Hepa-Merz® 3000 - L-ornityny L-asparaginian

Wskazania do stosowania

Hepa-Merz® 3000 jest wskazany w leczeniu encefalopatii wątrobowej występującej w przebiegu przewlekłych schorzeń wątroby, takich jak przewlekłe zapalenie wątroby czy marskość wątroby.

Encefalopatia wątrobowa to poważne powikłanie przewlekłych chorób wątroby, charakteryzujące się zaburzeniami funkcji mózgu. Zastosowanie L-ornityny L-asparaginianu może pomóc w redukcji objawów tego stanu.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób podania: Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody. Lek powinien być przyjmowany podczas posiłku lub bezpośrednio po nim.

Elastyczne dawkowanie pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, jednak brak danych pediatrycznych ogranicza stosowanie leku u dzieci.

Przeciwwskazania

Stosowanie Hepa-Merz® 3000 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na L-ornityny L-asparaginian lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Znaczna niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >3 mg/100 ml)
• Zaburzenia metabolizmu aminokwasów uczestniczących w cyklu mocznikowym
• Nietolerancja fruktozy

Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji nerek i metabolizmu aminokwasów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Alergie: Lek zawiera żółcień pomarańczową (E 110), która może wywoływać reakcje alergiczne, w tym objawy astmy. Szczególną ostrożność powinny zachować osoby uczulone na kwas acetylosalicylowy.

Pacjenci z cukrzycą: Jedna saszetka zawiera 1,13 g fruktozy (0,11 jednostki chlebowej), co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.

Zdrowie jamy ustnej: Długotrwałe stosowanie produktu może zwiększać ryzyko próchnicy zębów.

Stosowanie u dzieci: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci. Przed ewentualnym zastosowaniem należy wykluczyć nietolerancję fruktozy.

Prowadzenie pojazdów: Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona w wyniku choroby podstawowej.

Stosowanie leku wymaga monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i interakcji z chorobami współistniejącymi.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Hepa-Merz® 3000 z innymi lekami. Dotychczas nie zaobserwowano żadnych istotnych klinicznie interakcji.

Mimo braku znanych interakcji, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie u pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu podczas ciąży. Ze względu na brak wystarczających badań na zwierzętach dotyczących wpływu L-ornityny L-asparaginianu na reprodukcję, należy unikać stosowania leku w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy L-ornityny L-asparaginian przenika do mleka kobiecego. Zaleca się unikanie stosowania leku w okresie karmienia piersią.

W obu przypadkach, jeśli zastosowanie leku uważa się za konieczne, należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści w stosunku do ryzyka.

Stosowanie Hepa-Merz® 3000 u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Działania niepożądane

Zaobserwowano następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit (niezbyt często): nudności, wymioty, ból żołądka, wzdęcia, biegunka
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej (bardzo rzadko): ból kończyn

Wymienione działania niepożądane są zwykle przemijające i nie powodują konieczności odstawienia leku.

Profil bezpieczeństwa Hepa-Merz® 3000 jest korzystny, a większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i nie wymaga przerwania terapii.

Przedawkowanie

Dotychczas nie zaobserwowano objawów zatrucia po przedawkowaniu Hepa-Merz® 3000. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe.

Mimo braku raportowanych przypadków ciężkiego przedawkowania, należy zachować ostrożność i stosować lek zgodnie z zaleceniami.

Mechanizm działania

L-ornityny L-asparaginian, substancja czynna Hepa-Merz® 3000, odgrywa kluczową rolę w dwóch najważniejszych procesach detoksykacji amoniaku:

1. Synteza mocznika: Zachodzi w hepatocytach okołowrotnych. Ornityna aktywuje karbamoilotransferazę ornitynową i syntetazę karbamoilofosforanową oraz służy jako substrat do syntezy mocznika.
2. Synteza glutaminy: Odbywa się w hepatocytach okołożylnych. W warunkach patologicznych asparaginian i produkty metabolizmu ornityny uczestniczą w wiązaniu amoniaku i tworzeniu glutaminy.

Glutamina pełni podwójną rolę - jest formą, w której amoniak może być eliminowany w postaci nietoksycznej, a także aktywatorem cyklu mocznikowego.

Badania na zwierzętach wskazują, że efekt obniżenia stężenia amoniaku przez L-ornityny L-asparaginian wynika głównie z nasilenia syntezy glutaminy.

Pojedyncze badania kliniczne sugerują, że lek może zwiększać stosunek ilości aminokwasów o rozgałęzionym łańcuchu do aminokwasów aromatycznych.

Mechanizm działania Hepa-Merz® 3000 opiera się na usprawnieniu procesów detoksykacji amoniaku, co przekłada się na potencjalną skuteczność w leczeniu encefalopatii wątrobowej.

Skład

Jedna saszetka (5 g granulatu) zawiera 3 g L-ornityny L-asparaginianu jako substancję czynną.