Hascosept - profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Hascosept (chlorowodorek benzydaminy) jest wskazany w leczeniu dolegliwości i objawów związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Produkt łagodzi ból, zaczerwienienie i obrzęk w obrębie jamy ustnej i gardła.

Benzydamina należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z grupy indolowej, przeznaczonych do stosowania miejscowego i ogólnego. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność benzydaminy w łagodzeniu dolegliwości związanych z zapalnymi schorzeniami jamy ustnej i gardła. Lek wykazuje również działanie miejscowo znieczulające oraz antyseptyczne.

Dawkowanie i sposób podawania

Pastylkę należy ssać powoli, nie żuć i nie połykać. Nie przekraczać zalecanej dawki. Leczenie ciągłe nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.

Hascosept jest przeznaczony do podania na śluzówkę jamy ustnej i podania dogardłowego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (benzydaminę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• U niektórych pacjentów owrzodzenie jamy ustnej i gardła może być objawem poważniejszego procesu chorobowego. Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 3 dniach stosowania produktu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
• Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ.
• Zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.
• Produkt zawiera izomalt i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Hascoceptu z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, produktu leczniczego nie należy stosować w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania:

• Rzadko: pieczenie lub suchość w jamie ustnej
• Niezbyt często: nadwrażliwość na światło
• Bardzo rzadko: skurcz krtani, obrzęk naczynioruchowy
• Częstość nieznana: niedoczulica jamy ustnej, reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości

W literaturze odnotowano pojedyncze przypadki przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu w czasie stosowania produktu leczniczego przez matkę.

Przedawkowanie

Bardzo rzadko donoszono o objawach przedawkowania (pobudzenie, drgawki, potliwość, niezborność, drżenie, wymioty) u dzieci po spożyciu produktów zawierających benzydaminę w dawkach około stukrotnie większych niż dawka zawarta w pojedynczej pastylce. W razie przedawkowania należy sprowokować wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka. Pacjenta należy obserwować, stosując leczenie objawowe, w tym utrzymywać właściwe nawodnienie organizmu.

Właściwości farmakologiczne

Benzydamina wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Produkt jest na ogół dobrze tolerowany i skutecznie łagodzi dolegliwości związane z zapalnymi schorzeniami jamy ustnej i gardła.

Skład

Jedna pastylka zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.