Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Gynalgin® - (IR)

Chlorquinaldol + Metronidazole

tabl. dopochwowa
100 mg+ 250 mg
10 szt.
Dopochwowo
Rx
100%
17,78

Gynalgin® - Kompleksowe leczenie zakażeń pochwy

Wskazania do stosowania

Gynalgin® jest skutecznym produktem leczniczym przeznaczonym do leczenia zakażeń pochwy o złożonej etiologii. Jego zastosowanie obejmuje:

  • Zakażenia wywołane przez wrażliwe bakterie
  • Infekcje spowodowane przez pierwotniaka rzęsistka pochwowego (Trichomonas vaginalis)
  • Stany zapalne pochwy o etiologii mieszanej, wywołane jednoczesnym występowaniem bakterii, pierwotniaków i grzybów

Dzięki połączeniu dwóch substancji czynnych - metronidazolu i chlorochinaldolu - Gynalgin® wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, przeciwpierwotniakowego i przeciwgrzybiczego, co czyni go skutecznym narzędziem w kompleksowym leczeniu infekcji pochwy.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie Czas trwania terapii
Dorośli 1 tabletka dopochwowa na dobę, najlepiej na noc 10 dni
Dzieci i młodzież <18 lat Nie zaleca się stosowania -
Pacjenci w podeszłym wieku Bez konieczności modyfikacji dawki 10 dni
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek Bez konieczności modyfikacji dawki 10 dni

Leczenie należy rozpocząć 2-4 dni po zakończeniu miesiączki. W razie konieczności terapię można powtórzyć.

Gynalgin® należy stosować głęboko dopochwowo, unikając podawania w trakcie miesiączki. Podczas leczenia oraz w trakcie infekcji zaleca się powstrzymanie od aktywności seksualnej. Wskazane jest również przeprowadzenie odpowiedniego leczenia partnera pacjentki.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Gynalgin® jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na metronidazol, chlorochinaldol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Gynalgin® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • U pacjentek z ciężką niewydolnością wątroby (ryzyko kumulacji metronidazolu)
  • U osób z zaburzeniami morfologii krwi w wywiadzie
  • Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek (ryzyko podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej)

Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie należy go przyjmować doustnie.

Warto zapamiętać

1. Gynalgin® jest skuteczny w leczeniu złożonych infekcji pochwy, obejmujących bakterie, pierwotniaki i grzyby.

2. Leczenie należy rozpocząć 2-4 dni po zakończeniu miesiączki i kontynuować przez 10 dni, stosując 1 tabletkę dopochwowo na dobę.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Chociaż ryzyko interakcji przy stosowaniu dopochwowym jest niewielkie ze względu na niskie stężenia metronidazolu we krwi, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

  • Alkoholu (ryzyko reakcji disulfiramowej)
  • Warfaryny, litu, cyklosporyny i 5-fluorouracylu (możliwe zwiększenie ich stężenia w surowicy)
  • Disulfiramu (ryzyko reakcji psychotycznych i stanu splątania)

Metronidazol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym oznaczenia aktywności enzymów wątrobowych i stężenia trójglicerydów. Związki metali i jodu mogą osłabiać działanie chlorochinaldolu.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa, Gynalgin® nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u kobiet karmiących piersią. Stosunek stężenia metronidazolu w surowicy matki do stężenia w surowicy dziecka wynosi około 0,15.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Gynalgin® mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nieznana):

  • Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, parestezje
  • Zaburzenia psychiczne: depresja, zaburzenia snu
  • Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, nudności, wymioty, zaburzenia smaku, biegunka, zaparcia
  • Zaburzenia układu rozrodczego: świąd, podrażnienie i pieczenie pochwy, upławy, obrzmienie sromu, zaburzenia miesiączkowania
  • Zaburzenia skóry: świąd
  • Zaburzenia ogólne: zmęczenie, drażliwość

W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek chlorochinaldolu istnieje ryzyko wystąpienia podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania Gynalgin®. W razie przypadkowego przyjęcia doustnego dużej liczby tabletek należy podjąć działania mające na celu usunięcie leku z organizmu (wywoływanie wymiotów, płukanie żołądka). Metronidazol można usunąć z krwi za pomocą hemodializy lub dializy otrzewnowej.

Mechanizm działania

Gynalgin® zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

  • Metronidazol (250 mg) - pochodna nitroimidazolu o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym, skuteczna wobec bakterii beztlenowych i Trichomonas vaginalis
  • Chlorochinaldol (100 mg) - chlorowcopochodna 8-hydroksychinoliny o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybiczym i przeciwpierwotniakowym

Połączenie tych substancji zapewnia szerokie spektrum działania przeciwko patogenom odpowiedzialnym za infekcje pochwy, w tym Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus beta-hemolizujący, bakterie z rodzaju Enterococcus i Enterobacter oraz Trichomonas vaginalis.

Gynalgin® nie wpływa na fizjologiczną florę bakteryjną pochwy, co jest istotne dla zachowania naturalnej równowagi mikrobiologicznej tego narządu.



Wskazania

Leczenie zakażeń pochwy wywołanych przez wrażliwe bakterie oraz pierwotniaka rzęsistka pochwowego. Produkt jest skuteczny w leczeniu stanów zapalnych pochwy wywołanych jednoczesnym występowaniem bakterii, pierwotniaków (rzęsistka pochwowego) oraz grzybów.

Dorośli. Głęboko dopochwowo 1 tabl./dobę, najlepiej na noc. Leczenie należy rozpocząć od 2-4 dni po zakończeniu miesiączki i kontynuować przez 10 dni. W razie konieczności leczenie należy powtórzyć. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej. Pacjenci w podeszłym wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Nie ma konieczności zmiany dawkowania.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Produkt przeznaczony jest do stosowania dopochwowego. Nie należy stosować go doustnie. Należy unikać stosowania produktu w trakcie miesiączki. Zarówno w trakcie zakażenia, jak i w czasie leczenia należy powstrzymać się od odbywania stosunków seksualnych. Podczas leczenia zakażenia pochwy u pacjentki zaleca się również przeprowadzenie odpowiedniego leczenia jej partnera. Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentek z ciężką niewydolnością wątroby (gdyż może dojść do kumulacji metronidazolu w organizmie) oraz u pacjentek ze zmianami w składzie morfotycznym krwi w wywiadzie. Produktu nie należy stosować w dużych dawkach i długotrwale, gdyż wyniki badań wykazują, że w trakcie takiego stosowania chlorowcopochodnych chinoliny (do których należy chlorochinaldol) może dojść do podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej, charakteryzującej się zaburzeniami czucia, osłabieniem mięśniowym, bólami oraz zaburzeniami widzenia. Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Spożywanie alkoholu podczas doustnego leczenia metronidazolem może powodować wystąpienie reakcji disulfiramowej (reakcji nietolerancji alkoholu). Natomiast przyjmowanie doustne metronidazolu w trakcie leczenia disulfiramem może powodować wystąpienie reakcji psychotycznych oraz stanu splątania. Metronidazol stosowany doustnie może powodować zwiększenie w surowicy stężenia warfaryny, litu, cyklosporyny oraz 5-fluorouracylu, jeśli jest stosowany jednocześnie z nimi. Jednak w związku z tym, że podczas stosowania dopochwowego metronidazol osiąga we krwi małe stężenia, prawdopodobieństwo wystąpienia powyższych interakcji podczas stosowania produktu jest niewielkie. Metronidazol może wpływać na wyniki oznaczeń w surowicy aktywności aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej, heksokinazy glukozowej, stężenia kwasu mlekowego, trójglicerydów. Związki metali i jodu osłabiają działanie chlorochinaldolu.

Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Nie należy stosować produktu w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Stosunek stężenia metronidazolu w surowicy matki karmiącej piersią do stężenia tego leku w surowicy karmionego przez nią dziecka wynosi około 0,15, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności w trakcie stosowania leku u pacjentek w okresie laktacji.

Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, nieprawidłowe doznania czuciowe w obrębie kończyn. Zaburzenia psychiczne: depresja, zaburzenia snu. Zaburzenia żołądka i jelit: kurczowe bóle brzucha, uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej, nudności, wymioty, uczucie nieprzyjemnego smaku w ustach, biegunka, zaparcie, wzdęcia, uczucie suchości w jamie ustnej. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: ciemne zabarwienie moczu. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: świąd, podrażnienie i pieczenie w obrębie pochwy, uczucie dyskomfortu w obrębie miednicy, upławy, obrzmienie sromu, zaburzenia miesiączkowania, krwawienie z pochwy, plamienia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd skóry. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: kurcze mięśni. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: uczucie nadmiernego zmęczenia, nadmierna drażliwość, wyciekanie produktu z pochwy. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zmniejszenie apetytu. Wyniki badań wskazują, że długotrwałe stosowanie dużych dawek chlorowcopochodnych chinoliny (do których należy chlorochinaldol) może powodować wystąpienie podostrej neuropatii rdzeniowowzrokowej, charakteryzującej się zaburzeniami czucia, osłabieniem mięśniowym, bólami oraz zaburzeniami widzenia.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. W razie przypadkowego lub omyłkowego doustnego zażycia dużej liczby tabletek należy podjąć działania mające na celu usunięcie leku z organizmu (wywoływanie wymiotów, płukanie żołądka). Metronidazol można usunąć z surowicy krwi za pomocą hemodializy lub dializy otrzewnowej.

Pierwsza z substancji czynnych produktu, metronidazol, jest pochodną nitroimidazolu o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym. Spektrum jego działania obejmuje bakterie obligatoryjnie beztlenowe, w tym Gardnerella vaginalis, oraz pierwotniaki Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia i Entamoeba histolytica. Nie działa na fizjologiczną florę bakteryjną pochwy. Druga substancja czynna zawarta w produkcie, chlorochinaldol, jest chlorowcopochodną 8-hydroksychinoliny o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybiczym i przeciwpierwotniakowym. Dzięki połączeniu działania tych dwóch substancji w jednym produkcie, uzyskuje się szeroki zakresu działania przeciwbakteryjnego, przeciwgrzybiczego oraz przeciwpierwotniakowego. Dzięki temu produkt jest skuteczny w leczeniu zakażeń pochwy wywołanych przez następujące bakterie: Escherichia coli, Staphylococcus albus koagulazo-ujemny, Staphylococcus aureus koagulazo-dodatni, Streptococcus beta-hemolizujący, dyfteroidy, bakterie z rodzaju Enterococcus i Enterobacter oraz pierwotniaka Trichomonas vaginalis.

1 tabl. dopochwowa zawiera 250 mg metronidazolu i 100 mg chlorochinaldolu.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.