Groprinosin Forte - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Groprinosin Forte jest wskazany do stosowania wspomagająco u osób z obniżoną odpornością, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych. Ponadto, lek ten znajduje zastosowanie w leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex).

Groprinosin Forte wykazuje działanie immunostymulujące oraz przeciwwirusowe, co czyni go skutecznym w terapii wspomagającej u pacjentów z osłabioną odpornością oraz w leczeniu opryszczki.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Groprinosin Forte ustala się indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta oraz stopnia nasilenia choroby. Dawka dobowa powinna być podzielona na równe dawki pojedyncze, podawane kilka razy na dobę. Standardowy czas trwania terapii wynosi od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów zaleca się kontynuację leczenia przez dodatkowe 1-2 dni.

Uwaga: W celu ułatwienia przyjmowania leku, tabletki mogą być rozkruszone i rozpuszczone w niewielkiej ilości płynu.

Dawkowanie Groprinosin Forte jest zależne od masy ciała pacjenta i stopnia nasilenia choroby, co pozwala na indywidualizację terapii. Lek może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 1 roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Groprinosin Forte jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (inozyny pranobeks) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Aktualnie występujący napad dny moczanowej
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi

Główne przeciwwskazania do stosowania Groprinosin Forte związane są z nadwrażliwością na składniki preparatu oraz zaburzeniami metabolizmu kwasu moczowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Groprinosin Forte należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• U pacjentów z dną moczanową, hiperurykemią lub kamicą moczową w wywiadzie
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• U pacjentów ze skłonnością do ciężkich reakcji nadwrażliwości

Lek może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu, szczególnie u mężczyzn oraz osób w podeszłym wieku. Podczas długotrwałego leczenia (3 miesiące lub dłużej) zaleca się regularne kontrolowanie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu, czynności wątroby, morfologii krwi oraz parametrów czynności nerek.

Stosowanie Groprinosin Forte wymaga monitorowania pacjentów, szczególnie pod kątem stężenia kwasu moczowego oraz funkcji nerek i wątroby, zwłaszcza podczas długotrwałej terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Groprinosin Forte może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Inhibitory oksydazy ksantynowej (np. allopurynol)
• Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego z moczem, w tym diuretyki tiazydowe i pętlowe
• Leki immunosupresyjne
• Azydotymidyna (AZT)

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu Groprinosin Forte z lekami wpływającymi na metabolizm kwasu moczowego. Nie zaleca się przyjmowania leku w trakcie terapii immunosupresyjnej. Jednoczesne stosowanie z AZT może nasilać działanie tego leku.

Interakcje Groprinosin Forte z innymi lekami dotyczą głównie wpływu na metabolizm kwasu moczowego oraz modulację odpowiedzi immunologicznej. Konieczne jest zachowanie ostrożności przy łączeniu z lekami immunosupresyjnymi i przeciwwirusowymi.

Wpływ na ciążę i laktację

Wpływ inozyny pranobeksu na rozwój płodu nie był badany u ludzi. Nie wiadomo również, czy substancja czynna przenika do mleka matki. W związku z tym, Groprinosin Forte nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści z terapii przewyższają potencjalne ryzyko.

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, Groprinosin Forte powinien być stosowany w tych okresach tylko w przypadkach, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Działania niepożądane

Najczęściej występującym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem Groprinosin Forte jest zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które zazwyczaj pozostaje w granicach normy i wraca do wartości wyjściowych kilka dni po odstawieniu leku.

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, senność lub bezsenność
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, biegunka, zaparcia
• Zaburzenia skóry: świąd, wysypka, rumień
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: bóle stawów
• Zaburzenia ogólne: zmęczenie, złe samopoczucie
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: wielomocz
• Zaburzenia psychiczne: nerwowość
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna)

Profil działań niepożądanych Groprinosin Forte jest stosunkowo szeroki, ale większość z nich ma charakter łagodny do umiarkowanego. Najistotniejszym działaniem niepożądanym jest wpływ na stężenie kwasu moczowego, co wymaga monitorowania, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka.

Mechanizm działania

Groprinosin Forte zawiera jako substancję czynną inozyny pranobeks, który jest syntetyczną pochodną puryny. Lek wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe poprzez:

• Normalizację niedostatecznych lub wadliwych mechanizmów odporności komórkowej
• Wywoływanie odpowiedzi typu Th1
• Stymulację dojrzewania i różnicowania limfocytów T
• Nasilenie indukowanych reakcji limfoproliferacyjnych
• Regulację mechanizmów cytotoksyczności limfocytów T oraz komórek NK
• Zwiększenie poziomu IgG oraz powierzchniowych markerów dopełniacza
• Nasilenie wytwarzania cytokin (IL-1, IL-2, IFN-γ)
• Zwiększenie chemotaksji i fagocytozy neutrofili, monocytów i makrofagów

Groprinosin Forte działa poprzez złożone mechanizmy immunomodulujące, wpływając na różne aspekty odpowiedzi immunologicznej, co przekłada się na jego skuteczność w terapii wspomagającej u pacjentów z obniżoną odpornością oraz w leczeniu infekcji wirusowych.

Skład

Jedna tabletka Groprinosin Forte zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu, który jest kompleksem zawierającym inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.

Groprinosin Forte to lek o złożonym składzie, którego głównym składnikiem aktywnym jest inozyny pranobeks, odpowiedzialny za działanie immunomodulujące i przeciwwirusowe preparatu.