leczniczego zawierającego acyklowir, niż acyklowir. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) natychmiastowa reakcja nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka.

Nie są znane objawy przedawkowania podczas stosowania tej postaci leku.

Acyklowir jest lekiem przeciw wirusowym o silnym działaniu in vitro na wirusa opryszczki zwykłej Herpes simplex 1 (HSV 1) i Herpes simplex 2 (HSV 2) oraz wirusa ospy wietrznej i półpaśca Varicella zoster. (Acyklowir jest nisko toksyczny dla komórek człowieka. Acyklowir po wniknięciu do komórek zakażonych wirusem opryszczki jest fosforylowany do czynnej postaci trójfosforanu acyklowiru. Trójfosforan acyklowiru działa jako inhibitor replikacji wirusów opryszczki powstrzymując dalszą syntezę DNA wirusa, ale nie wpływając na procesy komórkowe.

1 g sztyftu na skórę zawiera 50 mg acyklowiru.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.