Hedelix® - Syrop wykrztuśny z wyciągiem z liści bluszczu pospolitego

Wskazania do stosowania

Hedelix® jest wskazany w leczeniu objawowym dolegliwości w stanach zapalnych dróg oddechowych, takich jak kaszel i trudności w odkrztuszaniu. Lek znajduje zastosowanie zarówno w przebiegu przeziębień, jak i przewlekłych stanów zapalnych oskrzeli.

Mechanizm działania Hedelix® opiera się na efekcie wykrztuśnym, który jest najprawdopodobniej wywołany poprzez drażnienie błony śluzowej żołądka. Stymulacja włókien czuciowych układu parasympatycznego prowadzi do pobudzenia odruchu wydzielniczego gruczołów śluzowych błony śluzowej oskrzeli, co ułatwia odkrztuszanie.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie leku Hedelix® w zależności od grupy wiekowej.

Lek należy przyjmować w stanie nierozcieńczonym. Po przyjęciu dawki zaleca się popicie syropu znaczną ilością płynu, najlepiej szklanką wody. Czas stosowania: jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Do precyzyjnego odmierzania dawki służy dołączona do opakowania strzykawka dozująca. Szczegółowa instrukcja użycia strzykawki obejmuje następujące kroki:

• Odkręcenie zakrętki butelki i połączenie strzykawki z otwartą butelką
• Odwrócenie butelki do góry dnem i nabranie odpowiedniej ilości syropu
• Odwrócenie butelki do początkowej pozycji i wyciągnięcie strzykawki
• Podanie syropu bezpośrednio w jamie ustnej lub z użyciem łyżeczki
• Umycie i wysuszenie strzykawki po użyciu

Stosowanie leku Hedelix® u dzieci poniżej 2 lat jest przeciwwskazane.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Hedelix® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na liście bluszczu pospolitego lub jakikolwiek składnik produktu
• Zaburzenia syntezy bursztynianu argininy (choroba metaboliczna cyklu mocznikowego)
• Wrodzona nietolerancja fruktozy
• Wiek poniżej 2 lat

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że u 5-letniego dziecka z przypuszczalnym zaburzeniem syntezy bursztynianu argininy obserwowano powtórne wywołanie epizodu objawów, związanego czasowo ze stosowaniem identycznego produktu leczniczego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Hedelix® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Pojawienie się duszności, gorączki lub ropnej plwociny - konieczna konsultacja z lekarzem
• Jednoczesne stosowanie środków przeciwkaszlowych (np. kodeina, dekstrometorfan) - niezalecane bez kontroli lekarza
• Nieżyt żołądka lub wrzód żołądka - zachować ostrożność
• U dzieci poniżej 5 lat lek można stosować tylko z przepisu lekarza

Warto pamiętać, że 5 ml produktu zawiera 1,75 g sorbitolu (źródło 0,44 g fruktozy), co odpowiada około 0,15 jednostkom węglowodanowym. Ze względu na zawartość wyciągu roślinnego, lek może tworzyć osad w butelce, co może powodować zmętnienie roztworu, a smak może ulegać niewielkim zmianom.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Hedelix® z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu środków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina i dekstrometorfan, bez kontroli lekarza.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki i przez barierę łożyskową. W związku z tym, produkt nie powinien być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Hedelix® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Reakcje alergiczne: duszność, obrzęk Quinckego, wysypka, pokrzywka
• Objawy żołądkowo-jelitowe u osób wrażliwych: nudności, wymioty, biegunka

Częstotliwość występowania działań niepożądanych nie jest znana.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku Hedelix® mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe z powodu dużej zawartości saponin. Dotychczasowe dane dotyczą głównie dzieci, które spożyły świeże liście bluszczu pospolitego. Spożycie dawki 1-5 razy większej (rzadko do 10 razy większej) liści bluszczu pospolitego powodowało wymioty i biegunkę w 10% przypadków (N=301 dzieci).

U noworodków zaleca się bezpośrednie usunięcie trucizny i podanie węgla aktywowanego po spożyciu 2 liści bluszczu pospolitego. Należy jednak pamiętać, że nie można wysnuć jednoznacznych wniosków na temat dawki powodującej zatrucie dla preparatów z suszonych liści bluszczu pospolitego, takich jak Hedelix®.

Skład

100 ml syropu Hedelix® zawiera 0,8 g wyciągu z liści bluszczu pospolitego DER (2,2-2,9:1). Ekstrahent: etanol 96% (V/V): glikol propylenowy: woda (45:2:53) m/m/m.

Lek Hedelix® jest cennym narzędziem w leczeniu objawowym dolegliwości dróg oddechowych, szczególnie w przypadkach kaszlu i trudności w odkrztuszaniu. Jego skuteczność opiera się na działaniu wykrztuśnym wyciągu z liści bluszczu pospolitego. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania oraz uwzględnieniu przeciwwskazań i środków ostrożności podczas stosowania leku.