Hascovir® control MAX - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Hascovir® control MAX jest wskazany do zapobiegania nawrotom opryszczki pospolitej u dorosłych pacjentów z prawidłową odpornością. Należy podkreślić, że produkt leczniczy może być stosowany wyłącznie u osób, u których w przeszłości zdiagnozowano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.

Profilaktyczne stosowanie acyklowiru może znacząco zmniejszyć częstość nawrotów opryszczki u predysponowanych pacjentów, poprawiając tym samym jakość ich życia.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Podczas terapii konieczne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu.

Lekarz może zalecić wydłużenie terapii powyżej 1 miesiąca. W takim przypadku zaleca się przerywanie leczenia co 6-12 miesięcy w celu oceny ewentualnych zmian w przebiegu choroby i konieczności kontynuacji leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Hascovir® control MAX jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na acyklowir, walacyklowir lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się wysypką, świądem lub poważniejszymi objawami, takimi jak obrzęk naczynioruchowy czy reakcja anafilaktyczna.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci z niewydolnością nerek: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza odwodnionych lub leczonych dużymi dawkami acyklowiru. Istotne jest zapewnienie odpowiedniej podaży płynów, aby zminimalizować ryzyko uszkodzenia nerek.

Pacjenci z obniżoną odpornością: Produkt nie powinien być stosowany przez osoby z obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego, zakażone wirusem HIV) bez konsultacji lekarskiej.

Ciężkie nawroty opryszczki: Pacjenci doświadczający szczególnie ciężkich nawrotów opryszczki wargowej lub u których opryszczka wystąpiła podczas profilaktycznego stosowania leku, powinni skonsultować się z lekarzem.

Zmiany w przebiegu choroby: W przypadku zauważenia częstszych (>6 w ciągu roku) i dłużej trwających (brak poprawy po 5 dniach terapii) niż dotychczas nawrotów opryszczki, z bardziej nasilonymi objawami klinicznymi, należy skonsultować się z lekarzem. Może to świadczyć o niedoborze odporności lub zaburzeniach wchłaniania wymagających diagnostyki i modyfikacji dawkowania.

Zawartość laktozy: Produkt zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Acyklowir jest wydalany głównie w postaci niezmienionej przez nerki na drodze czynnego wydzielania cewkowego. Leki wydalane tym samym szlakiem mogą wpływać na stężenie acyklowiru w surowicy:

• Probenecyd i cymetydyna mogą zwiększać pole pod krzywą (AUC) acyklowiru oraz zmniejszać jego klirens nerkowy.
• Mykofenolan mofetylu może prowadzić do zwiększenia stężenia acyklowiru w osoczu.

Mimo potencjalnych interakcji, ze względu na szeroki indeks terapeutyczny acyklowiru, modyfikacja dawkowania zazwyczaj nie jest konieczna.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania acyklowiru w czasie ciąży. Produkt może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Karmienie piersią: Acyklowir przenika do mleka matki. Stężenie leku w mleku może wynosić 60-410% stężenia w osoczu, co może prowadzić do ekspozycji niemowlęcia na dawkę do 0,3 mg/kg masy ciała na dobę. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha (często)
• Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy (często)
• Zaburzenia skóry: świąd, wysypka (często)
• Zaburzenia ogólne: zmęczenie, gorączka (często)

Rzadziej występują poważniejsze działania niepożądane, takie jak zaburzenia czynności nerek, wątroby czy reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Acyklowir jest syntetycznym analogiem nukleozydu - guanozyny. Jego mechanizm działania opiera się na selektywnej aktywacji w komórkach zakażonych wirusem:

1. Acyklowir ulega monofosforylacji przez kinazę tymidynową indukowaną przez wirusa.
2. Następnie zachodzą dwie kolejne fosforylacje do trójfosforanu acyklowiru.
3. Trójfosforan acyklowiru działa jako substrat i selektywny inhibitor wirusowej polimerazy DNA.
4. Acyklowir wbudowuje się do DNA wirusowego, zapobiegając dalszemu wydłużaniu łańcucha.

Dzięki temu mechanizmowi acyklowir wykazuje wysoką skuteczność przeciwko wirusom opryszczki (HSV-1 i HSV-2) oraz półpaśca (VZV), przy jednoczesnym niskim ryzyku toksyczności dla komórek gospodarza.

Podsumowanie

Hascovir® control MAX jest skutecznym lekiem w zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej u dorosłych pacjentów z prawidłową odpornością. Jego stosowanie wymaga jednak uwzględnienia potencjalnych działań niepożądanych oraz interakcji z innymi lekami. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz w przypadku stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Regularna ocena skuteczności leczenia i ewentualna modyfikacja terapii pod nadzorem lekarza są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.