Groprinosin® Baby - 50 mg/ml syrop 1 but. 150 ml

Wyszukaj produkt

Groprinosin^® Baby

Inosine pranobex

syrop

50 mg/ml

1 but. 150 ml

Doustnie

100%

41,94

Groprinosin® Baby - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Groprinosin® Baby jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

Zakażenia skóry i błon śluzowych wywołane wirusami:
- Herpes simplex typu I lub II (opryszczka zwykła)
- Herpes varicella-zoster (ospa wietrzna, półpasiec)
Inne zakażenia o etiologii wirusowej (np. podostre stwardniające zapalenie mózgu)
Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych

Lek wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe, co wynika z pobudzenia odpowiedzi odpornościowej organizmu in vivo.

Dawkowanie i sposób podawania

Groprinosin® Baby przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego. Dawkę ustala się indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta oraz nasilenia choroby. Dawkę dobową należy podzielić na równe dawki pojedyncze podawane kilka razy na dobę.

Grupa pacjentów	Dawkowanie
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku	50 mg/kg mc./dobę (1 ml/1 kg mc./dobę), zwykle 3 g (60 ml syropu/dobę), w 3-4 dawkach podzielonych. Maks. 4 g/dobę (80 ml syropu/dobę)
Dzieci powyżej 1 roku życia	50 mg/kg mc./dobę, zwykle 1 ml/1 kg mc. w 3-4 równych dawkach podzielonych
Dzieci i młodzież o obniżonej odporności	Stosować 10 dni w miesiącu, przez 3 kolejne miesiące
Podostre stwardniające zapalenie mózgu	W ostrej fazie do 100 mg/kg mc./dobę (maks. 4 g/dobę), terapia stała z regularną oceną stanu pacjenta

Szczegółowe dawkowanie dla dzieci w zależności od masy ciała:

10-14 kg: 3 x 5 ml
15-20 kg: 3 x 5-7,5 ml
21-30 kg: 3 x 7,5-10 ml
31-40 kg: 3 x 10-15 ml
41-50 kg: 3 x 15-17,5 ml

Czas trwania leczenia wynosi zwykle 5-14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie leku należy kontynuować jeszcze przez 1-2 dni.

Uwaga: Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 1 roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Groprinosin® Baby jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
Aktualnie występujący napad dny moczanowej
Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Groprinosin® Baby należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

U pacjentów z dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową lub żółciową w wywiadzie
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Lek może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, zwłaszcza u mężczyzn i osób w podeszłym wieku. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia kwasu moczowego, czynności wątroby, morfologii krwi oraz parametrów nerkowych podczas długotrwałego leczenia.

Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Zawiera również sacharozę (650 mg/ml), co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją fruktozy.

Warto zapamiętać

Groprinosin® Baby wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe
Lek może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego, co wymaga monitorowania podczas terapii

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Groprinosin® Baby z:

Inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol)
Lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego, w tym diuretykami tiazydowymi i pętlowymi
Lekami immunosupresyjnymi (nie należy stosować jednocześnie)
Azydotymidyną (AZT) - może zwiększać jej działanie

Konieczne jest zachowanie ostrożności przy łączeniu Groprinosin® Baby z innymi lekami, szczególnie wpływającymi na metabolizm kwasu moczowego lub układ odpornościowy.

Wpływ na ciążę i laktację

Nie prowadzono badań wpływu inozyny na rozwój płodu u ludzi. Nie wiadomo również, czy substancja przenika do mleka matki. Z tego powodu nie zaleca się stosowania Groprinosin® Baby u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu. Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, biegunka, zaparcia
Zaburzenia wątroby: podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
Zaburzenia skórne: swędzenie, wysypka
Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, zmęczenie, nerwowość, senność lub bezsenność
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: bóle stawów
Zaburzenia nerek: wielomocz

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. Kluczowe jest monitorowanie stężenia kwasu moczowego podczas terapii.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania Groprinosin® Baby. Głównym spodziewanym objawem byłoby wyraźne podwyższenie stężenia kwasu moczowego. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i wspomagające.

Właściwości farmakologiczne

Substancja czynna, inozyny pranobeks, jest syntetyczną pochodną puryny. Wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe poprzez pobudzenie odpowiedzi odpornościowej organizmu in vivo.

Skład produktu

1 ml syropu Groprinosin® Baby zawiera 50 mg inozyny pranobeks, będącej kompleksem zawierającym inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.

Groprinosin® Baby jest lekiem o złożonym mechanizmie działania, łączącym właściwości immunostymulujące i przeciwwirusowe, co czyni go skutecznym w leczeniu różnych infekcji wirusowych oraz wspomaganiu odporności.

Wskazania

Zakażenia skóry i błon śluzowych wywołane wirusami: Herpes simplex typu I lub typu II (opryszczka zwykła) oraz Herpes varicella-zoster (ospa wietrzna, półpasiec). Inne zakażenia o etiologii wirusowej (np. podostre stwardniające zapalenie mózgu). Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych.

Dawkowanie

Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego. Dawka ustalana jest na podstawie mc. pacjenta oraz zależy od stopnia nasilenia choroby. Dawka dobowa powinna być podzielona na równe dawki pojedyncze podawane kilka razy na dobę. Czas trwania leczenia wynosi zwykle 5-14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie leku należy kontynuować jeszcze przez 1-2 dni. Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku. Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg mc. /dobę (1 ml/1 kg mc./dobę), zwykle 3 g (czyli 60 ml syropu/dobę), podawane w 3 lub 4 dawkach podzielonych. Dawka maks. wynosi 4 g/dobę (czyli 80 ml syropu/dobę). Dzieci w wieku powyżej 1 roku. 50 mg/kg mc./dobę, zwykle 1 ml/1 kg mc. podawanych w 3 lub 4 równych dawkach podzielonych w ciągu doby. Dzieci o mc. 10-14 kg: 3 x 5 ml; dzieci o mc. 15-20 kg: 3 x 5-7,5 ml; dzieci o mc. 21-30 kg: 3 x 7,5-10 ml; dzieci o mc. 31-40 kg: 3 x 10-15 ml; dzieci o mc. 41-50 kg: 3 x 15-17,5 ml. U dzieci i młodzieży o obniżonej odporności. Produkt leczniczy należy stosować 10 dni w m-cu, przez kolejne 3 m-ce. Dawkowanie w podostrym stwardniającym zapaleniu mózgu. W ostrej fazie choroby dawka może być zwiększona do 100 mg/kg mc./dobę (maks. 4 g/dobę), terapia stała, z regularną oceną stanu pacjenta. Dzieci poniżej 1 roku życia. Nie należy stosować leku u dzieci.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów, u których występuje aktualnie napad dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Produkt leczniczy może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu, pozostające jednak zwykle w zakresie wartości prawidłowych (8 mg % jako najwyższy limit), zwłaszcza u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku u obu płci. Zwiększenie stężenia kwasu moczowego wynika z zachodzących w organizmie przemian katabolicznych inozynowego składnika produktu do kwasu moczowego. Nie jest on natomiast skutkiem polekowych zmian podstawowej czynności enzymu lub klirensu nerkowego. Z tego względu produkt leczniczy należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową lub żółciową oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W trakcie leczenia tych pacjentów należy ściśle kontrolować stężenie kwasu moczowego. Podczas leczenia długotrwałego, u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu, czynność wątroby, morfologię krwi oraz parametry czynności nerek. Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pacjenci rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosować produktu leczniczego. 1 ml syropu zawiera 650 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę. Ze względu na profil farmakodynamiczny inozyny pranobeksu jest mało prawdopodobne, aby produkt leczniczy miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje

Produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów leczonych jednocześnie inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol), lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego z moczem, włącznie z diuretykami, w tym diuretykami tiazydowymi (np. hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid) i diuretykami pętlowymi (furosemid, torasemid, kwas etakrynowy). Produktu leczniczego nie należy przyjmować w trakcie (a jedynie po zakończeniu) terapii lekami immunosupresyjnymi, gdyż jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych może na drodze farmakokinetycznej zmieniać działanie terapeutyczne produktu leczniczego. Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego z azydotymidyną (AZT) zwiększa tworzenie nukleotydów przez AZT (wzmocnione działanie AZT), poprzez złożone mechanizmy, m.in. zwiększenie biodostępności AZT w osoczu oraz zwiększenie wewnątrzkomórkowej fosforylacji w monocytach krwi.

Ciąża i laktacja

Wpływ inozyny na rozwój płodu nie był badany u ludzi, jak również nie wiadomo, czy inozyna przenika do mleka matki. W związku z powyższym, produktu leczniczego nie należy podawać kobietom w ciąży i w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Działania niepożądane

Jedynym stale występującym działaniem niepożądanym zależnym od leku jest zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu. Kilka dni po odstawieniu leku stężenie kwasu moczowego powraca do normy. zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności z wymiotami lub bez, bóle w nadbrzuszu; (niezbyt często) biegunka, zaparcia. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (często) podwyższenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej lub stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) swędzenie, wysypka. Zaburzenia układu nerwowego: (często) bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (często) bóle stawów. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) nerwowość, senność lub bezsenność. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (neizby często) wielomocz (zwiększona objętość moczu).

Przedawkowanie

Nie zanotowano przypadków przedawkowania produktu leczniczego. Z punktu widzenia badań nad toksycznością u zwierząt, wystąpienie innych działań niepożądanych niż wyraźne podwyższenie stężenia kwasu moczowego jest mało prawdopodobne. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i wspomagające.