Gyno-Pevaryl® 50 mg i 150 mg - globulki dopochwowe

Wskazania do stosowania

Gyno-Pevaryl® w postaci globulek dopochwowych jest wskazany w leczeniu grzybiczych zakażeń pochwy i sromu. Produkt wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące dermatofity, drożdżaki i grzyby pleśniowe. Dodatkowo wykazano jego skuteczność kliniczną wobec bakterii Gram-dodatnich.

Lek dostępny jest w dwóch dawkach: 50 mg i 150 mg azotanu ekonazolu. Wybór odpowiedniej dawki zależy od nasilenia objawów i decyzji lekarza.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Gyno-Pevaryl® w zależności od dawki

Globulkę należy wprowadzać głęboko do pochwy, najlepiej w pozycji półleżącej. Leczenie należy kontynuować nawet jeśli dolegliwości (świąd, upławy) ustąpią przed zakończeniem zalecanego okresu terapii. W przypadku dawki 150 mg, jeśli nastąpi nawrót choroby lub wynik posiewu tydzień po zakończeniu leczenia będzie pozytywny, kurację należy powtórzyć.

Kobiety w ciąży powinny dokładnie umyć ręce przed aplikacją globulki.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności działania leku u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia. Dane dotyczące stosowania produktu u kobiet powyżej 65 lat są niewystarczające.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania Gyno-Pevaryl® jest nadwrażliwość na substancję czynną (azotan ekonazolu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Globulki są przeznaczone wyłącznie do stosowania dopochwowego, nie należy ich stosować doustnie.
• Jednoczesne stosowanie dopochwowych produktów przeciwzakaźnych i środków antykoncepcyjnych wykonanych z gumy (prezerwatywy lateksowe, krążki dopochwowe) może zmniejszyć skuteczność tych ostatnich.
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania globulek z krążkiem dopochwowym ani z prezerwatywą lateksową.
• Należy poinformować pacjentki stosujące plemnikobójcze środki antykoncepcyjne o możliwej inaktywacji tych środków przez leki dopochwowe stosowane miejscowo.
• Nie należy łączyć globulek z innym, stosowanym miejscowo (zewnętrznie lub dopochwowo) leczeniem narządów płciowych.
• W przypadku wystąpienia nasilonych objawów podrażnienia lub uczulenia, leczenie należy przerwać.
• U pacjentek z nadwrażliwością na pochodne imidazolowe obserwowano także uczulenie na azotan ekonazolu.

Stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem w przypadku pacjentek stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna czy acenokumarol, ze względu na potencjalne interakcje.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ekonazol hamuje aktywność cytochromu CYP3A4/2C9. Mimo ograniczonej dostępności ogólnoustrojowej po podaniu dopochwowym, obserwowano interakcje z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. U pacjentek stosujących warfarynę lub acenokumarol należy zachować ostrożność i monitorować działanie przeciwzakrzepowe.

Należy unikać kontaktu globulek z produktami lateksowymi, gdyż składniki globulek mogą uszkadzać lateks. Pacjentki stosujące plemnikobójcze środki antykoncepcyjne powinny być świadome możliwej inaktywacji tych środków przez miejscowo stosowane leki dopochwowe.

Ciąża i karmienie piersią

W badaniach na zwierzętach azotan ekonazolu nie wykazywał działania teratogennego, jednak w dużych dawkach działał toksycznie na płód. Nie ma pewności co do podobnego działania u ludzi.

• I trymestr ciąży: nie zaleca się stosowania, chyba że jest to istotne dla zdrowia pacjentki.
• II i III trymestr ciąży: lek można stosować, jeśli korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
• Karmienie piersią: brak danych o przenikaniu azotanu ekonazolu do mleka ludzkiego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występują rzadko lub bardzo rzadko. Obejmują one:

• Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość (bardzo rzadko)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień (rzadko), obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry (bardzo rzadko)
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból, podrażnienie, obrzęk w miejscu podania (bardzo rzadko)

Przedawkowanie

Gyno-Pevaryl® stosuje się wyłącznie miejscowo, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego należy zastosować leczenie objawowe. Jeśli produkt dostanie się do oczu, należy je przepłukać czystą wodą lub roztworem fizjologicznym soli. W przypadku utrzymywania się objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Azotan ekonazolu działa poprzez uszkadzanie błon komórkowych grzybów. Prowadzi to do zwiększenia przepuszczalności błon komórkowych oraz uszkodzenia wewnątrzkomórkowych błon cytoplazmatycznych. Przypuszcza się, że miejscem działania ekonazolu są rodniki acylowe nienasyconych kwasów tłuszczowych fosfolipidów błony.

Skład

Substancją czynną leku jest azotan ekonazolu. Jedna globulka zawiera 50 mg lub 150 mg azotanu ekonazolu, w zależności od dawki.

Gyno-Pevaryl® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu grzybiczych zakażeń pochwy i sromu. Jego szerokie spektrum działania, w połączeniu z wygodnym schematem dawkowania, czyni go wartościowym narzędziem w praktyce ginekologicznej. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania, szczególnie w odniesieniu do interakcji z innymi lekami i środkami antykoncepcyjnymi.