Herbion na kaszel mokry - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Herbion na kaszel mokry jest roślinnym syropem o działaniu wykrztuśnym, przeznaczonym do stosowania w przypadku kaszlu produktywnego (mokrego). Produkt leczniczy zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu, który wykazuje działanie mukolityczne i spazmolityczne.

Mechanizm działania leku nie został w pełni poznany, jednak badania wskazują na istotną rolę saponin triterpenowych, głównie hederakozydu C i α-hederyny. Substancje te wpływają na receptory β2-adrenergiczne w drogach oddechowych, prowadząc do rozszerzenia oskrzeli i zwiększenia produkcji surfaktantu, co skutkuje zmniejszeniem lepkości śluzu i ułatwieniem jego odkrztuszania.

Dawkowanie i sposób podawania

Syrop należy przyjmować rano i wczesnym popołudniem. Lek można stosować niezależnie od posiłków. W trakcie terapii zaleca się zwiększenie podaży płynów, szczególnie ciepłych napojów bezkofeinowych.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. U dzieci w wieku 2-4 lat z długotrwałym lub nawracającym kaszlem wymagana jest diagnostyka lekarska przed rozpoczęciem terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Herbion na kaszel mokry jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne rośliny z rodziny Araliaceae (araliowate)
• Nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych
• Wiek poniżej 2 lat

Przeciwwskazanie dotyczące wieku wynika z potencjalnego ryzyka pogorszenia objawów ze strony układu oddechowego u małych dzieci.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Herbion na kaszel mokry należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków przeciwkaszlowych (np. kodeina, dekstrometorfan) bez konsultacji lekarskiej
• Pacjenci z nieżytem lub wrzodami żołądka powinni zachować szczególną ostrożność
• Produkt zawiera sorbitol (E420) - 1750 mg w jednorazowej dawce 5 ml (0,15 jednostek chlebowych)
• Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy
• Preparat zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg w dawce leku

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotychczas nie zgłoszono negatywnego wpływu preparatu w tym zakresie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji lekowych dla preparatu Herbion na kaszel mokry. Dotychczas nie stwierdzono wpływu leku na działanie innych preparatów. Jednakże, ze względu na brak kompleksowych danych, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami, szczególnie wpływającymi na układ oddechowy.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Herbion na kaszel mokry w okresie ciąży i laktacji. W związku z tym:

• Stosowanie leku w czasie ciąży nie jest zalecane
• Stosowanie leku w okresie karmienia piersią nie jest zalecane

Wpływ produktu leczniczego na płodność nie został określony ze względu na brak odpowiednich badań.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Herbion na kaszel mokry mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (niezbyt często):
  • Reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, rumień, duszność)
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (często):
  • Nudności
  • Wymioty
  • Biegunka

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku. Przyjęcie dawki większej niż zalecana (ponad 2-krotnie większej niż dawka dobowa) może wywołać:

• Nudności
• Wymioty
• Biegunkę
• Pobudzenie ruchowe

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. Odnotowano przypadek przedawkowania u 4-letniego dziecka, które po przypadkowym spożyciu dużej ilości wyciągu z bluszczu (dawka równoważna 1,8 g liści bluszczu, co odpowiada 7-10 łyżkom miarowym syropu) wykazywało objawy agresji i biegunkę.

Właściwości farmakologiczne

Herbion na kaszel mokry zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu, którego głównymi składnikami aktywnymi są saponiny triterpenowe, w szczególności hederakozyd C i α-hederyna. Badania na zwierzętach wykazały rozkurczowe działanie wyciągu z liści bluszczu.

Badania in vitro na wyizolowanych komórkach nabłonka płuc (linia komórkowa A549) wykazały, że α-hederyna hamuje endocytozę receptora β2-adrenergicznego. Prowadzi to do:

• Zwiększenia aktywności komórek β2-adrenergicznych w mięśniach oskrzeli i nabłonku płuc
• Zmniejszenia stężenia wewnątrzkomórkowego wapnia w mięśniach oskrzeli, co wywołuje rozszerzenie oskrzeli
• Zwiększenia produkcji surfaktantu przez komórki nabłonkowe typu II pęcherzyków płucnych, co skutkuje zmniejszeniem lepkości śluzu

Skład produktu

Substancja czynna: 1 ml syropu zawiera 7 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (5–7,5:1).

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: Etanol 30% (m/m).

Produkt zawiera również sorbitol (E420) oraz niewielkie ilości etanolu.