Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Herpex®

Aciclovir

krem
50 mg/g
1 tuba 2 g
Na skórę
OTC
100%
13,50

Herpex® - Krem z acyklowirem do miejscowego leczenia opryszczki

Wskazania do stosowania

Herpex® jest wskazany do miejscowego leczenia zakażeń skóry wywołanych przez wirusy opryszczki zwykłej (Herpes simplex) typu 1 i 2. Preparat stosuje się w leczeniu opryszczki warg oraz narządów płciowych.

Krem z acyklowirem wykazuje wysoką skuteczność w hamowaniu namnażania wirusów HSV-1 i HSV-2, przy jednoczesnym niskim ryzyku toksyczności dla zdrowych komórek.

Dawkowanie i sposób podawania

Częstotliwość aplikacji Sposób aplikacji Czas trwania terapii
5 razy na dobę co 4 godziny (z przerwą nocną) Cienka warstwa kremu na zakażoną skórę i okolice Zwykle 5 dni, maksymalnie do 10 dni

Tabela 1. Schemat dawkowania kremu Herpex®

Krem należy aplikować za pomocą pałeczki kosmetycznej lub umytymi dłońmi, pokrywając nie tylko widoczne zmiany chorobowe, ale również sąsiadującą skórę. Kluczowe jest rozpoczęcie leczenia natychmiast po wystąpieniu pierwszych objawów infekcji (pieczenie, swędzenie, napięcie skóry, zaczerwienienie). Terapia nie przynosi efektów po utworzeniu się strupów.

Wczesne rozpoczęcie leczenia i regularna aplikacja kremu są kluczowe dla skuteczności terapii opryszczki preparatem Herpex®.

Przeciwwskazania

Stosowanie kremu Herpex® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:

  • acyklowir
  • walacyklowir
  • glikol propylenowy
  • którykolwiek z pozostałych składników preparatu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Unikanie kontaktu z błonami śluzowymi: Kremu nie należy aplikować na błony śluzowe jamy ustnej, oczu czy pochwy ze względu na ryzyko podrażnień. Szczególną ostrożność należy zachować, aby uniknąć kontaktu preparatu z oczami.

Stosowanie z prezerwatywami: Parafina i wazelina zawarte w kremie mogą zmniejszać wytrzymałość prezerwatyw lateksowych, co może wpływać na ich skuteczność.

Pacjenci z obniżoną odpornością: U osób z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego (np. pacjenci z AIDS lub po przeszczepie szpiku kostnego) należy rozważyć doustne podawanie acyklowiru. Pacjenci ci powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia opryszczki.

Potencjalne podrażnienia: Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry, a alkohol cetylowy może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Stosowanie kremu Herpex® wymaga zachowania ostrożności, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością oraz w przypadku stosowania prezerwatyw.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji kremu Herpex® z innymi lekami.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Stosowanie acyklowiru w czasie ciąży można rozważyć tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe, nieznane ryzyko. Dotychczasowe dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u dzieci matek stosujących acyklowir w ciąży.

Karmienie piersią: Acyklowir przenika do mleka matki, jednak ilość leku otrzymywana przez niemowlę przy stosowaniu kremu przez matkę jest nieznaczna.

Decyzja o stosowaniu kremu Herpex® w ciąży i podczas karmienia piersią powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, uwzględniając potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

  • Przemijające uczucie pieczenia lub kłucia po aplikacji (niezbyt często)
  • Nieznaczne wysuszenie lub złuszczenie skóry (niezbyt często)
  • Świąd (niezbyt często)
  • Rumień (rzadko)
  • Kontaktowe zapalenie skóry (rzadko)

Bardzo rzadko mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka.

Krem Herpex® jest generalnie dobrze tolerowany, a większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i przemijający.

Mechanizm działania

Acyklowir, substancja czynna kremu Herpex®, jest syntetycznym analogiem nukleozydu purynowego o silnym działaniu przeciwwirusowym. Jego mechanizm działania opiera się na selektywnym hamowaniu replikacji wirusa opryszczki:

  1. Acyklowir wnika do zakażonej komórki
  2. Ulega fosforylacji do aktywnej formy trifosforanu (proces zależny od wirusowej kinazy tymidynowej)
  3. Trifosforan acyklowiru jest wbudowywany w DNA wirusa przez wirusową polimerazę DNA
  4. Powoduje to przerwanie syntezy łańcucha DNA wirusa i hamuje jego replikację

Selektywność działania acyklowiru wynika z faktu, że proces fosforylacji zachodzi głównie w komórkach zakażonych wirusem, co minimalizuje toksyczność dla zdrowych komórek.

Acyklowir działa selektywnie na zakażone wirusem komórki, co zapewnia wysoką skuteczność przy niskim ryzyku działań niepożądanych.

Warto zapamiętać
  • Krem Herpex® należy stosować jak najwcześniej po wystąpieniu pierwszych objawów opryszczki
  • Preparat aplikuje się 5 razy dziennie przez okres do 10 dni, aż do wygojenia zmian

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 50 mg acyklowiru.

Herpex® to preparat o udowodnionej skuteczności w miejscowym leczeniu opryszczki wargowej i narządów płciowych. Jego stosowanie wymaga przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności, co pozwala na osiągnięcie optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.



Wskazania

Miejscowe leczenie zakażeń skóry (opryszczki warg i narządów płciowych), wywołanych przez wirus opryszczki zwykłej Herpes simplex typu 1 i 2.

Cienką warstwę kremu nakładać na zakażoną powierzchnię skóry 5x/dobę co 4 h (z przerwą nocną). Produkt należy nakładać za pomocą pałeczki kosmetycznej, nabierając ilość kremu wystarczającą do nałożenia na zakażoną powierzchnię skóry. Krem należy stosować nie tylko na widoczne zmiany chorobowe wywołane przez opryszczkę (pęcherzyki, grudki obrzękowe, zaczerwienienie), ale i na sąsiadującą z nimi powierzchnię skóry. W przypadku nakładania kremu bezpośrednio palcami, przed i po zastosowaniu kremu należy dokładnie umyć ręce, aby nie dopuścić do zakażenia zmienionej chorobowo powierzchni skóry (np. przez bakterie) oraz rozprzestrzenienia wirusa opryszczki na niezakażoną błonę śluzową i skórę. Krem stosuje się zwykle przez 5 dni. Jeżeli nie nastąpiło zagojenie zmian skórnych, leczenie można kontynuować do czasu wygojenia zmian lub utworzenia się strupów. Czas leczenia nie powinien jednak być dłuższy niż 10 dni. Produkt jest najbardziej skuteczny, jeżeli jest zastosowany natychmiast po wystąpieniu 1-szych objawów zakażenia wirusem opryszczki (pieczenie, swędzenie, uczucie napięcia i zaczerwienienie). Leczenie nie jest skuteczne w stadium, gdy wykwity skórne utworzą strupy.

Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir, glikol propylenowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.

Kremu nie należy stosować na błony śluzowe (np. jamy ustnej, oczu, pochwy) ze względu na możliwość podrażnienia. Szczególnie należy unikać kontaktu produktu z oczami. Stosowanie kremu na narządy płciowe i w okolicy odbytu może zmniejszyć wytrzymałość prezerwatywy z lateksu na rozdarcie. Parafina i wazelina zawarte w kremie mogą zmniejszyć bezpieczeństwo stosowania prezerwatyw. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami układu odpornościowego (np. pacjentów z AIDS lub po przeszczepieniu szpiku kostnego) należy rozważyć podawanie acyklowiru w postaci doustnej. Pacjenci ci powinni zasięgnąć porady lekarza w sprawie leczenia każdego zakażenia. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry, a alkohol cetylowy może wywołać miejscowe reakcje skórne (tj. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie są znane istotne klinicznie interakcje.

Stosowanie acyklowiru w czasie ciąży można rozważać jedynie w przypadkach, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym nieznanym ryzykiem, chociaż ogólnoustrojowa ekspozycja na acyklowir zastosowany miejscowo w postaci kremu jest bardzo mała. Rejestry ciąż z okresu po wprowadzeniu acyklowiru do obrotu przedstawiają dane dotyczące kobiet, które w okresie ciąży otrzymywały acyklowir w jakiejkolwiek postaci farmaceutycznej. Dane te nie wskazują na zwiększenie liczby wad wrodzonych w porównaniu z ogólną populacją. Nie wykazano również, aby któraś z wad wrodzonych była swoista dla acyklowiru ani nie wykazano żadnej spójności w odniesieniu do ich wspólnej przyczyny. Standardowe testy na królikach, szczurach lub myszach nie wykazały embriotoksycznego ani teratogennego działania acyklowiru podawanego ogólnie. W niestandardowych testach przeprowadzonych na szczurach wady rozwojowe płodów obserwowano jedynie po podskórnym podaniu acyklowiru w takich dawkach, które były toksyczne dla matek. Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie jest ustalone. Ograniczone dane uzyskane u ludzi wskazują, że acyklowir podawany w postaci o ogólnoustrojowym działaniu przenika do mleka kobiecego. Jednak dawka otrzymywana przez niemowlę z pokarmem matki stosującej acyklowir w kremie jest nieznaczna.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) przemijające uczucie pieczenia lub kłucia bezpośrednio po nałożeniu kremu. Nieznaczne wysuszenie lub złuszczenie skóry. Świąd; (rzadko) rumień. Kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu produktu (przeprowadzone testy wrażliwości wykazywały, że wpływ na to miały częściej składniki podłoża kremu niż sam acyklowir). Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka.

Nie opisywano objawów przedawkowania po miejscowym stosowaniu acyklowiru. Przyjęcie doustne zawartości całej tubki kremu (500 mg acyklowiru) nie spowodowało żadnych działań niepożądanych.

Acyklowir jest lekiem przeciwwirusowym, syntetycznym analogiem nukleozydu purynowego, o silnym działaniu na wirusa opryszczki Herpes simplex (HSV) typu 1 i 2 oraz na wirusa Varicella zoster (VZV). Hamujące działanie acyklowiru na HSV-1 i HSV-2 jest wysoce wybiórcze. Acyklowir po wniknięciu do zakażonej komórki ulega fosforylacji do czynnej biologicznie postaci trifosforanu. 1-wszy etap tego procesu jest zależny od obecności kinazy tymidynowej kodowanej przez HSV. Acyklowir nie jest substratem dla enzymu kinazy tymidynowej w zdrowych, niezakażonych komórkach, dlatego jego toksyczność dla komórek ssaków jest mała. Kinaza tymidynowa pochodzenia wirusowego, kodowana przez HSV, przekształca acyklowir do monofosforanu acyklowiru, analoga nukleozydu, a enzymy komórkowe przekształcają go do difosforanu i wreszcie do trifosforanu. Trifosforan acyklowiru stanowi substrat dla wirusowej polimerazy DNA, jest przez nią wbudowywany w DNA wirusa, hamuje jego replikację i w konsekwencji powoduje przerwanie syntezy łańcucha DNA. Proces ten ogranicza namnażanie wirusa. W przypadku pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością, długotrwałe lub powtarzane leczenie acyklowirem może prowadzić do selekcji szczepów wirusa o zmniejszonej wrażliwości i spowodować brak reakcji na dalsze leczenie acyklowirem. Większość wyizolowanych szczepów wirusów o zmniejszonej wrażliwości na acyklowir wykazywało deficyt kinazy tymidynowej. W części szczepów stwierdzono zmiany kinazy tymidynowej lub zmiany polimerazy DNA. Poddawanie in vitro wirusa HSV działaniu acyklowiru prowadzi także do powstania szczepów o obniżonej wrażliwości. Związki pomiędzy wrażliwością izolowanych wirusów HSV określoną in vitro, a działaniem leczniczym acyklowiru są jak dotychczas niewyjaśnione.

1 g kremu zawiera 50 mg acyklowiru.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.