Heparinum GSK - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Heparinum GSK jest wskazany jako leczenie wspomagające w następujących schorzeniach żył powierzchniowych:

• Zapalenie żył
• Zakrzepowe zapalenie żył
• Żylaki kończyn dolnych
• Obrzęki
• Stłuczenia
• Krwiaki podskórne

Lek wykazuje działanie przeciwzakrzepowe i przeciwzapalne, co czyni go skutecznym w leczeniu wymienionych schorzeń żylnych oraz urazów tkanek miękkich.

Dawkowanie i sposób podawania

Heparinum GSK jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Zalecane dawkowanie przedstawia się następująco:

Krem należy równomiernie rozprowadzić cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju schorzenia. W przypadku chorób żył powierzchniowych zaleca się stosowanie przez okres 1-2 tygodni, natomiast w przypadku ostrych obrzęków po tępych urazach - do 10 dni.

Przeciwwskazania

Stosowanie Heparinum GSK jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (heparynę sodową) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Reakcje nadwrażliwości na lek objawiające się wysypką, rumieniem, świądem, pieczeniem lub suchością skóry w miejscu aplikacji
• Otwarte rany, błony śluzowe i okolice oczu (ze względu na zawartość alkoholu)
• Zmiany skórne o nieustalonej diagnozie
• Miejsca nadkażone

Uwaga: Produkt leczniczy nie może być przyjmowany doustnie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Heparinum GSK należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U pacjentów ze skazą krwotoczną
• U dzieci poniżej 12 roku życia (brak badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa)
• Przy długotrwałym stosowaniu (możliwość wystąpienia skórnych reakcji nadwrażliwości)

W przypadku wystąpienia objawów takich jak zaczerwienienie, wysypka, świąd, pieczenie czy rumień, należy przerwać stosowanie produktu.

Stosowanie Heparinum GSK nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na niewielkie wchłanianie heparyny do krwiobiegu po zastosowaniu miejscowym, interakcje z innymi lekami są mało prawdopodobne. Jednakże należy zachować ostrożność w przypadku:

• Stosowania heparyny na dużych powierzchniach skóry
• Jednoczesnego leczenia przeciwzakrzepowego (np. podawania leków przeciwzakrzepowych, kwasu salicylowego)

W powyższych sytuacjach może wystąpić zwiększone ryzyko krwawień.

Ciąża i karmienie piersią

Heparinum GSK może być stosowany w okresie ciąży i laktacji, jednak wyłącznie z zachowaniem ostrożności i w przypadku zdecydowanej konieczności. Przed zastosowaniem leku w tych okresach należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Heparinum GSK mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko):

• Reakcje nadwrażliwości na heparynę objawiające się wysypką, zaczerwieniem, świądem, suchością lub pieczeniem skóry

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (częstość nieznana):

• Zmiany skórne grudkowo-plamkowe
• Nacieki krwotoczne
• Wyprysk skórny z leukocytolitycznym zapaleniem naczyń krwionośnych (potwierdzone badaniem histopatologicznym)

Uwaga: Działania niepożądane dotyczące skóry mogą wystąpić szczególnie u pacjentów z pierwotną czerwienicą prawdziwą.

Przedawkowanie

Nie opisano przypadków przedawkowania Heparinum GSK podczas stosowania miejscowego. Ze względu na minimalną absorpcję ogólnoustrojową, ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie.

Mechanizm działania

Heparyna, substancja czynna Heparinum GSK, wykazuje złożony mechanizm działania:

1. Działanie przeciwzakrzepowe:
   • Interakcja z antytrombiną III (AT III)
   • Tworzenie kompleksu heparyna-AT III
   • Hamowanie aktywności trombiny i czynnika Xa
   • Blokowanie przekształcania fibrynogenu w fibrynę
   • Inhibicja przejścia protrombiny w trombinę
2. Działanie przeciwzapalne:
   • Hamowanie enzymu hialuronidazy
   • Hamowanie uwalniania bradykininy
   • Ograniczenie rozszerzenia naczyń i zwiększonej przepuszczalności naczyń włosowatych
   • Zmniejszenie zużycia tlenu przez komórki
   • Ograniczenie odczucia bólu
3. Działanie przeciwalergiczne:
   • Hamowanie układu dopełniacza
   • Hamowanie reakcji antygen-przeciwciało
4. Działanie antylipemiczne

Warto zauważyć, że przy stosowaniu miejscowym heparyna przedostaje się do krążenia ogólnego w minimalnych ilościach, nie mających istotnego znaczenia klinicznego.

Skład

Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 300 j.m. heparyny sodowej.

Heparinum GSK to skuteczny lek do stosowania miejscowego w schorzeniach żylnych i urazach tkanek miękkich. Jego wielokierunkowe działanie, obejmujące efekt przeciwzakrzepowy, przeciwzapalny i przeciwalergiczny, sprawia, że jest cennym narzędziem w terapii wspomagającej. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania i monitorowaniu ewentualnych działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka.