Gyno-Pevaryl® 50 mg i 150 mg - globulki dopochwowe

Wskazania do stosowania

Gyno-Pevaryl® w postaci globulek dopochwowych jest wskazany w leczeniu grzybiczych zakażeń pochwy i sromu. Produkt wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące dermatofity, drożdżaki i grzyby pleśniowe. Dodatkowo wykazano jego skuteczność kliniczną wobec bakterii Gram-dodatnich.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, kontynuując terapię przez zalecany okres, nawet jeśli objawy ustąpią wcześniej. Jest to kluczowe dla pełnej eradykacji zakażenia i zapobiegania nawrotom.

Dawkowanie i sposób podawania

Globulkę należy wprowadzać głęboko do pochwy, najlepiej w pozycji półleżącej. W przypadku dawki 150 mg, przy nawrocie choroby lub pozytywnym wyniku posiewu tydzień po zakończeniu leczenia, kurację należy powtórzyć.

Kobiety w ciąży powinny dokładnie umyć ręce przed aplikacją globulki. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia oraz u kobiet powyżej 65 lat.

Przeciwwskazania

Stosowanie Gyno-Pevaryl® jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną (azotan ekonazolu) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentek z historią nadwrażliwości na pochodne imidazolowe, gdyż obserwowano przypadki uczulenia krzyżowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Globulki są przeznaczone wyłącznie do stosowania dopochwowego, nie należy ich stosować doustnie.
• Możliwe jest zmniejszenie skuteczności lateksowych środków antykoncepcyjnych (prezerwatywy, krążki dopochwowe) podczas jednoczesnego stosowania z globulkami.
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania globulek z krążkiem dopochwowym ani z prezerwatywą lateksową.
• Należy poinformować pacjentki o możliwej inaktywacji plemnikobójczych środków antykoncepcyjnych przez leki dopochwowe stosowane miejscowo.
• Nie należy łączyć globulek z innym miejscowym leczeniem narządów płciowych.
• W przypadku wystąpienia nasilonych objawów podrażnienia lub uczulenia, leczenie należy przerwać.

Przestrzeganie powyższych środków ostrożności jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ekonazol hamuje aktywność cytochromu CYP3A4/2C9, co może prowadzić do interakcji z innymi lekami. Mimo ograniczonej dostępności ogólnoustrojowej po podaniu dopochwowym, należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentek stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol). W takich przypadkach zaleca się kontrolę działania przeciwzakrzepowego.

Należy unikać kontaktu globulek z produktami lateksowymi ze względu na ryzyko uszkodzenia lateksu przez składniki globulek. Pacjentki stosujące plemnikobójcze środki antykoncepcyjne powinny być świadome możliwej inaktywacji tych środków przez miejscowo stosowane leki dopochwowe.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Mimo braku działania teratogennego w badaniach na zwierzętach, ze względu na wchłanianie substancji czynnej z pochwy, globulek nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W II i III trymestrze lek można stosować, jeśli korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Brak danych o przenikaniu azotanu ekonazolu do mleka ludzkiego. Stosując globulki u kobiet karmiących piersią, należy zachować ostrożność i rozważyć potencjalne ryzyko dla dziecka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego: bardzo rzadko - nadwrażliwość
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadko - rumień; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bardzo rzadko - ból, podrażnienie, obrzęk w miejscu podania

Monitorowanie pacjentki pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Przedawkowanie

Globulki Gyno-Pevaryl® są przeznaczone wyłącznie do stosowania miejscowego. W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego należy zastosować leczenie objawowe. Przy kontakcie produktu z oczami, należy przepłukać je czystą wodą lub roztworem fizjologicznym soli. Jeśli objawy nie ustąpią, konieczna jest konsultacja lekarska.

Mechanizm działania

Azotan ekonazolu działa poprzez uszkadzanie błon komórkowych grzybów. Prowadzi to do zwiększenia ich przepuszczalności oraz uszkodzenia wewnątrzkomórkowych błon cytoplazmatycznych. Przypuszcza się, że miejscem działania ekonazolu są rodniki acylowe nienasyconych kwasów tłuszczowych fosfolipidów błony komórkowej.

Skład

Substancją czynną leku jest azotan ekonazolu. Jedna globulka zawiera 50 mg lub 150 mg azotanu ekonazolu, w zależności od dawki.

Stosowanie Gyno-Pevaryl® zgodnie z zaleceniami lekarza i z uwzględnieniem przedstawionych informacji pozwala na skuteczne i bezpieczne leczenie grzybiczych zakażeń pochwy i sromu.