Hepa-Merz® 3000 - L-ornityny L-asparaginian

Wskazania do stosowania

Hepa-Merz® 3000 jest wskazany w leczeniu encefalopatii wątrobowej występującej w przebiegu przewlekłych schorzeń wątroby, takich jak przewlekłe zapalenie wątroby czy marskość wątroby.

Encefalopatia wątrobowa to poważne powikłanie przewlekłych chorób wątroby, charakteryzujące się zaburzeniami funkcji mózgu. Zastosowanie L-ornityny L-asparaginianu może pomóc w redukcji objawów tego stanu.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób podania: Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody. Lek powinien być przyjmowany podczas posiłku lub bezpośrednio po nim.

Należy zwrócić szczególną uwagę na brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci. W przypadku rozważania podania leku dziecku, konieczna jest wcześniejsza konsultacja z lekarzem specjalistą.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Hepa-Merz® 3000 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na L-ornityny L-asparaginian lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężka niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >3 mg/100 ml)
• Zaburzenia metabolizmu aminokwasów uczestniczących w cyklu mocznikowym (np. z powodu defektu enzymatycznego)
• Nietolerancja fruktozy

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań, aby uniknąć potencjalnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Alergie: Lek zawiera żółcień pomarańczową (E 110), która może wywoływać reakcje alergiczne, w tym objawy astmy. Ryzyko to jest szczególnie wysokie u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Pacjenci z cukrzycą: Jedna saszetka zawiera 1,13 g fruktozy (0,11 jednostki chlebowej), co należy uwzględnić w diecie pacjentów z cukrzycą.

Higiena jamy ustnej: Długotrwałe stosowanie produktu może zwiększać ryzyko próchnicy zębów.

Prowadzenie pojazdów: Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona w wyniku choroby podstawowej, w leczeniu której stosuje się Hepa-Merz® 3000.

Lekarze powinni dokładnie monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i dostosowywać terapię w razie potrzeby.

Interakcje z innymi lekami

Dotychczas nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji L-ornityny L-asparaginianu z innymi lekami. Nie są znane żadne istotne klinicznie interakcje produktu z innymi preparatami leczniczymi.

Niemniej jednak, ze względu na brak szczegółowych badań, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie u pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania L-ornityny L-asparaginianu u kobiet w ciąży. Ze względu na brak wystarczających badań na zwierzętach dotyczących wpływu leku na reprodukcję, zaleca się unikanie stosowania Hepa-Merz® 3000 w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy L-ornityny L-asparaginian przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu należy unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią.

W obu przypadkach, jeśli zastosowanie leku uważa się za konieczne, należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści w stosunku do ryzyka. Decyzja powinna być podjęta indywidualnie dla każdej pacjentki po konsultacji z lekarzem specjalistą.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Hepa-Merz® 3000 mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit (niezbyt często): nudności, wymioty, ból żołądka, wzdęcia, biegunka
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej (bardzo rzadko): ból kończyn

Wymienione działania niepożądane są zwykle przemijające i nie powodują konieczności odstawienia leku. Niemniej jednak, w przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Dotychczas nie zaobserwowano objawów zatrucia po przedawkowaniu L-ornityny L-asparaginianu. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.

Mechanizm działania

L-ornityny L-asparaginian, substancja czynna leku Hepa-Merz® 3000, odgrywa kluczową rolę w dwóch najważniejszych procesach detoksykacji amoniaku w organizmie:

1. Synteza mocznika: Zachodzi w hepatocytach okołowrotnych. Ornityna aktywuje karbamoilotransferazę ornitynową i syntetazę karbamoilofosforanową, będąc jednocześnie substratem do syntezy mocznika.
2. Synteza glutaminy: Odbywa się w hepatocytach okołożylnych. Asparaginian oraz produkty metabolizmu ornityny są wychwytywane przez komórki i uczestniczą w wiązaniu amoniaku i tworzeniu glutaminy.

Glutamina pełni podwójną rolę - jest formą, w której amoniak może być eliminowany w postaci nietoksycznej, a także aktywatorem cyklu mocznikowego poprzez wewnątrzkomórkowe przemiany.

Badania na zwierzętach wykazały, że efekt obniżenia stężenia amoniaku przez L-ornityny L-asparaginian wynika głównie z nasilenia syntezy glutaminy. Pojedyncze badania kliniczne sugerują również, że lek może zwiększać stosunek ilości aminokwasów o rozgałęzionym łańcuchu do aminokwasów aromatycznych.

Skład

Jedna saszetka (5 g granulatu) leku Hepa-Merz® 3000 zawiera 3 g L-ornityny L-asparaginianu jako substancję czynną.

Znajomość dokładnego składu leku jest istotna dla lekarzy, szczególnie w kontekście potencjalnych alergii lub nietolerancji u pacjentów.