Gynoflor - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Gynoflor jest produktem leczniczym o szerokim spektrum zastosowań w ginekologii. Główne wskazania obejmują:

• Przywrócenie prawidłowej flory bakteryjnej pochwy zawierającej Lactobacillus acidophilus po miejscowym lub ogólnoustrojowym leczeniu przeciwinfekcyjnym lub chemioterapeutycznym
• Leczenie zanikowego zapalenia pochwy spowodowanego niedoborem estrogenów w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym
• Terapia wspomagająca w hormonalnej terapii zastępczej
• Leczenie wydzieliny z pochwy o nieznanej etiologii (upławy)
• Łagodne i umiarkowane przypadki bakteryjnego zapalenia pochwy oraz kandydozy pochwy, gdy nie ma bezwzględnych wskazań do stosowania chemioterapii przeciwinfekcyjnej

Gynoflor stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w przywracaniu i utrzymywaniu prawidłowego ekosystemu pochwy, co jest kluczowe dla zdrowia ginekologicznego kobiet.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki dopochwowe należy wprowadzać głęboko do pochwy wieczorem, przed udaniem się na spoczynek. Zaleca się aplikację w pozycji leżącej z lekko ugiętymi nogami. W trakcie menstruacji leczenie należy przerwać i wznowić po zakończeniu krwawienia menstruacyjnego.

Precyzyjne dawkowanie i czas trwania terapii powinny być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentki i odpowiedzi na leczenie.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Gynoflor jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek ze składników pomocniczych
• Nowotwory złośliwe (estrogenozależne) piersi, macicy lub pochwy
• Krwawienia z pochwy o nieznanej etiologii
• Zapalenie żył lub zapalenie żył w wywiadzie
• Ostre lub przewlekłe choroby wątroby
• Żółtaczka lub żółtaczka w okresie ciąży w wywiadzie
• Porfiria
• Zespół Rotora
• Zespół Dubin-Johnsona
• Choroby naczyń mózgowych lub wieńcowych
• Otoskleroza
• Endometrioza (podejrzewana lub zdiagnozowana)
• Stosowanie u młodych dziewcząt przed osiągnięciem dojrzałości płciowej

Szczególną ostrożność należy zachować przy kwalifikacji pacjentek do leczenia, uwzględniając pełny wywiad medyczny i potencjalne czynniki ryzyka.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Gynoflor należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:

• Bolesność piersi lub zwiększenie ilości wydzieliny pochwowej mogą wskazywać na zbyt wysoką dawkę estrogenu
• U pacjentek w podeszłym wieku stosować pod ścisłą kontrolą lekarską, szczególnie w przypadku współistnienia:
  • Niewydolności serca
  • Zaburzeń czynności nerek lub wątroby
  • Nadciśnienia tętniczego
  • Padaczki
  • Migreny
  • Zaburzeń zakrzepowo-zatorowych w wywiadzie
  • Endometriozy
  • Dysplazji włóknisto-torbielowatej piersi
  • Cukrzycy

Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotną informacją dla pacjentek aktywnych zawodowo.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Lactobacillus acidophilus wykazuje wrażliwość na różne środki przeciwinfekcyjne, zarówno stosowane miejscowo, jak i ogólnoustrojowo. Jednoczesne stosowanie takich leków może prowadzić do osłabienia skuteczności produktu Gynoflor. W związku z tym zaleca się unikanie równoczesnego stosowania antybiotyków i chemioterapeutyków, a w przypadku konieczności ich użycia, należy rozważyć wydłużenie terapii produktem Gynoflor.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Gynoflor może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, jednak należy zachować szczególną ostrożność w I trymestrze ciąży. Dostępne dane nie wskazują na negatywny wpływ estradiolu i Lactobacillus acidophilus na przebieg ciąży lub stan płodu/noworodka. Produkt jest stosowany od ponad 15 lat bez raportowania istotnych działań niepożądanych.

Badania na zwierzętach wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ estriolu na płody męskie, jednak należy pamiętać, że estriol jest hormonem specyficznym dla człowieka i nie występuje u innych gatunków ssaków. W związku z tym, wyniki badań na zwierzętach mają ograniczone zastosowanie w ocenie bezpieczeństwa dla ludzi.

Gynoflor zawiera estriol w niewielkiej dawce. U kobiet niebędących w ciąży obserwowano przejściowy wzrost stężenia estriolu w osoczu po pierwszym zastosowaniu produktu, jednak po dwunastej aplikacji nie obserwowano już tego efektu. Podczas długotrwałego stosowania produktu, stężenia estriolu w osoczu mieszczą się w zakresie normy dla kobiet po menopauzie. Warto zauważyć, że stężenie estriolu w osoczu u kobiet w ciąży jest około 1000 razy większe niż u kobiet niebędących w ciąży.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Gynoflor są stosunkowo rzadkie i obejmują głównie zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

• Niewielkie pieczenie lub palenie bezpośrednio po aplikacji produktu (występuje u około 1% pacjentek)
• Rzadko opisywano reakcje nietolerancji, takie jak zaczerwienienie i swędzenie
• W pojedynczym przypadku stwierdzono alergię na liofilizat Lactobacillus zawarty w preparacie

W przypadku przypadkowego przyjęcia produktu drogą doustną nie powinny wystąpić żadne działania niepożądane. Profil bezpieczeństwa Gynofloru jest korzystny, co potwierdza jego przydatność w praktyce klinicznej.

Przedawkowanie

Do tej pory nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania produktu Gynoflor. Biorąc pod uwagę skład i sposób podawania leku, ryzyko przedawkowania jest minimalne.

Mechanizm działania

Gynoflor działa poprzez przywracanie i utrzymywanie prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. Lactobacillus acidophilus, będący jednym z głównych mikroorganizmów tworzących florę pochwową u zdrowych kobiet, pełni kluczową rolę w mechanizmie działania produktu:

• Pałeczki mlekowe (Lactobacilli) są niepatogennymi bakteriami o funkcjach ochronnych w pochwie
• Powodują fermentację glikogenu znajdującego się w nabłonku pochwy do kwasu mlekowego
• Powstałe kwaśne środowisko (pH 3,8-4,5) tworzy warunki niekorzystne dla kolonizacji i rozwoju mikroorganizmów chorobotwórczych
• Jednocześnie, kwaśne pH sprzyja proliferacji pałeczek mlekowych
• Pałeczki mlekowe produkują również nadtlenek wodoru i bakteriocyny, które dodatkowo hamują wzrost patogennych mikroorganizmów

Dzięki tym mechanizmom, Gynoflor skutecznie przywraca i utrzymuje prawidłowy ekosystem pochwy, co jest kluczowe dla zdrowia ginekologicznego kobiet.

Skład produktu

Jedna tabletka dopochwowa Gynoflor zawiera:

• 50 µg liofilizatu bakterii kwasu mlekowego (Lactobacillus acidophilus)
• 30 µg estriolu

Połączenie probiotycznych bakterii kwasu mlekowego z niewielką ilością estriolu zapewnia synergistyczne działanie w przywracaniu i utrzymywaniu prawidłowej flory bakteryjnej pochwy oraz w leczeniu objawów związanych z niedoborem estrogenów.

Gynoflor stanowi wartościową opcję terapeutyczną w ginekologii, oferując skuteczne i bezpieczne leczenie różnorodnych dolegliwości związanych z zaburzeniami ekosystemu pochwy oraz niedoborem estrogenów. Precyzyjne dawkowanie i indywidualne podejście do pacjentki są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.