Halset® - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Halset® jest wskazany do stosowania zarówno profilaktycznie, jak i leczniczo w przypadku lekkich oraz średniociężkich stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów i zwalczaniu przyczyn infekcji w obrębie górnych dróg oddechowych.

Dzięki zawartości chlorku cetylopirydyniowego, Halset® działa miejscowo odkażająco, co czyni go cennym narzędziem w codziennej praktyce lekarskiej przy leczeniu schorzeń jamy ustnej i gardła.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy ssać powoli, pozwalając na ich stopniowe rozpuszczenie w jamie ustnej. Nie zaleca się stosowania leku Halset® u dzieci poniżej 6 roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Halset® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na chlorek cetylopirydyniowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nietolerancja fruktozy
• Nie należy stosować u małych dzieci ze względu na ryzyko przypadkowego zakrztuszenia się tabletką

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Halset® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• W przypadku ciężkich zakażeń przebiegających z wysoką gorączką, bólami głowy, nudnościami i wymiotami, pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach stosowania leku, należy zasięgnąć porady lekarskiej
• Przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej, biegunki (szczególnie u dzieci), nudności i wymiotów

Halset® nie zawiera cukru, co umożliwia jego stosowanie u osób z cukrzycą. Jednakże, ze względu na zawartość sorbitolu (742,35 mg w jednej tabletce), lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Wartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,6 kcal/g.

W przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowej, pacjent powinien natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje chlorku cetylopirydyniowego zastosowanego w postaci tabletek do ssania o stężeniu substancji czynnej 0,2%. Należy jednak pamiętać, że chlorek cetylopirydyniowy najskuteczniej działa w środowisku słabo zasadowym, natomiast w silnie kwaśnym ulega inaktywacji.

Ta informacja może być istotna przy jednoczesnym stosowaniu innych leków lub spożywaniu pokarmów, które mogą wpływać na pH jamy ustnej.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania chlorku cetylopirydyniowego u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Mimo że substancja ta jest powszechnie stosowana od wielu lat bez wyraźnych następstw klinicznych, zaleca się ostrożność przy stosowaniu leku Halset® w tych grupach pacjentek.

W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Halset® rzadko zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Reakcje alergiczne (np. pokrzywka, wysypka)
• Uczucie pieczenia w jamie ustnej
• Nudności
• Przemijające zaburzenia smaku

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów lub innych niepokojących reakcji, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku Halset® mogą wystąpić następujące objawy:

• Biegunka z towarzyszącym odwodnieniem (głównie z powodu zawartości sorbitolu)
• Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej
• Nudności i wymioty

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

• Płukanie żołądka
• Podtrzymanie czynności układu oddechowego i układu krążenia
• W przypadku wystąpienia drgawek - podanie małych dawek barbituranów

Mechanizm działania

Chlorek cetylopirydyniowy, będący substancją czynną leku Halset®, wykazuje łagodne, miejscowe działanie odkażające. Jego spektrum działania obejmuje:

• Bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne
• Grzyby (w tym Candida albicans)

Mechanizm działania chlorku cetylopirydyniowego polega na:

• Hamowaniu metabolizmu bakterii poprzez blokowanie istotnych układów enzymatycznych
• Wpływie na mechanizmy cytoadhezyjne bakterii
• Zwiększaniu przepuszczalności błony cytoplazmatycznej mikroorganizmów i jej niszczeniu

Warto zauważyć, że skuteczność leku jest najwyższa w środowisku słabo zasadowym, gdzie chlorek cetylopirydyniowy występuje w postaci zjonizowanej. Przy pH poniżej 3, lek traci swoją aktywność.

Skład

Jedna tabletka leku Halset® zawiera 1,5 mg chlorku cetylopirydyniowego jako substancję czynną.

Halset® stanowi skuteczne narzędzie w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, oferując szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego i przeciwgrzybiczego przy jednoczesnym zachowaniu dobrego profilu bezpieczeństwa.