Gynoxin® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Gynoxin® jest wskazany w leczeniu drożdżycy błon śluzowych narządów płciowych. Spektrum zastosowania obejmuje:

• Zapalenie sromu i pochwy
• Zapalenie pochwy
• Upławy

Lek wykazuje szerokie działanie przeciwgrzybicze, szczególnie skuteczne w przypadku infekcji wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Candida.

Dawkowanie i sposób podawania

W przypadku utrzymywania się objawów, kolejną dawkę można zastosować po 3 dniach.

Gynoxin® charakteryzuje się wygodnym, jednorazowym schematem dawkowania, co może znacząco wpłynąć na compliance pacjentek.

Przeciwwskazania

Stosowanie Gynoxinu® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (fentikonazol) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Możliwe reakcje miejscowe: Podczas aplikacji fentikonazolu może wystąpić łagodne, przemijające uczucie pieczenia w miejscu podania.

Monitorowanie skuteczności: W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości lub oporności mikroorganizmów na leczenie, należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Substancje pomocnicze: Produkt zawiera etylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan sodowy, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (w tym reakcje typu późnego).

Interakcje z antykoncepcją: Nie należy stosować kapsułek dopochwowych jednocześnie z mechanicznymi środkami antykoncepcyjnymi.

Ciąża i laktacja: Stosowanie leku nie jest zalecane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Gynoxin® nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Bezpieczeństwo stosowania Gynoxinu® wymaga uwzględnienia potencjalnych reakcji miejscowych oraz interakcji z mechanicznymi środkami antykoncepcyjnymi.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Gynoxin® zawiera tłuszcze i oleje, które mogą uszkadzać mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu. W związku z tym nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych produktów.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Płodność: Brak wystarczających danych dotyczących wpływu fentikonazolu na płodność u ludzi.

Ciąża: Ze względu na brak wystarczających danych oraz wykazaną w badaniach na zwierzętach toksyczność reprodukcyjną, nie zaleca się stosowania Gynoxinu® u kobiet w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Laktacja: Badania na zwierzętach wykazały przenikanie fentikonazolu i jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Stosowanie Gynoxinu® u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być poprzedzone konsultacją lekarską.

Działania niepożądane

Fentikonazol charakteryzuje się niskim wchłanianiem przez zdrową skórę i błony śluzowe, co minimalizuje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Jednakże, długotrwałe miejscowe stosowanie może prowadzić do nadwrażliwości.

Zaobserwowane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (bardzo rzadko) uczucie pieczenia sromu i pochwy
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) wysypka rumieniowa

Profil bezpieczeństwa Gynoxinu® jest korzystny, z rzadko występującymi, łagodnymi działaniami niepożądanymi o charakterze miejscowym.

Przedawkowanie

Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania Gynoxinu®.

Mechanizm działania

Fentikonazol wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego:

• In vitro: działanie grzybostatyczne i grzybobójcze wobec dermatofitów (wszystkie z rodzaju Trichophyton, Microsporum) oraz drożdżaków (Candida albicans)
• Hamowanie wytwarzania kwaśnej proteinazy przez Candida albicans
• In vivo: wyleczenie grzybicy skóry wywołanej przez dermatofity i Candida u świnek morskich w ciągu 7 dni

Szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego fentikonazolu czyni Gynoxin® skutecznym lekiem w terapii różnych postaci grzybic narządów płciowych.

Skład produktu

Gynoxin® dostępny jest w dwóch postaciach:

• Krem dopochwowy: 100 g kremu zawiera 2 g azotanu fentikonazolu
• Kapsułka dopochwowa miękka: 1 kapsułka zawiera 600 mg azotanu fentikonazolu