Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Help4Skin SEPTI-SPRAY

Octenidine dihydrochloride + Phenoxyethanol

aerozol na skórę [roztw.]
1 mg/g+ 20 mg/g
1 op. 50 ml
Na skórę
OTC
100%
22,29

Help4Skin SEPTI-SPRAY - Profesjonalna informacja dla lekarza

Wskazania do stosowania

Help4Skin SEPTI-SPRAY jest przeznaczony do wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w następujących przypadkach:

  • Przygotowanie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym:
    • Pochwy
    • Sromu
    • Żołędzi prącia
  • Przygotowanie do cewnikowania pęcherza moczowego
  • Leczenie antyseptyczne małych powierzchownych ran

Preparat wykazuje maksymalny efekt działania w ciągu 2 godzin od aplikacji, co należy uwzględnić przy planowaniu procedur medycznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie Czas stosowania
Dorośli i młodzież Raz dziennie Do 14 dni
Dzieci 6-12 lat Raz dziennie Do 14 dni
Dzieci poniżej 6 lat Raz dziennie Kilka dni

Sposób aplikacji: Spryskać leczony obszar, zapewniając całkowite zwilżenie. Czas działania powinien wynosić co najmniej 1-2 minuty przed przystąpieniem do dalszych działań.

Help4Skin SEPTI-SPRAY charakteryzuje się szerokim spektrum zastosowań w antyseptyce przed procedurami diagnostycznymi oraz w leczeniu małych ran. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu działania oraz dostosowanie długości terapii do wieku pacjenta.

Przeciwwskazania

Stosowanie Help4Skin SEPTI-SPRAY jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Aplikacja do oka
  • Płukanie jamy brzusznej (np. śródoperacyjnie)
  • Płukanie pęcherza moczowego
  • Aplikacja na błonę bębenkową

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatu w okolicach wrażliwych struktur anatomicznych oraz unikać jego kontaktu z błonami śluzowymi nieprzewidzianymi w zaleceniach.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Aplikacja:

  • Unikać wdychania rozpylonego roztworu
  • Zapobiegać przedostawaniu się produktu do krwiobiegu
  • Zachować ostrożność u noworodków, szczególnie wcześniaków
  • Usuwać nasączone roztworem materiały przed dalszymi etapami interwencji
  • Unikać gromadzenia się roztworu w fałdach skóry lub pod pacjentem
  • Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu

Interakcje: Unikać kontaktu z anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi oraz jednoczesnego stosowania ze środkami antyseptycznymi na bazie PVP-jodu na sąsiadujących obszarach skóry.

Ciąża i laktacja: Można rozważyć stosowanie po I trymestrze ciąży. Nie stosować w okolicy piersi u kobiet karmiących.

Stosowanie Help4Skin SEPTI-SPRAY wymaga przestrzegania zasad bezpieczeństwa, szczególnie u noworodków i wcześniaków. Kluczowe jest unikanie nadmiernej aplikacji i zapobieganie przedostawaniu się produktu do krwiobiegu.

Działania niepożądane

Rzadko występujące działania niepożądane:

  • Odczucie pieczenia
  • Zaczerwienienie
  • Świąd
  • Odczucie ciepła

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

  • Kontaktowe reakcje alergiczne

Help4Skin SEPTI-SPRAY charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i ustępuje po zakończeniu stosowania.

Mechanizm działania

Dichlorowodorek oktenidyny: Związek kationowo-czynny o silnych właściwościach powierzchniowo czynnych. Wchodzi w reakcje ze ścianą komórkową i składnikami błony komórkowej drobnoustrojów, prowadząc do zaburzenia czynności komórek.

Fenoksyetanol: Zwiększa przepuszczalność błony komórkowej dla jonów potasu, co przyczynia się do działania przeciwdrobnoustrojowego.

Połączenie dichlorowodorku oktenidyny i fenoksyetanolu zapewnia synergistyczne działanie antyseptyczne, skutecznie eliminując szerokie spektrum drobnoustrojów.

Warto zapamiętać
  • Help4Skin SEPTI-SPRAY wykazuje maksymalny efekt działania w ciągu 2 godzin od aplikacji.
  • Preparat nie powinien być stosowany do płukania jamy brzusznej, pęcherza moczowego ani na błonę bębenkową.
Skład

1 g roztworu zawiera:

  • 1 mg dichlorowodorku oktenidyny
  • 20 mg fenoksyetanolu

Starannie dobrane stężenia substancji czynnych zapewniają skuteczne działanie antyseptyczne przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.



Wskazania

Wielokrotne, krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego. Wielokrotne, krótkotrwałe leczenie antyseptyczne małych powierzchownych ran.

Produkt leczniczy należy nanosić spryskując leczony obszar, zapewniając całkowite zwilżenie. Nanoszenie produktu leczniczego odbywa się poprzez wielokrotne naciskanie rozpylacza mechanicznego. W każdym przypadku, po podaniu, należy zawsze zapewnić czas działania wynoszący co najmniej jedną do dwóch minut przed przystąpieniem do dalszych działań. Aby osiągnąć pożądany wynik, należy dokładnie przestrzegać tych instrukcji. Maksymalny efekt działania produktu leczniczego występuje w ciągu 2 h od aplikacji. W przypadku leczenia antyseptycznego ran, produkt leczniczy stosuje się raz/dobę przez okres nie dłuższy niż 14 dni. Jak dotąd, doświadczenie w stosowaniu produktu długotrwale jest ograniczone, dlatego produkt leczniczy należy stosować przez ograniczony okres leczenia, nie dłuższy niż 2 tyg. Badania dotyczące stosowania produktu leczniczego u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat potwierdzają jego dobrą skuteczność, tolerancję i bezpieczeństwo, niemniej jednak u dzieci w wieku poniżej 6 lat czas stosowania produktu leczniczego należy ograniczyć do kilku dni. U młodzieży produkt leczniczy może być stosowany, tak jak u pacjentów dorosłych.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Należy unikać stosowania produktu leczniczego do oka. Produktu leczniczego nie należy stosować do płukania jamy brzusznej (np. śródoperacyjnie), pęcherza moczowego ani błony bębenkowej.

Podczas aplikacji produktu leczniczego za pomocą rozpylacza mechanicznego, nie należy wdychać rozpylonego roztworu. Nie dopuszczać do przedostania się produktu leczniczego do krwiobiegu, np. w wyniku przypadkowego wstrzyk. Produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. Przed rozpoczęciem dalszych etapów interwencji należy usunąć wszelkie nasączone roztw. materiały, osłony lub fartuchy. Nie należy stosować nadmiernych ilości ani nie należy dopuszczać do gromadzenia się roztw. w fałdach skóry lub pod pacjentem oraz do kapania na podkłady lub inne materiały, które stykają się bezpośrednio z ciałem pacjenta. Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego na miejsca, które były wcześniej poddane działaniu produktu leczniczego, należy upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu leczniczego. Należy unikać przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z oczami. Ze względu na to, że produkt leczniczy ma postać roztw. wodnego, nie oczekuje się występowania innych działań niepożądanych podczas okluzyjnego stosowania na rany. Stosowanie roztw. wodnego oktenidyny (0,1%, z fenoksyetanolem lub bez) do odkażania skóry przez zabiegami inwazyjnymi wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi u wcześniaków z małą masą urodzeniową. Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi, np. detergenty i środki czyszczące, ponieważ mogą powodować zmniejszenie skuteczności substancji czynnej chlorowodorku oktenidyny. Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Produktu leczniczego nie należy stosować jednocześnie ze środkami antyseptycznymi na bazie PVP-jodu (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących obszarach skóry, ponieważ w obszarze granicznym może wystąpić intensywne przebarwienie skóry o barwie brązowej do fioletowej.

Dane otrzymane z umiarkowanej liczby zastosowań w okresie ciąży (między 300-1000 kobiet w ciąży, wiek ciążowy >12 tyg.) nie wskazują, że produkt leczniczy zawierający dichlorowodorek oktenidyny i fenoksyetanol wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód i/lub noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. W razie potrzeby można rozważyć stosowanie produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży po zakończeniu I trymestru. Brak doświadczenia w stosowaniu produktu leczniczego zawierającego oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol w okresie karmienia piersią. Produktu leczniczego nie należy stosować w okolicy piersi u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych z badań klinicznych i badań na zwierzętach dotyczących stosowania produktu leczniczego zawierającego dichlorowodorek oktenidyny i fenoksyetanol w okresie karmienia piersią. Dichlorowodorek oktenidyny nie wchłania się lub wchłania się w niewielkim stopniu, dlatego należy założyć, że nie przenika do mleka kobiecego. Fenoksyetanol ulega szybkiemu i prawie całkowitemu wchłanianiu oraz jest wydalany niemal w całości w postaci utlenionej przez nerki. Dlatego też jego obecność w mleku kobiecym jest mało prawdopodobna. Nie badano wpływu produktu leczniczego na płodność u ludzi. W badaniach na zwierzętach oktenidyny dichlorowodorku nie zaobserwowano jego niekorzystnego wpływu na płodność u szczurów. Brak dostępnych danych dotyczących fenoksyetanolu.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) odczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, odczucie ciepła; (bardzo rzadko) kontaktowe reakcje alergiczne.

Brak dostępnych danych dotyczących przedawkowania, jednak w przypadku produktów stosowanych miejscowo przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne. W przypadku przedawkowania zastosowanego miejscowo produktu, leczone miejsce należy przepłukać dużą ilością roztw. Ringera. Przypadkowe spożycie produktu leczniczego nie jest uznawane za niebezpieczne. Dichlorowodorek oktenidyny nie wchłaniania się i jest wydalany z kałem. W przypadku spożycia dużej ilości produktu leczniczego nie można wykluczyć podrażnienia śluzówki przewodu pokarmowego. Dichlorowodorek oktenidyny jest bardziej toksyczny po podaniu dożylnym niż doustnym. W związku z tym należy zachować ostrożność i unikać dostania się produktu leczniczego, zwłaszcza w dużej ilości, do krwiobiegu, np. w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia. Produkt leczniczy zawiera małe stężenie oktenidyny dichlorowodorku (tylko 0,1%) i dlatego zatrucie jest bardzo mało prawdopodobne.

Dichlorowodorek oktenidyny należy do związków kationowo-czynnych i ma silne właściwości powierzchniowo czynne dzięki dwóm centrom kationowym. Wchodzi w reakcje ze ścianą komórkową i składnikami błony komórkowej drobnoustrojów, prowadząc tym samym do zaburzenia czynności komórek. Przeciwdrobnoustrojowy mechanizm działania fenoksyetanolu opiera się m.in. na zwiększeniu przepuszczalności błony komórkowej dla jonów potasu.

1 g roztw. zawiera 1 mg dichlorowodorku oktenidyny i 20 mg fenoksyetanolu.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.