Gynoxin® - krem dopochwowy z azotanem fentikonazolu
Wskazania do stosowania
Gynoxin® jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia:
- Drożdżyca błon śluzowych narządów płciowych:
- Zapalenie sromu i pochwy
- Zapalenie pochwy
- Upławy
- Zakażenia mieszane pochwy
Uwaga: U kobiet powyżej 60 lat stosowanie leku wymaga uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Gynoxin® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, hamując wzrost dermatofitów i drożdżaków, w tym Candida albicans. Dodatkowo lek działa przeciwbakteryjnie na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne oraz wykazuje aktywność przeciwko Trichomonas vaginalis.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie | Czas trwania terapii |
|---|---|---|
| Dorośli i młodzież >16 lat | 5 g kremu (zawartość aplikatora) głęboko dopochwowo | 1x dziennie przez 6 dni lub 2x dziennie przez 3 dni |
| Kobiety >60 lat | Po konsultacji z lekarzem | Według zaleceń lekarza |
| Dzieci i młodzież <16 lat | Nie zaleca się stosowania | - |
Aplikacja wieczorna powinna być wykonywana przed snem. W przypadku schematu 2x dziennie, drugą dawkę należy zastosować rano.
W razie potrzeby możliwe jest zastosowanie kremu u partnera seksualnego pacjentki.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (azotan fentikonazolu) lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Gynoxin® należy skonsultować się z lekarzem w następujących przypadkach:
- Wiek pacjentki powyżej 60 lat
- Pierwsze zakażenie grzybicze w życiu
- Nawracające zakażenia (≥4 epizody w ciągu roku)
- Obecność gorączki (≥38°C), bólu w podbrzuszu lub plecach
- Występowanie dyzurii, cuchnących upławów, nudności
- Krwawienie z pochwy lub upławy zabarwione krwią
- Brak poprawy lub pogorszenie stanu po 7 dniach leczenia
- Przebyte choroby przenoszone drogą płciową u pacjentki lub partnera
- Nadwrażliwość na imidazole lub inne przeciwgrzybicze leki dopochwowe
- Obecność ran, owrzodzeń lub pęcherzy w obrębie pochwy i sromu
W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości (świąd, zaczerwienienie, wysypka) lub oporności na leczenie, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania kremu z mechanicznymi środkami antykoncepcyjnymi wykonanymi z lateksu, ze względu na ryzyko ich uszkodzenia.
Lek zawiera glikol propylenowy, lanolinę uwodornioną i alkohol cetylowy, które mogą powodować miejscowe podrażnienia skóry.
Warto zapamiętać
- Gynoxin® jest skuteczny w leczeniu drożdżycy i zakażeń mieszanych pochwy u dorosłych i młodzieży >16 lat.
- Lek stosuje się dopochwowo przez 3-6 dni, w zależności od schematu dawkowania.
Interakcje
Gynoxin® zawiera tłuszcze i oleje, które mogą uszkadzać mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu. W trakcie leczenia zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Nie zaleca się stosowania leku Gynoxin® u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. Badania na zwierzętach wykazały, że fentikonazol i jego metabolity przenikają przez barierę łożyskową oraz do mleka matki.
Działania niepożądane
Fentikonazol słabo wchłania się przez zdrową skórę i błony śluzowe, dlatego ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest niewielkie. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:
- Zaburzenia układu rozrodczego: bardzo rzadko (≤1/10 000) - przemijające uczucie pieczenia sromu i pochwy
- Zaburzenia skóry: bardzo rzadko (≤1/10 000) - rumień, świąd, wysypka
Długotrwałe stosowanie miejscowe może prowadzić do rozwoju nadwrażliwości.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Gynoxin®. W razie przypadkowego spożycia dużej ilości preparatu, należy skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.
Mechanizm działania
Fentikonazol, substancja czynna leku Gynoxin®, wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego. Mechanizm działania polega na:
- Hamowaniu enzymów utleniających w komórkach grzybów
- Kumulacji nadtlenków prowadzącej do obumarcia komórki grzyba
- Bezpośrednim oddziaływaniu na błonę komórkową grzyba
Dodatkowo, fentikonazol hamuje wytwarzanie kwaśnej proteinazy przez Candida albicans, co przyczynia się do jego skuteczności przeciwgrzybiczej.
Skład
100 g kremu dopochwowego Gynoxin® zawiera 2 g azotanu fentikonazolu jako substancję czynną.
Gynoxin® jest skutecznym i bezpiecznym lekiem w terapii zakażeń grzybiczych i mieszanych pochwy. Jego szerokie spektrum działania obejmuje nie tylko grzyby, ale także niektóre bakterie i pierwotniaki. Właściwe stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami pozwala na osiągnięcie optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B