Gynoxin® - Charakterystyka produktu leczniczego
Gynoxin® jest wskazany w leczeniu drożdżycy błon śluzowych narządów płciowych. Obejmuje to następujące stany chorobowe:
- Zapalenie sromu i pochwy
- Zapalenie pochwy
- Upławy
Dawkowanie i sposób podawania
Gynoxin® stosuje się dopochwowo w postaci miękkiej kapsułki zawierającej 600 mg azotanu fentikonazolu. Zalecany schemat dawkowania przedstawia się następująco:
| Dawka | Częstotliwość | Sposób podania |
|---|---|---|
| 1 kapsułka (600 mg) | Jednorazowo | Głęboko do pochwy przed snem |
W przypadku utrzymywania się objawów, kolejną dawkę można zastosować po 3 dniach.
Gynoxin® charakteryzuje się wygodnym, jednorazowym schematem dawkowania, co może zwiększać compliance pacjentek.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu Gynoxin® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na:
- Substancję czynną (azotan fentikonazolu)
- Którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
Przed zastosowaniem leku kluczowe jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego pacjentki.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Możliwe działania niepożądane podczas aplikacji: Pacjentki mogą odczuwać łagodne, przemijające uczucie pieczenia podczas aplikacji fentikonazolu na zmiany chorobowe lub podczas wprowadzania do pochwy.
Postępowanie w przypadku objawów nadwrażliwości lub oporności: Należy przerwać stosowanie produktu i ustalić dalsze leczenie, jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości lub oporności mikroorganizmów na leczenie.
Substancje pomocnicze: Gynoxin® zawiera etylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan sodowy, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Interakcje z antykoncepcją: Nie należy stosować kapsułek dopochwowych jednocześnie z mechanicznymi środkami antykoncepcyjnymi.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią: Lek nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Wpływ na prowadzenie pojazdów: Gynoxin® nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie Gynoxinu® wymaga szczególnej uwagi w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych oraz interakcji z antykoncepcją mechaniczną.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Gynoxin® zawiera tłuszcze i oleje, które mogą powodować uszkodzenie mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu. W związku z tym nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych środków z preparatem Gynoxin®.
Pacjentki stosujące mechaniczne środki antykoncepcyjne powinny być poinformowane o konieczności zastosowania alternatywnej metody antykoncepcji podczas terapii Gynoxinem®.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Płodność: Brak wystarczających danych dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn i kobiet.
Ciąża: Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fentikonazolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję.
Karmienie piersią: Badania na zwierzętach wykazały, że fentikonazol i jego metabolity przenikają do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka/niemowlęcia.
Zalecenia: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
Stosowanie Gynoxinu® u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być rozważane jedynie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Działania niepożądane
Fentikonazol charakteryzuje się niskim wchłanianiem przy stosowaniu na zdrową skórę/błonę śluzową, co minimalizuje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych przy prawidłowym stosowaniu.
Potencjalne działania niepożądane:
- Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (bardzo rzadko) uczucie pieczenia sromu i pochwy
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) wysypka rumieniowa
Uwaga: Długotrwałe miejscowe stosowanie produktu może spowodować nadwrażliwość.
Profil bezpieczeństwa Gynoxinu® jest korzystny, jednak należy monitorować pacjentki pod kątem potencjalnych reakcji nadwrażliwości, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania Gynoxinu®.
Mechanizm działania
Fentikonazol, substancja czynna Gynoxinu®, wykazuje szerokie działanie przeciwgrzybicze:
- In vitro: Szerokie spektrum działania grzybostatycznego i grzybobójczego na dermatofity (wszystkie z rodzaju Trichophyton, Microsporum) i drożdżaki (Candida albicans)
- Hamowanie wytwarzania kwaśnej proteinazy przez Candida albicans
- In vivo: Wyleczenie grzybicy skóry wywołanej przez dermatofity i Candida u świnek morskich w ciągu 7 dni
Gynoxin® charakteryzuje się szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego, co czyni go skutecznym w leczeniu różnych form drożdżycy narządów płciowych.
Skład produktu
Gynoxin® dostępny jest w dwóch postaciach:
- Krem dopochwowy: 100 g kremu zawiera 2 g azotanu fentikonazolu
- Kapsułki dopochwowe miękkie: 1 kapsułka zawiera 600 mg azotanu fentikonazolu
Warto zapamiętać
1. Gynoxin® stosuje się jednorazowo w postaci kapsułki dopochwowej 600 mg, co zapewnia wygodne dawkowanie dla pacjentek.
2. Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, skutecznie zwalczając dermatofity i drożdżaki, w tym Candida albicans.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B