Pirolam® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Pirolam® jest dostępny w dwóch postaciach: płynu i kremu do stosowania miejscowego w leczeniu grzybic skóry. Obie formy leku wykazują szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego.

Płyn Pirolam® jest wskazany w leczeniu miejscowym następujących grzybic skóry:

• Kandydoza skóry wywołana przez Candida albicans
• Grzybice ciała, podudzi i stóp wywołane przez dermatofity: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum i Microsporum canis
• Łupież pstry

Krem Pirolam® ma szersze zastosowanie i jest wskazany w leczeniu miejscowym wszystkich postaci grzybicy skóry, w tym:

• Kandydoza skórna wywołana przez Candida albicans
• Grzybica ciała, podudzi, pachwin i stóp wywołana przez dermatofity: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum (Acrothecium floccosum) i Microsporum canis
• Łupież pstry (Pityriasis versicolor) wywołany przez Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)

Szeroki zakres wskazań czyni Pirolam® uniwersalnym lekiem w terapii różnych postaci grzybic skórnych, co jest istotne w praktyce klinicznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Zarówno płyn, jak i krem Pirolam® stosuje się miejscowo na skórę. Schemat dawkowania jest identyczny dla obu postaci leku:

Tabela 1. Schemat dawkowania produktu leczniczego Pirolam®

Sposób aplikacji płynu Pirolam®:

1. Zdjąć kapturek z opakowania
2. Mocno nacisnąć przycisk pompki
3. Skierować strumień na zmienione chorobowo miejsce na skórze
4. Równomiernie rozprowadzić produkt

Uwaga: Przy pierwszym użyciu należy kilkakrotnie nacisnąć przycisk pompki w celu odpowietrzenia i uzyskania prawidłowego rozpylania.

Leczenie należy kontynuować do ustąpienia zmian chorobowych. Jeśli po 4 tygodniach terapii nie nastąpi poprawa, należy zweryfikować diagnozę.

Brak danych dotyczących stosowania produktu u dzieci, co ogranicza jego zastosowanie w pediatrii.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania produktu Pirolam® obejmują:

• Nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek ze składników produktu
• W przypadku kremu Pirolam® - nie stosować na rany

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i uniknięcia potencjalnych działań niepożądanych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Pirolam® należy przestrzegać następujących zasad:

• W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie
• Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
• Nie stosować w okolicy oczu

Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotną informacją dla pacjentów aktywnych zawodowo.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie są znane interakcje produktu Pirolam® z innymi lekami. Jednakże, brak danych nie wyklucza możliwości wystąpienia interakcji, dlatego zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowo na skórę.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży. Pirolam® może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Brak danych dotyczących przenikania cyklopiroksu z olaminą do mleka matki. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. W razie konieczności zastosowania leku, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Pirolam® występują rzadko i obejmują:

• Podrażnienie skóry
• Pieczenie
• Zaczerwienienie
• Obrzęk
• Świąd

Wystąpienie któregokolwiek z tych objawów powinno skłonić pacjenta do konsultacji z lekarzem.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania produktu Pirolam®. Ze względu na miejscowe stosowanie i niską absorpcję systemową, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku przypadkowego spożycia dużej ilości leku, należy skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.

Mechanizm działania

Cyklopiroks z olaminą, substancja czynna produktu Pirolam®, jest lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania. Mechanizm działania nie został dokładnie poznany, ale przypuszcza się, że może obejmować:

• Zahamowanie transportu niezbędnych substancji do komórek grzyba
• Zaburzenia syntezy białka, RNA i DNA w fazie wzrostu komórek grzyba
• W dużych stężeniach - zaburzenia przepuszczalności błon komórkowych, równowagi osmotycznej i procesu oddychania wewnątrzkomórkowego

Dodatkowo, cyklopiroks z olaminą wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne na niektóre bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, co może być korzystne w leczeniu mieszanych zakażeń skóry.

Skład produktu

Płyn Pirolam®: 1 ml płynu do stosowania na skórę zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą.

Krem Pirolam®: 100 g kremu zawiera 1 g cyklopiroksu z olaminą.

Pirolam® stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu grzybic skóry, oferując szerokie spektrum działania i wygodne stosowanie. Znajomość charakterystyki produktu pozwala na jego optymalne i bezpieczne wykorzystanie w praktyce klinicznej.