Hepa-Merz® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Hepa-Merz® jest stosowany pomocniczo w zaburzeniach czynności wątroby o różnej etiologii, takich jak:

• Uszkodzenia wirusowe
• Uszkodzenia poalkoholowe
• Uszkodzenia polekowe

Lek wspomaga funkcjonowanie hepatocytów w przypadku różnorodnych schorzeń wątroby.

Dawkowanie i sposób podawania

Hepa-Merz® podawany jest drogą dożylną. Standardowe dawkowanie to do 20 g (4 ampułki) na dobę. W ciężkich przypadkach, takich jak stany przedśpiączkowe lub śpiączka wątrobowa, dawka może być zwiększona do 40 g (8 ampułek) na dobę, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Tabela 1. Dawkowanie Hepa-Merz® w zależności od stanu klinicznego pacjenta

Przed podaniem zawartość ampułki należy rozpuścić w płynie do infuzji. Hepa-Merz® jest kompatybilny ze wszystkimi powszechnie stosowanymi płynami infuzyjnymi. Dotychczas nie zaobserwowano niezgodności związanych z rozpuszczaniem produktu.

Zaleca się przygotowanie roztworu do infuzji bezpośrednio przed podaniem. Ze względu na ryzyko uszkodzenia żył, nie należy rozpuszczać więcej niż 6 ampułek w 500 ml płynu infuzyjnego. Maksymalna szybkość wlewu wynosi 5 g (1 ampułka) na godzinę.

Uwaga: Nie wolno podawać leku dotętniczo.

Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci, co ogranicza możliwość jego zastosowania w pediatrii.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, szybkość wlewu powinna być dostosowana indywidualnie, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, takich jak nudności czy wymioty.

Przeciwwskazania

Stosowanie Hepa-Merz® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na składniki preparatu
• Ciężka niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w osoczu powyżej 3 mg/100 ml)
• Zaburzenia metabolizmu aminokwasów uczestniczących w cyklu mocznikowym, np. defekty enzymatyczne

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, monitorując parametry nerkowe przed i w trakcie terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania wysokich dawek Hepa-Merz® konieczne jest monitorowanie poziomu mocznika w surowicy krwi. Regularne badania laboratoryjne pozwalają na ocenę skuteczności terapii i wczesne wykrycie potencjalnych zaburzeń metabolicznych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie Hepa-Merz® w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być rozważane tylko w sytuacjach, gdy w opinii lekarza potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu lub niemowlęcia. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Hepa-Merz® jest generalnie dobrze tolerowany. Jednakże, w pojedynczych przypadkach obserwowano przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak:

• Nudności
• Wymioty

Co istotne, objawy te nie powodowały konieczności odstawienia leku i ustępowały po zmniejszeniu dawki lub spowolnieniu szybkości wlewu. Elastyczne dostosowanie schematu podawania leku pozwala na kontynuację terapii przy jednoczesnej minimalizacji dyskomfortu pacjenta.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Hepa-Merz® mogą wystąpić nasilone zaburzenia żołądkowo-jelitowe, przede wszystkim nudności i wymioty. W takiej sytuacji należy przerwać podawanie leku i zastosować leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Hepa-Merz® zawiera asparaginian ornityny, który wykazuje działanie wspomagające funkcję detoksykacyjną hepatocytów. Mechanizm działania leku opiera się na:

• Przyspieszeniu metabolizmu amoniaku poprzez udział w procesie syntezy glutaminy i mocznika w wątrobie
• Wspomaganiu cyklu mocznikowego, co prowadzi do efektywniejszej eliminacji toksycznych produktów przemiany materii

Okres półtrwania obu aminokwasów (asparaginianu i ornityny) wynosi około 20 minut, co zapewnia szybki efekt terapeutyczny. Część asparaginianu jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem.

Skład

Hepa-Merz® dostępny jest w dwóch postaciach:

• Ampułka 5 ml zawierająca 500 mg asparaginianu ornityny
• Ampułka 10 ml zawierająca 5 g asparaginianu ornityny

Różne stężenia umożliwiają elastyczne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta i ciężkości stanu klinicznego.

Hepa-Merz® stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu zaburzeń czynności wątroby o różnej etiologii. Jego zastosowanie wymaga jednak ścisłego monitorowania stanu pacjenta oraz indywidualnego dostosowania dawkowania, szczególnie u osób z współistniejącymi schorzeniami nerek lub w stanach ciężkiego uszkodzenia wątroby.