Gynazol® - Krem dopochwowy z azotanem bh4>Wskazania do stosowania

Gynazol® jest wskazany do miejscowego leczenia drożdżakowego zapalenia sromu i pochwy wywołanego przez Candida albicans. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie diagnozy poprzez badanie mikroskopowe wymazu z pochwy i/lub badanie posiewu.

Należy pamiętać, że nawracające zakażenia drożdżakowe pochwy, szczególnie trudne do wyleczenia, mogą być wczesnym objawem zakażenia wirusem HIV u kobiet z grupy ryzyka. W takich przypadkach wskazana jest dalsza diagnostyka.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Gynazol®

Gynazol® należy aplikować za pomocą dołączonego aplikatora, wprowadzając jego zawartość głęboko do pochwy. Najlepiej stosować lek wieczorem, przed snem, aby zminimalizować ryzyko wypłynięcia preparatu.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Gynazol® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną - azotan butokonazolu. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży oraz u dzieci, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Gynazol® należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• W przypadku utrzymywania się objawów klinicznych, konieczne jest powtórzenie badania mikrobiologicznego w celu wykluczenia zakażenia innymi drobnoustrojami
• Należy przerwać leczenie w razie wystąpienia objawów uczulenia lub podrażnienia
• Lek zawiera olej mineralny, który może uszkadzać produkty wykonane z lateksu lub gumy (np. prezerwatywy, krążki dopochwowe) - nie należy ich stosować przez 72 godziny po aplikacji leku
• Glikol propylenowy zawarty w preparacie może powodować podrażnienie skóry
• Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan mogą wywoływać reakcje alergiczne (również typu późnego)

Gynazol® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych interakcji leku Gynazol® z innymi produktami leczniczymi. Należy jednak pamiętać o potencjalnym wpływie oleju mineralnego zawartego w preparacie na produkty wykonane z lateksu lub gumy.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych, stosowanie leku Gynazol® w okresie ciąży nie jest zalecane, chyba że jest to bezwzględnie wskazane. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety ciężarnej, należy zachować szczególną ostrożność podczas używania aplikatora, aby uniknąć urazu mechanicznego.

Nie wiadomo, czy azotan butokonazolu przenika do mleka kobiecego. U kobiet karmiących piersią lek można stosować jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Gynazol® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit: ból i skurcze w dolnej części brzucha
• Zaburzenia układu rozrodczego: ból w okolicy miednicy, zapalenie i obrzęk pochwy, swędzenie i pieczenie okolic pochwy i sromu
• Reakcje alergiczne: złuszczające zapalenie skóry, zmiany śluzówkowo-skórne, pokrzywka

W badaniach klinicznych działania niepożądane wystąpiły u 5% pacjentek, przy czym tylko u 1% uznano je za potencjalnie związane z lekiem.

Przedawkowanie

W przypadku przypadkowego połknięcia leku Gynazol® należy niezwłocznie zastosować standardowe procedury, takie jak płukanie żołądka. Ze względu na miejscowe stosowanie leku, ryzyko przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu jest minimalne.

Mechanizm działania

Azotan butokonazolu, substancja czynna leku Gynazol®, jest pochodną imidazolu o działaniu grzybobójczym. Wykazuje aktywność in vitro przeciwko różnym gatunkom grzybów, w tym Candida, Trichophyton, Microsporum i Epidermophyton. Dodatkowo, lek wykazuje działanie przeciwko niektórym bakteriom Gram-dodatnim. Klinicznie, Gynazol® jest skuteczny w leczeniu zakażeń pochwy wywołanych przez szczepy Candida albicans.

Skład leku

Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 20 mg azotanu butokonazolu (co odpowiada 17,35 mg butokonazolu).

Jeden aplikator zawiera 5 g kremu dopochwowego, co odpowiada 100 mg azotanu butokonazolu.

Gynazol® to skuteczny lek w miejscowym leczeniu drożdżakowego zapalenia sromu i pochwy. Jego jednorazowe zastosowanie zapewnia wygodę terapii, a szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego gwarantuje wysoką skuteczność. Należy jednak pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych i przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania, szczególnie u kobiet w ciąży i karmiących piersią.