Heparegen® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Heparegen® jest wskazany jako leczenie pomocnicze w następujących przypadkach:

• Ostre i przewlekłe schorzenia wątroby o różnej etiologii
• Toksyczne uszkodzenie wątroby spowodowane:
  • Alkoholem
  • Lekami
  • Substancjami chemicznymi

Lek wykazuje działanie hepatoprotekcyjne, chroniąc miąższ wątroby przed uszkadzającym wpływem różnorodnych czynników toksycznych. Dodatkowo, Heparegen® działa żółciopędnie, wspomagając funkcjonowanie wątroby.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie podtrzymujące należy wdrożyć po ustąpieniu ostrych objawów choroby.

Dawkowanie Heparegenu jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta i fazy leczenia. Kluczowe jest dostosowanie dawki do masy ciała u dzieci w wieku 6-15 lat.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na kwas tiazolidynokarboksylowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wiek poniżej 6 lat

Stosowanie Heparegenu jest przeciwwskazane u małych dzieci oraz w przypadku alergii na składniki preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie leczenia: Zaleca się okresowe (co 4 tygodnie) oznaczanie aktywności aminotransferaz w celu obserwacji postępów terapii.

Zawartość laktozy: Pacjenci z rzadko występującą nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Heparegen® nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów wątrobowych podczas terapii oraz uwzględnienie obecności laktozy w preparacie u pacjentów z nietolerancją.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Heparegenu z innymi lekami.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, produktu leczniczego Heparegen® nie należy stosować u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Konieczne jest zachowanie ostrożności i unikanie stosowania leku u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.

Działania niepożądane

• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności (częstość nieznana)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: odczyny skórne (częstość nieznana)

Profil działań niepożądanych Heparegenu jest stosunkowo łagodny, jednak należy monitorować pacjentów pod kątem ewentualnych reakcji ze strony układu pokarmowego i skóry.

Przedawkowanie

Zażycie dawki przekraczającej zalecaną może prowadzić do poważnych konsekwencji, szczególnie w zakresie ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Ryzyko jest wyższe u dzieci ze względu na łatwiejsze przenikanie kwasu tiazolidynokarboksylowego przez barierę krew-mózg.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Stan padaczkowy (15-60 minut po zażyciu)
• Śpiączka
• Długotrwałe zaburzenia ośrodkowe (do kilku tygodni lub miesięcy)
• Osłabienie słuchu lub głuchota

Przedawkowanie Heparegenu może mieć poważne konsekwencje neurologiczne, szczególnie u dzieci. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania.

Mechanizm działania

Kwas tiazolidynokarboksylowy, substancja czynna Heparegenu, jest metabolizowany w wątrobie do N-formylocysteiny, która zawiera wolną grupę -SH. Te wolne grupy SH dostarczają wodoru niezbędnego w procesach redukcji i unieczynniania wielu aktywnych i toksycznych metabolitów powstających w wątrobie ze związków endo- i egzogennych.

Działanie hepatoprotekcyjne Heparegenu polega na ochronie miąższu wątroby przed uszkadzającym wpływem różnorodnych czynników, takich jak:

• Toksyny bakteryjne
• Toksyny wirusowe
• Toksyny przemysłowe
• Leki
• Alkohol

Dodatkowo, lek wykazuje działanie żółciopędne, wspomagając funkcjonowanie wątroby.

Heparegen działa wielokierunkowo, chroniąc wątrobę przed różnorodnymi czynnikami uszkadzającymi oraz wspierając jej funkcje metaboliczne.

Skład

1 tabletka Heparegenu zawiera 100 mg kwasu tiazolidynokarboksylowego jako substancję czynną.