Heparegen® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Heparegen® jest wskazany jako leczenie pomocnicze w następujących przypadkach:

• Ostre i przewlekłe schorzenia wątroby o różnej etiologii
• Toksyczne uszkodzenie wątroby spowodowane:
  • Alkoholem
  • Lekami
  • Substancjami chemicznymi

Lek wykazuje działanie hepatoprotekcyjne, chroniąc miąższ wątroby przed szkodliwym wpływem różnorodnych czynników toksycznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie podtrzymujące należy rozpocząć po ustąpieniu ostrych objawów.

Dawkowanie Heparegenu jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta i fazy leczenia. Kluczowe jest dostosowanie dawki po ustąpieniu ostrych objawów.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na kwas tiazolidynokarboksylowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wiek poniżej 6 lat

Heparegen nie powinien być stosowany u małych dzieci oraz u osób z nadwrażliwością na składniki preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie leczenia: Zaleca się okresowe (co 4 tygodnie) oznaczanie aktywności aminotransferaz w celu obserwacji postępów terapii.

Zawartość laktozy: Pacjenci z rzadko występującą nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Preparat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas terapii Heparegenem konieczne jest regularne monitorowanie funkcji wątroby. Szczególną ostrożność powinni zachować pacjenci z nietolerancją laktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Heparegenu z innymi lekami.

Brak danych o potencjalnych interakcjach lekowych, co sugeruje konieczność zachowania ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Heparegen jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa.

Działania niepożądane

• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności (częstość nieznana)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: odczyny skórne (częstość nieznana)

Profil bezpieczeństwa Heparegenu wydaje się korzystny, jednak należy zwrócić uwagę na potencjalne reakcje ze strony układu pokarmowego i skóry.

Przedawkowanie

Zażycie dawki przekraczającej zalecaną może prowadzić do poważnych konsekwencji, szczególnie w zakresie ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Ryzyko jest wyższe u dzieci ze względu na łatwiejsze przenikanie kwasu tiazolidynokarboksylowego przez barierę krew-mózg.

Objawy przedawkowania:

• Stan padaczkowy i śpiączka (15-60 minut po zażyciu)
• Zaburzenia ośrodkowe utrzymujące się do kilku tygodni lub miesięcy
• Osłabienie słuchu i głuchota

Przedawkowanie Heparegenu może prowadzić do poważnych i długotrwałych zaburzeń neurologicznych, szczególnie u dzieci. Konieczna jest ścisła kontrola dawkowania.

Mechanizm działania

Kwas tiazolidynokarboksylowy, substancja czynna Heparegenu, jest metabolizowany w wątrobie do N-formylocysteiny zawierającej wolną grupę -SH. Wolne grupy SH dostarczają wodoru niezbędnego w procesach redukcji i unieczynniania wielu aktywnych i toksycznych metabolitów powstających w wątrobie ze związków endo- i egzogennych.

Działanie hepatoprotekcyjne: Kwas tiazolidynokarboksylowy chroni miąższ wątroby przed uszkadzającym działaniem toksyn bakteryjnych, wirusowych oraz przemysłowych, leków i alkoholu.

Działanie żółciopędne: Preparat wykazuje również właściwości stymulujące wydzielanie żółci.

Heparegen działa wielokierunkowo, zapewniając ochronę wątroby przed różnorodnymi czynnikami uszkadzającymi oraz wspierając jej funkcje metaboliczne i wydzielnicze.

Skład

1 tabletka Heparegenu zawiera 100 mg kwasu tiazolidynokarboksylowego jako substancję czynną.