Hascosept - profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Hascosept (smak cytrynowo-miodowy lub miętowy) jest produktem leczniczym wskazanym do stosowania u pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Lek ten jest przeznaczony do leczenia dolegliwości i objawów związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła, takich jak ból, zaczerwienienie oraz obrzęk.

Benzydamina, będąca substancją czynną preparatu Hascosept, wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz miejscowo znieczulające. Skuteczność benzydaminy w łagodzeniu objawów zapalnych schorzeń jamy ustnej i gardła została potwierdzona w badaniach klinicznych. Dodatkowo, substancja ta posiada właściwości antyseptyczne, co zwiększa jej efektywność w leczeniu stanów zapalnych w obrębie jamy ustnej i gardła.

Dawkowanie i sposób podawania

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni ciągłego stosowania.

Sposób podania: Pastylkę należy ssać powoli, nie żuć i nie połykać. Lek przeznaczony jest do podania na śluzówkę jamy ustnej i podania dogardłowego.

Wniosek: Prawidłowe dawkowanie i sposób podania Hascosept są kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa stosowania, szczególnie u dzieci.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Hascosept jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (benzydaminę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• U niektórych pacjentów owrzodzenia jamy ustnej i gardła mogą być objawem poważniejszego procesu chorobowego. Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 3 dniach stosowania leku, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
• Nie należy stosować produktu u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy (ASA) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Benzydaminę należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.
• Produkt zawiera izomalt i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
• Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wniosek: Stosowanie Hascosept wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi schorzeniami lub predyspozycjami, a w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji benzydaminy z innymi produktami leczniczymi. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie u pacjentów z chorobami przewlekłymi lub przyjmujących leki na stałe.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży oraz niewystarczające badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję, produktu leczniczego Hascosept nie należy stosować w czasie ciąży.

Karmienie piersią: Z powodu braku wystarczających danych dotyczących przenikania benzydaminy i/lub jej metabolitów do mleka ludzkiego, produktu leczniczego Hascosept nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Wniosek: Stosowanie Hascosept w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w tych okresach.

Działania niepożądane

Działania niepożądane zostały opisane na podstawie danych z badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu:

• Zaburzenia żołądka i jelit:
  • Rzadko: pieczenie lub suchość w jamie ustnej
  • Częstość nieznana: niedoczulica jamy ustnej
• Zaburzenia układu immunologicznego:
  • Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
  • Bardzo rzadko: skurcz krtani
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Niezbyt często: nadwrażliwość na światło
  • Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy
• Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne:
  • Częstość nieznana: przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu (pojedyncze przypadki odnotowane w literaturze podczas stosowania produktu przez matkę)

Wniosek: Mimo że Hascosept jest generalnie dobrze tolerowany, mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłaszania lekarzowi.

Przedawkowanie

Przypadki przedawkowania benzydaminy są bardzo rzadkie i dotyczą głównie dzieci, które spożyły dawki około stukrotnie większe niż zawartość pojedynczej pastylki. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Pobudzenie
• Drgawki
• Potliwość
• Niezborność ruchową
• Drżenie
• Wymioty

W przypadku przedawkowania należy:

• Sprowokować wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka
• Obserwować pacjenta i zastosować leczenie objawowe
• Utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu

Wniosek: Przedawkowanie Hascosept jest rzadkie, ale może prowadzić do poważnych objawów, szczególnie u dzieci. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i przechowywanie leku poza zasięgiem dzieci.

Właściwości farmakologiczne

Benzydamina, substancja czynna preparatu Hascosept, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z rodziny indoli. Charakteryzuje się działaniem:

• Przeciwzapalnym
• Przeciwbólowym
• Miejscowo znieczulającym
• Antyseptycznym

Mechanizm działania benzydaminy polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn i innych mediatorów stanu zapalnego. Dzięki miejscowemu zastosowaniu, lek działa bezpośrednio w miejscu stanu zapalnego, co przyczynia się do szybkiego łagodzenia objawów przy minimalnym ryzyku działań ogólnoustrojowych.

Wniosek: Wielokierunkowe działanie benzydaminy sprawia, że Hascosept jest skutecznym preparatem w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, oferując jednocześnie korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu miejscowym.

Skład produktu

Jedna pastylka preparatu Hascosept zawiera:

• Substancja czynna: 3 mg chlorowodorku benzydaminy, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy
• Substancje pomocnicze: m.in. izomalt

Produkt nie zawiera cukru, co może być istotne dla pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej.